- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03111251
Mehrkomponenten-Interventionen zur Erhöhung der HPV-Impfung in einem Netzwerk von Kinderkliniken
20. Mai 2020 aktualisiert von: Sally Vernon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Mehrkomponenten-Interventionen für Patienten und Anbieter zur Erhöhung der HPV-Impfung in einem Netzwerk von Kinderkliniken in Houston, TX
Der Zweck der Studie besteht darin, die vergleichende Wirksamkeit einer Intervention nur durch den Anbieter und einer Intervention durch Eltern plus Anbieter zu bestimmen, um die Initiierung der HPV-Impfung bei männlichen und weiblichen Patienten im Alter von 11 bis 17 Jahren in einem großen pädiatrischen Kliniknetzwerk im Großraum Houston zu erhöhen.
Die Hypothese ist, dass die Einleitung einer HPV-Impfung in Kliniken, die auf die Eltern-plus-Betreuer-Intervention randomisiert wurden, höher sein wird als in Kliniken, die auf die Nur-Betreuer-Intervention randomisiert sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 17 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient in einer Klinik für Kinderheilkunde in Texas
- Der Patient hatte die HPV-Impfserie zu Studienbeginn nicht begonnen
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hatte die HPV-Impfserie zu Studienbeginn abgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Provider-only-Intervention
Neue evidenzbasierte Strategien auf Anbieter- und Systemebene zur Erhöhung der HPV-Impfraten werden im gesamten Kliniknetzwerk implementiert.
Dazu gehören Anbieterbewertung und Feedback, Anbietererinnerungen, Anbieterschulungen und Patientenerinnerungen.
|
Maßgeschneiderte Impfberichte, die die Impfquoten bei Jugendlichen auf individueller, Klinik- und Netzwerkebene hervorheben, werden vierteljährlich von Klinik-Champions verteilt.
Berichte verfolgen die Impfraten im Laufe der Zeit und ermöglichen es den Ärzten, ihre Raten mit dem nationalen Ziel zu vergleichen.
Ein EHR-basiertes Erinnerungssystem informiert Anbieter, wenn Patienten für eine HPV-Impfung fällig oder überfällig sind.
Die Anbieterschulung wird durch eine umfassende Online-Weiterbildungsaktivität bereitgestellt, die speziell auf Ärzte, Krankenschwestern und klinisches Personal in TCP-Praxen zugeschnitten ist.
Es konzentriert sich auf Best Practices für die HPV-Impfung und die Kommunikation mit Eltern über den HPV-Impfstoff.
Patientenerinnerungen werden über MyChart, das persönliche Online-Gesundheitsdatensystem der Kliniken, zugestellt, um Patienten (Eltern) darüber zu informieren, dass sie für eine HPV-Impfung fällig oder überfällig sind.
|
|
EXPERIMENTAL: Anbieter plus Elternintervention
Kliniken, die für den Anbieter plus Elternintervention randomisiert wurden, erhalten sowohl die Anbieterintervention als auch die Elternschulungsintervention.
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Maßgeschneiderte Impfberichte, die die Impfquoten bei Jugendlichen auf individueller, Klinik- und Netzwerkebene hervorheben, werden vierteljährlich von Klinik-Champions verteilt.
Berichte verfolgen die Impfraten im Laufe der Zeit und ermöglichen es den Ärzten, ihre Raten mit dem nationalen Ziel zu vergleichen.
Ein EHR-basiertes Erinnerungssystem informiert Anbieter, wenn Patienten für eine HPV-Impfung fällig oder überfällig sind.
Die Anbieterschulung wird durch eine umfassende Online-Weiterbildungsaktivität bereitgestellt, die speziell auf Ärzte, Krankenschwestern und klinisches Personal in TCP-Praxen zugeschnitten ist.
Es konzentriert sich auf Best Practices für die HPV-Impfung und die Kommunikation mit Eltern über den HPV-Impfstoff.
Patientenerinnerungen werden über MyChart, das persönliche Online-Gesundheitsdatensystem der Kliniken, zugestellt, um Patienten (Eltern) darüber zu informieren, dass sie für eine HPV-Impfung fällig oder überfällig sind.
Die Intervention zur Elternbildung (derzeit in der Entwicklung) wird innovative Strategien anwenden, um Hindernisse für die HPV-Impfung zu identifizieren und zu überwinden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung in Prozent des HPV-Impfbeginns
Zeitfenster: Basis, 3 Jahre
|
Basis, 3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. März 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
28. Februar 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
28. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-SPH-15-0202
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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