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Interventi multicomponente per aumentare la vaccinazione contro l'HPV in una rete di cliniche pediatriche

20 maggio 2020 aggiornato da: Sally Vernon, The University of Texas Health Science Center, Houston

Interventi multicomponente per pazienti e fornitori per aumentare la vaccinazione contro l'HPV in una rete di cliniche pediatriche a Houston, Texas

Lo scopo dello studio è determinare l'efficacia comparativa di un intervento solo fornitore e di un intervento genitore più fornitore per aumentare l'inizio della vaccinazione HPV tra pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 11 e 17 anni in una vasta rete di cliniche pediatriche nella grande area di Houston. L'ipotesi è che l'inizio del vaccino contro l'HPV sarà più alto nelle cliniche randomizzate all'intervento del genitore più fornitore rispetto alle cliniche randomizzate all'intervento del solo fornitore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente in una clinica pediatrica pediatrica del Texas
  • Il paziente non aveva iniziato la serie di vaccinazioni HPV al basale

Criteri di esclusione:

- Il paziente aveva completato la serie di vaccinazioni HPV al basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento del solo fornitore
Nuove strategie basate sull'evidenza a livello di fornitore e di sistema per aumentare i tassi di vaccinazione contro l'HPV vengono implementate in tutta la rete clinica. Ciò include la valutazione e il feedback del fornitore, i promemoria del fornitore, la formazione del fornitore e i promemoria del paziente.
Comportamentale: Valutazione e feedback del fornitore
Rapporti di immunizzazione su misura che evidenziano i tassi di vaccinazione degli adolescenti a livello individuale, clinico e di rete vengono distribuiti ogni trimestre dai campioni della clinica. I rapporti tengono traccia dei tassi di vaccinazione nel tempo e consentono ai medici di confrontare i loro tassi con l'obiettivo nazionale.
Comportamentale: Promemoria del fornitore
Un sistema di promemoria basato su EHR informa i fornitori quando i pazienti devono o sono in ritardo per la vaccinazione HPV.
Comportamentale: Istruzione del fornitore
La formazione del fornitore viene fornita attraverso un'attività di formazione continua online completa che è adattata specificamente a medici, infermieri e personale clinico presso le pratiche TCP. Si concentra sulle migliori pratiche di vaccinazione contro l'HPV e sulla comunicazione con i genitori in merito al vaccino contro l'HPV.
Comportamentale: Promemoria per i pazienti
I promemoria per i pazienti vengono consegnati tramite MyChart, il sistema di cartelle cliniche personali online delle cliniche, per informare i pazienti (genitori) che devono o sono in ritardo per la vaccinazione HPV.
SPERIMENTALE: Fornitore più intervento dei genitori
Le cliniche randomizzate al fornitore più l'intervento dei genitori riceveranno sia l'intervento del fornitore che l'intervento di educazione dei genitori.
Comportamentale: Valutazione e feedback del fornitore
Rapporti di immunizzazione su misura che evidenziano i tassi di vaccinazione degli adolescenti a livello individuale, clinico e di rete vengono distribuiti ogni trimestre dai campioni della clinica. I rapporti tengono traccia dei tassi di vaccinazione nel tempo e consentono ai medici di confrontare i loro tassi con l'obiettivo nazionale.
Comportamentale: Promemoria del fornitore
Un sistema di promemoria basato su EHR informa i fornitori quando i pazienti devono o sono in ritardo per la vaccinazione HPV.
Comportamentale: Istruzione del fornitore
La formazione del fornitore viene fornita attraverso un'attività di formazione continua online completa che è adattata specificamente a medici, infermieri e personale clinico presso le pratiche TCP. Si concentra sulle migliori pratiche di vaccinazione contro l'HPV e sulla comunicazione con i genitori in merito al vaccino contro l'HPV.
Comportamentale: Promemoria per i pazienti
I promemoria per i pazienti vengono consegnati tramite MyChart, il sistema di cartelle cliniche personali online delle cliniche, per informare i pazienti (genitori) che devono o sono in ritardo per la vaccinazione HPV.
Comportamentale: Educazione dei genitori
L'intervento di educazione dei genitori (attualmente in fase di sviluppo) impiegherà strategie innovative per identificare e superare gli ostacoli alla vaccinazione contro l'HPV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di inizio della vaccinazione contro l'HPV
Lasso di tempo: basale, 3 anni
basale, 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

Baylor College of Medicine
Cancer Prevention Research Institute of Texas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 febbraio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-SPH-15-0202

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Papilloma virus umano (HPV)

Prove cliniche su Valutazione e feedback del fornitore

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