- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03111251
Interventies met meerdere componenten om HPV-vaccinatie te verhogen in een netwerk van pediatrische klinieken
20 mei 2020 bijgewerkt door: Sally Vernon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Interventies met meerdere componenten voor patiënten en zorgverleners om HPV-vaccinatie te verhogen in een netwerk van pediatrische klinieken in Houston, TX
Het doel van de studie is om de vergelijkende effectiviteit te bepalen van een interventie die alleen door een provider wordt uitgevoerd en een interventie door een ouder plus een provider om de start van HPV-vaccinatie bij mannelijke en vrouwelijke patiënten van 11-17 jaar in een groot netwerk van kinderklinieken in de regio Houston te vergroten.
De hypothese is dat de start van het HPV-vaccin hoger zal zijn in klinieken die zijn gerandomiseerd naar de interventie van de ouder plus zorgverlener in vergelijking met klinieken die zijn gerandomiseerd naar de interventie van alleen de provider.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 17 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt in een kinderkliniek in Texas
- Patiënt was bij baseline nog niet begonnen met de HPV-vaccinatiereeks
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt had bij baseline de HPV-vaccinatiereeks voltooid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Alleen tussenkomst van de provider
Nieuwe evidence-based strategieën op provider- en systeemniveau voor het verhogen van de HPV-vaccinatiegraad worden geïmplementeerd in het hele netwerk van klinieken.
Dit omvat de beoordeling en feedback van zorgverleners, herinneringen aan zorgverleners, voorlichting aan zorgverleners en herinneringen aan patiënten.
|
Op maat gemaakte immunisatierapporten die de vaccinatiegraad van adolescenten op individueel, kliniek- en netwerkniveau benadrukken, worden elk kwartaal verspreid door kliniekkampioenen.
Rapporten volgen de vaccinatiegraad in de loop van de tijd en stellen artsen in staat om hun percentages te vergelijken met het nationale doel.
Een op het EPD gebaseerd herinneringssysteem informeert zorgverleners wanneer patiënten HPV-vaccinatie moeten of kunnen ondergaan.
Onderwijsaanbieders worden gegeven via een uitgebreide online activiteit voor permanente educatie die specifiek is afgestemd op artsen, verpleegkundigen en klinisch personeel in TCP-praktijken.
Het richt zich op best practices voor HPV-vaccinatie en communicatie met ouders over het HPV-vaccin.
Patiëntherinneringen worden geleverd via MyChart, het online persoonlijke gezondheidsdossiersysteem van de klinieken, om patiënten (ouders) te informeren dat ze HPV-vaccinatie moeten of moeten ondergaan.
|
EXPERIMENTEEL: Aanbieder plus tussenkomst van ouders
Klinieken gerandomiseerd naar de aanbieder plus ouderinterventie zullen zowel de aanbiederinterventie als de oudereducatie-interventie ontvangen.
|
Op maat gemaakte immunisatierapporten die de vaccinatiegraad van adolescenten op individueel, kliniek- en netwerkniveau benadrukken, worden elk kwartaal verspreid door kliniekkampioenen.
Rapporten volgen de vaccinatiegraad in de loop van de tijd en stellen artsen in staat om hun percentages te vergelijken met het nationale doel.
Een op het EPD gebaseerd herinneringssysteem informeert zorgverleners wanneer patiënten HPV-vaccinatie moeten of kunnen ondergaan.
Onderwijsaanbieders worden gegeven via een uitgebreide online activiteit voor permanente educatie die specifiek is afgestemd op artsen, verpleegkundigen en klinisch personeel in TCP-praktijken.
Het richt zich op best practices voor HPV-vaccinatie en communicatie met ouders over het HPV-vaccin.
Patiëntherinneringen worden geleverd via MyChart, het online persoonlijke gezondheidsdossiersysteem van de klinieken, om patiënten (ouders) te informeren dat ze HPV-vaccinatie moeten of moeten ondergaan.
De oudereducatie-interventie (momenteel in ontwikkeling) zal innovatieve strategieën gebruiken om barrières voor HPV-vaccinatie te identificeren en te overwinnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in percentage van HPV-vaccinatiestart
Tijdsspanne: basislijn, 3 jaar
|
basislijn, 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 maart 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
28 februari 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
28 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HSC-SPH-15-0202
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Humaan Papillomavirus (HPV)
-
University of CincinnatiWervingPapillomavirus vaccins | Human Papillomavirus-virussenVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier de CayenneVoltooidHuman Papillomavirus-virussen
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoOnbekendHumaan Papillomavirus (HPV)Verenigde Staten
-
National Institute for Control of Vaccine and BiologicalsOnbekend
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Cancer Institute (NCI)Nog niet aan het wervenHumaan Papillomavirus (HPV) vaccinsVerenigde Staten
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); Indiana University; University of New MexicoVoltooidHPV | Humaan Papillomavirus-virusVerenigde Staten
-
Gilead SciencesBeëindigdHumaan papillomavirus (HPV) 16+ recidiverende/refractaire kankerVerenigde Staten
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
Merck Sharp & Dohme LLCGeschorst
Klinische onderzoeken op Beoordeling en feedback van aanbieders
-
Vastra Gotaland RegionDetectivio ABVoltooid
-
SAE OrthopedicsNog niet aan het werven
-
Jessa HospitalVoltooidLitteken | Minimaal invasieve hartchirurgieBelgië
-
Cedars-Sinai Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aanmelden op uitnodigingPatienten veiligheid | Medicatie foutenVerenigde Staten
-
University of RochesterCharles River AnalyticsVoltooidKankergerelateerde cognitieve problemen | Kankergerelateerde cognitieve stoornissenVerenigde Staten
-
University of ArkansasVoltooidMentale gezondheidVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonVoltooidImplantatie van cochleaire prothesenFrankrijk
-
University of HaifaWervingAandacht verminderd | Geestelijke gezondheidskwestie | HerkauwenIsraël
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStoppen met rokenVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Heart, Lung, and Blood...VoltooidOngecontroleerde hypertensieVerenigde Staten