- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03111251
Multikomponent-interventioner for at øge HPV-vaccination i et netværk af pædiatriske klinikker
20. maj 2020 opdateret af: Sally Vernon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Multikomponent-interventioner til patienter og udbydere for at øge HPV-vaccination i et netværk af pædiatriske klinikker i Houston, TX
Formålet med undersøgelsen er at bestemme den komparative effektivitet af en intervention, der kun er udbyder, og en intervention fra forældre plus udbyder for at øge påbegyndelsen af HPV-vaccination blandt mandlige og kvindelige patienter i alderen 11-17 i et stort netværk af pædiatriske klinikker i Houston-området.
Hypotesen er, at HPV-vaccineinitiering vil være højere i klinikker randomiseret til forælder plus udbyder intervention sammenlignet med klinikker randomiseret til udbyder alene intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 17 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient på en Texas Children's Pediatrics klinik
- Patienten havde ikke påbegyndt HPV-vaccinationsserien ved baseline
Ekskluderingskriterier:
- Patienten havde fuldført HPV-vaccinationsserien ved baseline
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Indgreb kun fra udbyderen
Nye evidensbaserede strategier på udbyder- og systemniveau til at øge HPV-vaccinationsraten er ved at blive implementeret i hele kliniknetværket.
Dette omfatter udbydervurdering og feedback, udbyderpåmindelser, udbyderuddannelse og patientpåmindelser.
|
Skræddersyede immuniseringsrapporter, der fremhæver vaccinationsrater for unge på individ-, klinik- og netværksniveau, distribueres af klinikmesterne hvert kvartal.
Rapporter sporer vaccinationsrater over tid og giver læger mulighed for at sammenligne deres rater med det nationale mål.
Et EPJ-baseret påmindelsessystem informerer udbydere, når patienter skal eller forsinker HPV-vaccination.
Uddannelse af udbydere leveres gennem en omfattende online efteruddannelsesaktivitet, der er skræddersyet specifikt til læger, sygeplejersker og klinisk personale på TCP-praksis.
Den fokuserer på bedste praksis for HPV-vaccination og kommunikation med forældre om HPV-vaccinen.
Patientpåmindelser leveres gennem MyChart, klinikkernes online personlige journalsystem, for at informere patienter (forældre) om, at de skal eller forsinker HPV-vaccination.
|
|
EKSPERIMENTEL: Udbyder plus forældreintervention
Klinikker, der er randomiseret til udbyder plus forældreintervention vil modtage både udbyderintervention og forældreuddannelsesintervention.
|
Skræddersyede immuniseringsrapporter, der fremhæver vaccinationsrater for unge på individ-, klinik- og netværksniveau, distribueres af klinikmesterne hvert kvartal.
Rapporter sporer vaccinationsrater over tid og giver læger mulighed for at sammenligne deres rater med det nationale mål.
Et EPJ-baseret påmindelsessystem informerer udbydere, når patienter skal eller forsinker HPV-vaccination.
Uddannelse af udbydere leveres gennem en omfattende online efteruddannelsesaktivitet, der er skræddersyet specifikt til læger, sygeplejersker og klinisk personale på TCP-praksis.
Den fokuserer på bedste praksis for HPV-vaccination og kommunikation med forældre om HPV-vaccinen.
Patientpåmindelser leveres gennem MyChart, klinikkernes online personlige journalsystem, for at informere patienter (forældre) om, at de skal eller forsinker HPV-vaccination.
Forældreuddannelsesinterventionen (i øjeblikket under udvikling) vil anvende innovative strategier til at identificere og overvinde barrierer for HPV-vaccination.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i procent af HPV-vaccinationsinitiering
Tidsramme: baseline, 3 år
|
baseline, 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
28. februar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
28. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2017
Først opslået (FAKTISKE)
12. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-SPH-15-0202
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Humant papillomavirus (HPV)
-
National Institute for Control of Vaccine and BiologicalsUkendt
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnuHuman Papillomavirus (HPV) vaccinerForenede Stater
-
Daré Bioscience, Inc.Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H)Ikke rekrutterer endnuHuman Papilloma Virus (HPV) | Højrisiko Human Papillomavirus InfektionForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthJhpiego; Gavi, The Vaccine Alliance; Direct Consulting and LogisticsAfsluttetHuman Papillomavirus (HPV) infektioner | Sundhedstjenester for unge | Human Papillomavirus (HPV) vacciner | Human Papillomavirus (HPV) VaccineNigeria
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); Indiana University; University of New MexicoAfsluttetHPV | Human Papillomavirus VirusForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHuman Papillomavirus (HPV) infektionSenegal, Tanzania
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHuman Papillomavirus (HPV) infektion
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetHuman Papillomavirus (HPV)-relaterede maligniteter | Tilbagevendende/metastaserende (R/M) humant papillomavirus (HPV)-relaterede maligniteterForenede Stater
-
Benha UniversityAfsluttetVorter | Human Papilloma Virus (HPV)Egypten
-
National Vaccine and Serum Institute, ChinaChengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papillomavirus (HPV) infektion | HPV (humant papillomavirus)-associeret karcinomKina
Kliniske forsøg med Udbydervurdering og feedback
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetKræft | Kemoterapi-induceret perifer neuropatiForenede Stater
-
Medipol UniversityAfsluttetCAD test; børns vision; Farvevurdering; Farvesyn; KalkunKalkun
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetMetastatisk kræft | Avanceret kræftForenede Stater
-
Francisco Gonzalez-Lima, PhDRekruttering
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.AfsluttetDepression | PTSD | Angst | Meddelelse | TilfredshedForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AfsluttetTræthed | SarcoidoseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareAfsluttet
-
Jessa HospitalAfsluttetAr | Minimalt invasiv hjertekirurgiBelgien
-
University of ArkansasAfsluttetMentalt helbredForenede Stater