Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt SMARTCARE: Zavádění integrovaných zdravotních a sociálních služeb pro nezávislý život starších lidí (SmartCare)

17. srpna 2018 aktualizováno: Him SA

Projekt SmartCare: Spojení procesů ICT a služeb pro kvalitní integrovanou péči v Evropě

Na pozadí Evropského inovačního partnerství pro aktivní a zdravé stárnutí si SmartCare klade za cíl definovat společný soubor standardních funkčních specifikací pro otevřenou platformu ICT umožňující poskytování integrované péče starším evropským občanům.

V kontextu SmartCare bude celkem 23 regionů a jejich klíčových zainteresovaných stran definovat komplexní sadu integračních stavebních bloků kolem výzev sdílení dat, koordinace a komunikace. Devět regionů poté zavede integrované zdravotní a sociální služby k boji proti řadě hrozeb pro nezávislý život, kterým běžně čelí starší lidé, zatímco ostatní se připraví na brzké přijetí, možná v rámci nových projektů ICT PSP. V rámci přísného hodnotícího přístupu budou místa nasazení produkovat a dokumentovat tolik potřebné důkazy o dopadu integrované péče a vyvíjet společný rámec vhodný pro jiné regiony v Evropě. Budou analyzovány organizační a právní důsledky integrované péče, aby se podpořila dlouhodobá udržitelnost a rozšíření služeb.

Služby SmartCare budou poskytovat plnou podporu kooperativnímu poskytování péče, integrované s péčí o sebe a napříč organizačními silami, včetně základních koordinačních nástrojů, jako je sdílený přístup k datům, návrh a provádění cest péče, stejně jako podpora komunikace v reálném čase s pečovatelskými týmy a více -přístup organizací k domovským platformám. Kromě toho umožní všem starším lidem podle jejich duševních schopností podílet se na efektivním řízení jejich zdraví, kondice a chronických onemocnění a zachovat si nezávislost i přes rostoucí slabost.

Služby SmartCare staví na vyspělých ICT, které jsou již nasazeny v průkopnických regionech, včetně velkého rozšíření domácích platforem telecare a telemonitoringu. Ve SmartCare mají být tyto platformy otevřeny meziodvětvovým pečovatelským týmům, čímž se zlepší schopnost starších lidí lépe zvládat své chronické stavy doma a vypořádat se s jejich narůstající slabostí. Systémová integrace bude založena, kdykoli to bude možné, na interoperabilitě otevřených standardů od různých dodavatelů, bude se důrazně podporovat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato zkouška vyhodnotí funkce a dopady pilotních služeb SmartCare z pohledu různých hlavních rolí/stakeholderů, jako jsou koncoví uživatelé (příjemci péče), dobrovolní a nedobrovolní neformální pečovatelé, personál/profesionálové formální péče, manažeři a držitelé fondů. Hodnocení procesů poskytování integrovaných pečovatelských služeb (hodnocení procesů) zlepší současnou vědecky podloženou znalostní základnu o překážkách a facilitátorech integrovaného poskytování péče.

Komparátory byly vybrány jako aktuální poskytování procesů zdravotní a sociální péče („normální péče“), jak je jednotlivě poskytují pilotní pracoviště. Projekt využívá místní scénáře jako komparátor, aby získané důkazy přispěly k místnímu rozhodování o používání technologií. Kontrolní skupiny se tedy co nejvíce podobaly intervenčním skupinám (přijímaly „novou péči“). Kromě toho byla u všech účastníků měřena řada možných matoucích faktorů.

Celkovým cílem vědeckých studií provedených v rámci SmartCare je: Identifikovat rozdíly vyvolané implementací integrované zdravotní a sociální péče podporované ICT.

Jakýkoli dopad, který ICT podporovaná integrovaná zdravotní a sociální péče může mít na všechny uživatele, bude předmětem analýz podle rámce prezentovaného v modelu MAST (Kidholm et al. 2012).

Kromě toho cíle, které budou testovány v SmartCare, jsou:

  • Rozdíl v počtu kontaktů na zdravotní péči.
  • Rozdíl v počtu kontaktů na sociální péči.
  • Rozdíly ve využívání zdravotnických služeb.
  • Rozdíly ve využívání služeb sociální péče.
  • Rozdíly v nákladech.
  • Rozdíly v organizačních aspektech způsobené zaváděním ICT podporovaly integrovanou péči.
  • Rozdíl ve zmocnění koncového uživatele.
  • Rozdíl ve spokojenosti koncového uživatele.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2111

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Intervence budou poskytovány kombinací zdravotní péče, sociální péče, poskytovatelů péče v dobrovolnickém sektoru a neformálních pečovatelů do vzorků populace, které budou odebrány buď náhodným výběrem, nebo postupným zahrnutím buď intervenčních nebo kontrolních koncových uživatelů určených zeměpisnými oblastmi (pilotní místa ). Kromě toho platí tato kritéria zahrnutí pro koncové uživatele:

Profesionálové, kteří se podílejí na poskytování jakéhokoli typu zdravotní a/nebo sociální péče pro začleněné občany, budou tedy zařazeni jako intervence a jako uživatelé intervencí.

Popis

Kritéria zahrnutí pro koncové uživatele:

  • Poskytuje jak zdravotní, tak sociální péči.
  • Městnavé srdeční selhání: pro pilotní místo RSD.
  • Křehcí starší: pro pilotní stanoviště Aragon.

Kritéria vyloučení pro koncové uživatele:

  • Žádná vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zásahová skupina
Pacienti, kteří dostávají „novou péči“
Jiný: 'Nová péče'
Křehkým starším lidem se dostává péče v rámci nových organizačních modelů poskytujících integrovanou zdravotní péči (IHC) podporovanou infrastrukturou ICT (platforma elektronické sdílené péče), jak ji jednotlivě poskytují pilotní pracoviště.
Kontrolní skupina
Pacienti, kteří dostávají „starou/obvyklou péči“

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna spotřeby služeb
Časové okno: Spotřeba zdravotních služeb měřená na individuální úrovni, na jednotlivého klienta/občana/pečovatele, na základě rozdílů („změna“) mezi měřeními na (a) výchozím stavu (měsíc 0), (b) v polovině období (12 měsíců) a (c) na konci ( 24 měsíců) studia
Změna spotřeby zdravotnických a sociálních služeb měřená na základě celkového počtu spotřeb zdravotnických služeb, měřená na základě celkového počtu kontaktů se zdravotnickými službami/odborníky
Spotřeba zdravotních služeb měřená na individuální úrovni, na jednotlivého klienta/občana/pečovatele, na základě rozdílů („změna“) mezi měřeními na (a) výchozím stavu (měsíc 0), (b) v polovině období (12 měsíců) a (c) na konci ( 24 měsíců) studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Krevní tlak měřený v mmHG, na individuální úrovni, na jednotlivého klienta/občana na začátku, v polovině (12 měsíců) a na konci (24 měsíců) studie
Krevní tlak jako součást měření zdravotního stavu specifického pro onemocnění
Krevní tlak měřený v mmHG, na individuální úrovni, na jednotlivého klienta/občana na začátku, v polovině (12 měsíců) a na konci (24 měsíců) studie
Glukóza v krvi
Časové okno: Glykémie měřená v mg/dl, na individuální úrovni, na jednotlivého klienta/občana/pečovatele na začátku, v polovině (12 měsíců) a na konci (24 měsíců) studie
Glykémie jako součást měření zdravotního stavu specifického pro onemocnění
Glykémie měřená v mg/dl, na individuální úrovni, na jednotlivého klienta/občana/pečovatele na začátku, v polovině (12 měsíců) a na konci (24 měsíců) studie
Cholesterol
Časové okno: Cholesterol měřený v mmol/ltr, na individuální úrovni, na jednotlivého klienta/občana na začátku, v polovině (12 měsíců) a na konci (24 měsíců) studie
Cholesterol jako součást měření zdravotního stavu specifického pro onemocnění
Cholesterol měřený v mmol/ltr, na individuální úrovni, na jednotlivého klienta/občana na začátku, v polovině (12 měsíců) a na konci (24 měsíců) studie
Celkové zdraví a pohoda / Ukazatel zdravotního stavu
Časové okno: Celkové zdraví a pohoda (SF 36 v2) měřené pomocí dotazníku, na individuální úrovni, na jednotlivého klienta/občana na začátku a na konci (24 měsíců) studie
Obecné zdraví a pohoda na základě v2 dotazníku SF 36
Celkové zdraví a pohoda (SF 36 v2) měřené pomocí dotazníku, na individuální úrovni, na jednotlivého klienta/občana na začátku a na konci (24 měsíců) studie
Ukazatel zdravotního stavu: Barthel
Časové okno: Ukazatel zdravotního stavu měřený pomocí Barthelova indexu měřeného pomocí dotazníku, na individuální úrovni, na jednotlivého klienta/občana na začátku a na konci (24 měsíců) studie
Indikátor zdravotního stavu měřený pomocí Barthelova indexu
Ukazatel zdravotního stavu měřený pomocí Barthelova indexu měřeného pomocí dotazníku, na individuální úrovni, na jednotlivého klienta/občana na začátku a na konci (24 měsíců) studie
Indikátor zdravotního stavu: Čas vypršel a šel
Časové okno: Ukazatel zdravotního stavu měřený pomocí testu Timed up and Go, na individuální úrovni, na jednotlivého klienta/občana na začátku a na konci (24 měsíců) studie
Indikátor zdravotního stavu měřený pomocí testu Timed up and Go
Ukazatel zdravotního stavu měřený pomocí testu Timed up and Go, na individuální úrovni, na jednotlivého klienta/občana na začátku a na konci (24 měsíců) studie
Kvalita života rodinných pečovatelů: CASP
Časové okno: Kvalita života rodinných pečovatelů měřená pomocí CASP-19, na individuální úrovni, na pečovatele na začátku a na konci (24 měsíců) studie
Kvalita života rodinných pečovatelů na základě úrovně kontroly, autonomie, potěšení a seberealizace (s dotazníkem CASP-19)
Kvalita života rodinných pečovatelů měřená pomocí CASP-19, na individuální úrovni, na pečovatele na začátku a na konci (24 měsíců) studie
Úzkost a deprese
Časové okno: Úrovně úzkosti a deprese u koncových uživatelů Kvalita života rodinných pečovatelů měřená pomocí škály HADS, na individuální úrovni, na občana/klienta na začátku a na konci (24 měsíců) studie
Úzkost a deprese jako součást psychického stavu na základě škály HADS
Úrovně úzkosti a deprese u koncových uživatelů Kvalita života rodinných pečovatelů měřená pomocí škály HADS, na individuální úrovni, na občana/klienta na začátku a na konci (24 měsíců) studie
Deprese u seniorů
Časové okno: Deprese u starších uživatelů u koncových uživatelů měřená s (GDS-15), na individuální úrovni, na občana/klienta na začátku a na konci (24 měsíců) studie
Deprese u starších osob jako součást psychologického stavu na základě geriatrické škály deprese-15 (GDS-15)
Deprese u starších uživatelů u koncových uživatelů měřená s (GDS-15), na individuální úrovni, na občana/klienta na začátku a na konci (24 měsíců) studie
Izolace
Časové okno: Úroveň izolace u starších lidí u koncových uživatelů měřená pomocí dotazníku o vnímané izolaci, na individuální úrovni, na občana / klienta na začátku a na konci (24 měsíců) studie
Míra izolace dle Dotazníku vnímané izolace jako součást psychického stavu
Úroveň izolace u starších lidí u koncových uživatelů měřená pomocí dotazníku o vnímané izolaci, na individuální úrovni, na občana / klienta na začátku a na konci (24 měsíců) studie
Pečovatelská zátěž
Časové okno: Míra zátěže pečovatele měřená pomocí ZBI u pečujících měřená na individuální úrovni, na pečovatele na začátku a na konci (24 měsíců) studie
Úroveň zátěže pečovatele podle Zarit Burden Interview (ZBI) jako součást psychologického stavu
Míra zátěže pečovatele měřená pomocí ZBI u pečujících měřená na individuální úrovni, na pečovatele na začátku a na konci (24 měsíců) studie
Potíže pečovatele, spokojenost a zvládání péče - I
Časové okno: Úroveň obtíží pečovatele, spokojenost a řízení v péči měřené pomocí CADI u pečovatelů měřené na individuální úrovni, na pečovatele na začátku a na konci (24 měsíců) studie
Úroveň obtíží pečovatele, spokojenost a řízení v péči podle: Index obtížnosti pečovatele (CADI)
Úroveň obtíží pečovatele, spokojenost a řízení v péči měřené pomocí CADI u pečovatelů měřené na individuální úrovni, na pečovatele na začátku a na konci (24 měsíců) studie
Potíže pečovatele, spokojenost a zvládání péče - II
Časové okno: Úroveň obtíží pečovatele, spokojenost a řízení v péči měřené pomocí sady CASI u pečovatelů měřené na individuální úrovni, na pečovatele na začátku a na konci (24 měsíců) studie
Míra obtíží pečovatele, spokojenost a management v péči podle Carer Assessment of Satisfaction Index (CASI)
Úroveň obtíží pečovatele, spokojenost a řízení v péči měřené pomocí sady CASI u pečovatelů měřené na individuální úrovni, na pečovatele na začátku a na konci (24 měsíců) studie
Potíže pečovatele, spokojenost a zvládání péče - III
Časové okno: Úroveň obtíží pečovatele, spokojenost a řízení v péči měřené pomocí sady CAMI u pečovatelů měřené na individuální úrovni, na pečovatele na začátku a na konci (24 měsíců) studie
Úroveň obtíží pečovatele, spokojenost a zvládání v péči podle: Carer Assessment of Management Index (CAMI) jako součást psychologického stavu
Úroveň obtíží pečovatele, spokojenost a řízení v péči měřené pomocí sady CAMI u pečovatelů měřené na individuální úrovni, na pečovatele na začátku a na konci (24 měsíců) studie
Smrt
Časové okno: Smrt jako míra nepříznivého výsledku podle registrace na konci studie (24 měsíců)
Smrt jako měřítko nepříznivého výsledku
Smrt jako míra nepříznivého výsledku podle registrace na konci studie (24 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Him SA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SmartCare_EC_Grant_No.325158

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí

Klinické studie na 'Nová péče'

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit