Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SMARTCARE-prosjektet: Utplassering av integrerte helse- og sosialtjenester for selvstendig liv av eldre mennesker (SmartCare)

17. august 2018 oppdatert av: Him SA

SmartCare-prosjektet: Sammenslåing av IKT- og serviceprosesser for integrert omsorg i Europa i Europa

På bakgrunn av European Innovation Partnership on Active & Healthy Ageing, har SmartCare som mål å definere et felles sett med standard funksjonsspesifikasjoner for en åpen IKT-plattform som muliggjør levering av integrert omsorg til eldre europeiske borgere.

I sammenheng med SmartCare vil totalt 23 regioner og deres nøkkelinteressenter definere et omfattende sett med integrasjonsbyggesteiner rundt utfordringene med datadeling, koordinering og kommunikasjon. Ni regioner vil deretter distribuere integrerte helse- og sosialtjenester for å bekjempe en rekke trusler mot selvstendig liv som ofte står overfor eldre mennesker, mens de andre vil forberede seg på tidlig adopsjon, muligens innenfor rammen av nye IKT PSP-prosjekter. I en streng evalueringstilnærming vil utplasseringsstedene produsere og dokumentere sårt nødvendig bevis på virkningen av integrert omsorg, og utvikle et felles rammeverk som passer for andre regioner i Europa. De organisatoriske og juridiske konsekvensene av integrert omsorg vil bli analysert for å støtte langsiktig bærekraft og oppskalering av tjenestene.

SmartCare-tjenester vil gi full støtte til samarbeidende levering av omsorg, integrert med egenomsorg og på tvers av organisasjonssiloer, inkludert essensielle koordineringsverktøy som delt datatilgang, design og utførelse av omsorgsveier, samt sanntidskommunikasjonsstøtte til omsorgsteam og multi - organisasjonstilgang til hjemmeplattformer. I tillegg vil de styrke alle eldre mennesker i henhold til deres mentale evner til å ta del i effektiv behandling av deres helse, velvære og kroniske tilstander, og opprettholde deres uavhengighet til tross for økende skrøpelighet.

SmartCare-tjenestene bygger på avansert IKT som allerede er distribuert i pionerregionene, inkludert høy penetrasjon av telepleie- og teleovervåking hjemmeplattformer. I SmartCare skal disse plattformene åpnes for tverrsektorielle omsorgsteam, og forbedre eldre menneskers evne til å bedre håndtere sine kroniske lidelser hjemme og håndtere deres økende skrøpelighet. Systemintegrasjon vil være basert, når det er mulig, på åpne standarders interoperabilitet med flere leverandører vil bli sterkt oppmuntret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne utprøvingen vil evaluere funksjonene og virkningene av SmartCare-pilottjenestene fra synspunktet til de ulike hovedrollene/interessentene, som sluttbrukere (omsorgsmottakere), frivillige og ikke-frivillige uformelle omsorgspersoner, formell omsorgspersonell/profesjonelle, ledere og fondseiere. Evaluering av prosesser for levering av integrerte omsorgstjenester (prosessevaluering) vil forbedre dagens vitenskapelig baserte kunnskapsgrunnlag om barrierer og tilretteleggere mot integrert omsorgslevering.

Komparatorer ble valgt til å være gjeldende levering av helse- og sosialomsorgsprosesser ('normal omsorg'), som levert av pilotnettsteder individuelt. Prosjektet bruker lokale scenarier som komparator for å gjøre det mulig for bevisene som genereres, å bidra til lokale beslutninger om bruk av teknologiene. Dermed var kontrollgruppene mest mulig like intervensjonsgruppene (mottok 'ny omsorg'). I tillegg ble det målt en rekke mulige forstyrrende faktorer for alle deltakerne.

Det overordnede målet med de vitenskapelige studiene utført i SmartCare er: Å identifisere forskjellene indusert ved å implementere IKT-støttet integrert helse- og sosialomsorg.

Enhver påvirkning som IKT-støttet integrert helse- og sosialomsorg kan ha på alle brukere vil bli gjenstand for analyser i henhold til rammeverket presentert i MAST-modellen (Kidholm et al. 2012).

I tillegg er målene som vil bli testet i SmartCare:

  • Forskjell i antall kontakter til helsevesenet.
  • Forskjell i antall kontakter til sosial omsorg.
  • Forskjeller i bruk av helsetjenester.
  • Forskjeller i bruk av sosialtjenester.
  • Forskjeller i kostnader.
  • Forskjeller i organisatoriske aspekter forårsaket av implementering av IKT-støttet integrert omsorg.
  • Forskjell i myndiggjøring av sluttbrukere.
  • Forskjell i sluttbrukertilfredshet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2111

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Intervensjoner vil bli gitt av en kombinasjon av helsetjenester, sosial omsorg, frivillige omsorgsleverandører og uformelle omsorgspersoner til befolkningsprøvene som skal trekkes enten ved randomisering eller fortløpende inkludering av enten intervensjon eller kontrollsluttbrukere bestemt av geografiske områder (pilotsteder) ). I tillegg gjelder disse inkluderingskriteriene for sluttbrukere:

Dermed vil fagpersonene som er involvert i å yte noen form for helse- og/eller sosialhjelp til de inkluderte innbyggerne bli registrert som tiltaksutøvere og som brukere av intervensjonene.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for sluttbrukere:

  • Gis både helse- og sosialhjelp.
  • Kongestiv hjertesvikt: for RSD-pilotsted.
  • Skrøpelige eldre: for Aragon pilotsted.

Ekskluderingskriterier for sluttbrukere:

  • Ingen eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intervensjonsgruppe
Pasienter som mottar "ny omsorg"
Annen: "Ny omsorg"
Svake eldre som mottar omsorg innenfor nye organisasjonsmodeller som leverer integrert helsevesen (IHC) støttet av IKT-infrastruktur (elektronisk delt omsorgsplattform) som leveres av pilotnettsteder individuelt.
Kontrollgruppe
Pasienter som mottar "gammel / vanlig behandling"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tjenesteforbruk
Tidsramme: Forbruk av helsetjenester målt på individnivå, per individuell klient/borger/omsorgsperson, basert på forskjeller ('endring') mellom målinger ved (a) baseline (måned 0), (b) midtveis (12 måneder) og (c) slutt ( 24 måneder) med studier
Endring i forbruk av helse- og sosialtjenester målt basert på totalt antall forbruk av helsetjenester, målt ut fra totalt antall kontakter med helsetjenester/fagpersoner
Forbruk av helsetjenester målt på individnivå, per individuell klient/borger/omsorgsperson, basert på forskjeller ('endring') mellom målinger ved (a) baseline (måned 0), (b) midtveis (12 måneder) og (c) slutt ( 24 måneder) med studier

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Blodtrykk målt i mmHG, på individnivå, per individuell klient/borger ved baseline, midtveis (12 måneder) og slutten (24 måneder) av studien
Blodtrykk som en del av sykdomsspesifikke helsetilstandsmålinger
Blodtrykk målt i mmHG, på individnivå, per individuell klient/borger ved baseline, midtveis (12 måneder) og slutten (24 måneder) av studien
Blodsukker
Tidsramme: Blodsukker målt i mg/dl, på individnivå, per individuell klient / borger / omsorgsperson ved baseline, midtveis (12 måneder) og slutten (24 måneder) av studien
Blodsukker som en del av sykdomsspesifikke helsetilstandsmålinger
Blodsukker målt i mg/dl, på individnivå, per individuell klient / borger / omsorgsperson ved baseline, midtveis (12 måneder) og slutten (24 måneder) av studien
Kolesterol
Tidsramme: Kolesterol målt i mmol/ltr, på individnivå, per individuell klient/borger ved baseline, midtveis (12 måneder) og slutten (24 måneder) av studien
Kolesterol som en del av sykdomsspesifikke helsetilstandsmålinger
Kolesterol målt i mmol/ltr, på individnivå, per individuell klient/borger ved baseline, midtveis (12 måneder) og slutten (24 måneder) av studien
Generell helse og velvære / Indikator for helsestatus
Tidsramme: Generell helse og velvære (SF 36 v2) målt med spørreskjema, på individnivå, per individuell klient / innbygger ved baseline og slutten (24 måneder) av studien
Generell helse og velvære basert på v2 av SF 36 spørreskjema
Generell helse og velvære (SF 36 v2) målt med spørreskjema, på individnivå, per individuell klient / innbygger ved baseline og slutten (24 måneder) av studien
Indikator for helsetilstand: Barthel
Tidsramme: Indikator for helsestatus målt med Barthel Index målt med spørreskjema, på individnivå, per individuell klient/borger ved baseline og slutten (24 måneder) av studien
Indikator for helsestatus målt med Barthel Index
Indikator for helsestatus målt med Barthel Index målt med spørreskjema, på individnivå, per individuell klient/borger ved baseline og slutten (24 måneder) av studien
Indikator for helsestatus: Timed up & go
Tidsramme: Indikator for helsestatus målt med Timed up and Go-test, på individnivå, per individuell klient/borger ved baseline og slutt (24 måneder) av studiet
Indikator for helsestatus målt med Timed up and Go-test
Indikator for helsestatus målt med Timed up and Go-test, på individnivå, per individuell klient/borger ved baseline og slutt (24 måneder) av studiet
Livskvalitet for familiepleiere: CASP
Tidsramme: Livskvalitet for pårørende målt med CASP-19, på individnivå, per omsorgsperson ved baseline og slutten (24 måneder) av studiet
Livskvalitet for familiepleiere, basert på nivåer av kontroll, autonomi, nytelse og selvrealisering (med CASP-19 spørreskjema)
Livskvalitet for pårørende målt med CASP-19, på individnivå, per omsorgsperson ved baseline og slutten (24 måneder) av studiet
Angst og depresjon
Tidsramme: Angst- og depresjonsnivåer hos sluttbrukere Livskvalitet for pårørende målt med HADS-skala, på individnivå, per innbygger/klient ved baseline og slutten (24 måneder) av studien
Angst og depresjon i henhold til psykologisk status, basert på HADS-skala
Angst- og depresjonsnivåer hos sluttbrukere Livskvalitet for pårørende målt med HADS-skala, på individnivå, per innbygger/klient ved baseline og slutten (24 måneder) av studien
Depresjon hos eldre
Tidsramme: Depresjon hos eldre hos sluttbrukere målt med (GDS-15), på individnivå, per innbygger/klient ved baseline og slutten (24 måneder) av studien
Depresjon hos eldre som en del av psykologisk status, basert på Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15)
Depresjon hos eldre hos sluttbrukere målt med (GDS-15), på individnivå, per innbygger/klient ved baseline og slutten (24 måneder) av studien
Isolering
Tidsramme: Nivå av isolasjon hos eldre hos sluttbrukere målt med Perceived Isolation Questionnaire, på individnivå, per innbygger/klient ved baseline og slutten (24 måneder) av studien
Isolasjonsnivå i henhold til Perceived Isolation Questionnaire som en del av psykologisk status
Nivå av isolasjon hos eldre hos sluttbrukere målt med Perceived Isolation Questionnaire, på individnivå, per innbygger/klient ved baseline og slutten (24 måneder) av studien
Omsorgsbyrde
Tidsramme: Nivå av omsorgsbyrde målt med ZBI hos omsorgspersoner målt på individnivå, per omsorgspersoner ved baseline og slutten (24 måneder) av studien
Nivå omsorgsbyrde i henhold til Zarit Burden Interview (ZBI) som en del av psykologisk status
Nivå av omsorgsbyrde målt med ZBI hos omsorgspersoner målt på individnivå, per omsorgspersoner ved baseline og slutten (24 måneder) av studien
Omsorgsvansker, tilfredshet og ledelse i omsorg - I
Tidsramme: Nivå av omsorgsvansker, tilfredshet og ledelse i omsorg målt med CADI hos omsorgspersoner målt på individnivå, per omsorgsperson ved baseline og slutten (24 måneder) av studiet
Nivå på omsorgsvansker, tilfredshet og ledelse i omsorg i henhold til: Carer Assessment of Difficulty Index (CADI)
Nivå av omsorgsvansker, tilfredshet og ledelse i omsorg målt med CADI hos omsorgspersoner målt på individnivå, per omsorgsperson ved baseline og slutten (24 måneder) av studiet
Pleiervansker, tilfredshet og ledelse i omsorg - II
Tidsramme: Nivå av omsorgsvansker, tilfredshet og ledelse i omsorg målt med CASI-suite hos omsorgspersoner målt på individnivå, per omsorgsperson ved baseline og slutten (24 måneder) av studiet
Nivå på omsorgsvanskeligheter, tilfredshet og ledelse i omsorg i henhold til Carer Assessment of Satisfaction Index (CASI)
Nivå av omsorgsvansker, tilfredshet og ledelse i omsorg målt med CASI-suite hos omsorgspersoner målt på individnivå, per omsorgsperson ved baseline og slutten (24 måneder) av studiet
Pleiervansker, tilfredshet og ledelse i omsorgen - III
Tidsramme: Nivå av omsorgsvansker, tilfredshet og ledelse i omsorg målt med CAMI suite hos omsorgspersoner målt på individnivå, per omsorgspersoner ved baseline og slutten (24 måneder) av studien
Nivå på omsorgsvansker, tilfredshet og ledelse i omsorg i henhold til: Carer Assessment of Management Index (CAMI) som en del av psykologisk status
Nivå av omsorgsvansker, tilfredshet og ledelse i omsorg målt med CAMI suite hos omsorgspersoner målt på individnivå, per omsorgspersoner ved baseline og slutten (24 måneder) av studien
Død
Tidsramme: Død som uønsket utfallsmål registrert ved studieslutt (24 måneder)
Død som et uheldig utfallsmål
Død som uønsket utfallsmål registrert ved studieslutt (24 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Him SA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SmartCare_EC_Grant_No.325158

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelig eldre syndrom

Kliniske studier på "Ny omsorg"

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere