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Projeto SMARTCARE: implantação de serviços sociais e de saúde integrados para uma vida independente de idosos (SmartCare)

17 de agosto de 2018 atualizado por: Him SA

Projeto SmartCare: Unindo as TIC e os Processos de Serviço para Cuidados Integrados de Qualidade na Europa

No contexto da Parceria Europeia de Inovação sobre Envelhecimento Ativo e Saudável, o SmartCare visa definir um conjunto comum de especificações funcionais padrão para uma plataforma aberta de TIC que permita a prestação de cuidados integrados a cidadãos europeus mais velhos.

No contexto do SmartCare, um total de 23 regiões e suas principais partes interessadas definirão um conjunto abrangente de blocos de construção de integração em torno dos desafios de compartilhamento de dados, coordenação e comunicação. Nove regiões implantarão serviços sociais e de saúde integrados para combater uma série de ameaças à vida independente comumente enfrentadas pelos idosos, enquanto as outras se prepararão para adoção antecipada, possivelmente no âmbito de novos projetos TIC PSP. Em uma abordagem de avaliação rigorosa, os locais de implantação produzirão e documentarão as evidências necessárias sobre o impacto do atendimento integrado, desenvolvendo uma estrutura comum adequada para outras regiões da Europa. As ramificações organizacionais e legais do atendimento integrado serão analisadas para apoiar a sustentabilidade a longo prazo e a ampliação dos serviços.

Os serviços SmartCare fornecerão suporte total à prestação cooperativa de atendimento, integrado ao autocuidado e entre silos organizacionais, incluindo ferramentas essenciais de coordenação, como acesso compartilhado a dados, projeto e execução de caminhos de atendimento, bem como suporte de comunicação em tempo real para equipes de atendimento e multifuncionais. -organização de acesso a plataformas domésticas. Além disso, capacitarão todos os idosos, de acordo com suas faculdades mentais, a participar do gerenciamento eficaz de sua saúde, bem-estar e condições crônicas, e a manter sua independência apesar do aumento da fragilidade.

Os serviços SmartCare se baseiam em ICT avançado já implantado nas regiões pioneiras, incluindo alta penetração de plataformas domésticas de teleassistência e telemonitoramento. No SmartCare, essas plataformas serão abertas a equipes de cuidados intersetoriais, melhorando a capacidade dos idosos de gerenciar melhor suas condições crônicas em casa e lidar com sua fragilidade crescente. A integração do sistema será baseada, sempre que possível, na interoperabilidade multifornecedor de padrões abertos será fortemente encorajada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este ensaio avaliará as funções e impactos dos serviços-piloto SmartCare do ponto de vista das diferentes funções/partes interessadas principais, como usuários finais (destinatários de cuidados), cuidadores informais voluntários e não voluntários, funcionários/profissionais de cuidados formais, gerentes e detentores de fundos. A avaliação dos processos de prestação de serviços de atenção integrada (avaliação de processo) irá melhorar a base de conhecimento atual com base científica sobre barreiras e facilitadores para a prestação de atenção integrada.

Os comparadores foram escolhidos para serem os processos atuais de prestação de cuidados de saúde e sociais ('cuidados normais'), fornecidos individualmente por locais-piloto. O projeto usa cenários locais como comparador para permitir que as evidências geradas contribuam para a tomada de decisão local sobre o uso das tecnologias. Assim, os grupos de controle foram tão semelhantes quanto possível aos grupos de intervenção (recebendo 'novos cuidados'). Além disso, vários possíveis fatores de confusão foram medidos para todos os participantes.

O objetivo geral dos estudos científicos realizados no SmartCare é: Identificar as diferenças induzidas pela implementação de cuidados integrados de saúde e assistência social apoiados nas TIC.

Qualquer impacto que a assistência social e de saúde integrada suportada pelas TIC possa ter em todos os usuários será objeto de análise de acordo com a estrutura apresentada no modelo MAST (Kidholm et al. 2012).

Além disso, os objetivos que serão testados no SmartCare são:

  • Diferença no número de contatos para cuidados de saúde.
  • Diferença no número de contatos com a assistência social.
  • Diferenças no uso dos serviços de saúde.
  • Diferenças no uso de serviços de assistência social.
  • Diferenças de custos.
  • Diferenças nos aspectos organizacionais causadas pela implementação do cuidado integrado apoiado nas TIC.
  • Diferença no empoderamento do usuário final.
  • Diferença na satisfação do usuário final.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2111

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

As intervenções serão fornecidas por uma combinação de cuidados de saúde, assistência social, prestadores de cuidados voluntários e cuidadores informais para as amostras populacionais a serem sorteadas por randomização ou inclusão consecutiva de usuários finais de intervenção ou controle determinados por áreas geográficas (locais piloto ). Além disso, estes critérios de inclusão para usuários finais são aplicáveis:

Assim, os profissionais envolvidos na prestação de qualquer tipo de assistência de saúde e/ou social aos cidadãos incluídos serão inscritos como interventores e como usuários das intervenções.

Descrição

Critérios de inclusão para usuários finais:

  • Com assistência médica e social.
  • Insuficiência cardíaca congestiva: para local piloto de RSD.
  • Idosos frágeis: para local piloto de Aragão.

Critérios de exclusão para usuários finais:

  • Sem critérios de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Intervenção
Pacientes recebendo 'novos cuidados'
Outro: 'Novos cuidados'
Idosos frágeis recebendo atendimento dentro de novos modelos organizacionais que oferecem cuidados de saúde integrados (IHC) apoiados por infraestrutura de TIC (plataforma de atendimento compartilhado eletronicamente) conforme fornecido por locais piloto individualmente.
Grupo de controle
Pacientes recebendo 'cuidados antigos/usuais'

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no consumo de serviços
Prazo: Consumo de serviços de saúde medido a nível individual, por cliente/cidadão/cuidador individual, com base nas diferenças ('alteração') entre medições (a) na linha de base (mês 0), (b) a meio (12 meses) e (c) no final ( 24 meses) de estudo
Variação do consumo de serviços de saúde e assistência social medida com base na contagem total do consumo de serviços de saúde, medida com base na contagem total do número de contactos com serviços/profissionais de saúde
Consumo de serviços de saúde medido a nível individual, por cliente/cidadão/cuidador individual, com base nas diferenças ('alteração') entre medições (a) na linha de base (mês 0), (b) a meio (12 meses) e (c) no final ( 24 meses) de estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: Pressão arterial medida em mmHG, em nível individual, por cliente/cidadão individual na consulta inicial, intermediária (12 meses) e final (24 meses) do estudo
Pressão arterial como parte das medições do estado de saúde específicas da doença
Pressão arterial medida em mmHG, em nível individual, por cliente/cidadão individual na consulta inicial, intermediária (12 meses) e final (24 meses) do estudo
Glicose no sangue
Prazo: Glicemia medida em mg/dl, em nível individual, por cliente/cidadão/cuidador individual na consulta inicial, intermediária (12 meses) e final (24 meses) do estudo
Glicose no sangue como parte das medições do estado de saúde específicas da doença
Glicemia medida em mg/dl, em nível individual, por cliente/cidadão/cuidador individual na consulta inicial, intermediária (12 meses) e final (24 meses) do estudo
Colesterol
Prazo: Colesterol medido em mmol/ltr, em nível individual, por cliente/cidadão individual na linha de base, meio termo (12 meses) e final (24 meses) do estudo
Colesterol como parte de medições específicas do estado de saúde da doença
Colesterol medido em mmol/ltr, em nível individual, por cliente/cidadão individual na linha de base, meio termo (12 meses) e final (24 meses) do estudo
Saúde geral e bem-estar / Indicador do estado de saúde
Prazo: Saúde geral e bem-estar (SF 36 v2) medidos com questionário, em nível individual, por cliente/cidadão individual no início e no final (24 meses) do estudo
Saúde geral e bem-estar com base na v2 do questionário SF 36
Saúde geral e bem-estar (SF 36 v2) medidos com questionário, em nível individual, por cliente/cidadão individual no início e no final (24 meses) do estudo
Indicador do estado de saúde: Barthel
Prazo: Indicador do estado de saúde medido com o Índice de Barthel medido com questionário, a nível individual, por cliente/cidadão individual na linha de base e no final (24 meses) do estudo
Indicador para o estado de saúde medido com o Índice de Barthel
Indicador do estado de saúde medido com o Índice de Barthel medido com questionário, a nível individual, por cliente/cidadão individual na linha de base e no final (24 meses) do estudo
Indicador de estado de saúde: Timed up & go
Prazo: Indicador do estado de saúde medido com o teste Timed up and Go, a nível individual, por cliente/cidadão individual na linha de base e no final (24 meses) do estudo
Indicador do estado de saúde conforme medido com o teste Timed up and Go
Indicador do estado de saúde medido com o teste Timed up and Go, a nível individual, por cliente/cidadão individual na linha de base e no final (24 meses) do estudo
Qualidade de Vida de cuidadores familiares: CASP
Prazo: Qualidade de vida dos cuidadores familiares medido com CASP-19, em nível individual, por cuidador no início e no final (24 meses) do estudo
Qualidade de Vida de cuidadores familiares, com base nos níveis de Controle, Autonomia, Prazer e Autorrealização (com questionário CASP-19)
Qualidade de vida dos cuidadores familiares medido com CASP-19, em nível individual, por cuidador no início e no final (24 meses) do estudo
Ansiedade e depressão
Prazo: Níveis de ansiedade e depressão em usuários finais Qualidade de Vida de cuidadores familiares medida com a Escala HADS, em nível individual, por cidadão/cliente na linha de base e no final (24 meses) do estudo
Ansiedade e depressão de acordo com o estado psicológico, com base na escala HADS
Níveis de ansiedade e depressão em usuários finais Qualidade de Vida de cuidadores familiares medida com a Escala HADS, em nível individual, por cidadão/cliente na linha de base e no final (24 meses) do estudo
Depressão em idosos
Prazo: Depressão em idosos em usuários finais medida com (GDS-15), em nível individual, por cidadão/cliente no início e no final (24 meses) do estudo
Depressão em idosos como parte do estado psicológico, com base na Escala de Depressão Geriátrica-15 (GDS-15)
Depressão em idosos em usuários finais medida com (GDS-15), em nível individual, por cidadão/cliente no início e no final (24 meses) do estudo
Isolamento
Prazo: Nível de isolamento em idosos em usuários finais medido com Questionário de Isolamento Percebido, em nível individual, por cidadão/cliente na linha de base e no final (24 meses) do estudo
Nível de isolamento de acordo com o Perceived Isolation Questionnaire como parte do estado psicológico
Nível de isolamento em idosos em usuários finais medido com Questionário de Isolamento Percebido, em nível individual, por cidadão/cliente na linha de base e no final (24 meses) do estudo
Carga do cuidador
Prazo: Nível de sobrecarga do cuidador medido com ZBI em cuidadores medido em nível individual, por cuidadores no início e no final (24 meses) do estudo
Nível de sobrecarga do cuidador de acordo com Zarit Burden Interview (ZBI) como parte do estado psicológico
Nível de sobrecarga do cuidador medido com ZBI em cuidadores medido em nível individual, por cuidadores no início e no final (24 meses) do estudo
Dificuldades do cuidador, satisfação e gestão no cuidar - I
Prazo: Nível de dificuldades do cuidador, satisfação e gerenciamento no cuidado medido com CADI em cuidadores medido em nível individual, por cuidadores no início e no final (24 meses) do estudo
Nível de dificuldades, satisfação e gestão do cuidador no cuidado de acordo com: Índice de Avaliação de Dificuldade do Cuidador (CADI)
Nível de dificuldades do cuidador, satisfação e gerenciamento no cuidado medido com CADI em cuidadores medido em nível individual, por cuidadores no início e no final (24 meses) do estudo
Dificuldades do cuidador, satisfação e gestão no cuidar - II
Prazo: Nível de dificuldades do cuidador, satisfação e gerenciamento no cuidado medido com CASI suite em cuidadores medidos em nível individual, por cuidadores no início e no final (24 meses) do estudo
Nível de dificuldades, satisfação e gestão do cuidador no cuidado de acordo com o Índice de Avaliação de Satisfação do Cuidador (CASI)
Nível de dificuldades do cuidador, satisfação e gerenciamento no cuidado medido com CASI suite em cuidadores medidos em nível individual, por cuidadores no início e no final (24 meses) do estudo
Dificuldades do cuidador, satisfação e gestão no cuidar - III
Prazo: Nível de dificuldades do cuidador, satisfação e gerenciamento no cuidado medido com a suíte CAMI em cuidadores medidos em nível individual, por cuidadores no início e no final (24 meses) do estudo
Nível de dificuldades do cuidador, satisfação e gerenciamento no cuidado de acordo com: Índice de Avaliação do Cuidador de Gerenciamento (CAMI) como parte do estado psicológico
Nível de dificuldades do cuidador, satisfação e gerenciamento no cuidado medido com a suíte CAMI em cuidadores medidos em nível individual, por cuidadores no início e no final (24 meses) do estudo
Morte
Prazo: Morte como medida de resultado adverso registrada no final do estudo (24 meses)
Morte como medida de resultado adverso
Morte como medida de resultado adverso registrada no final do estudo (24 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Him SA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SmartCare_EC_Grant_No.325158

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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