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Projet SMARTCARE : Déployer des services de santé et sociaux intégrés pour une vie autonome des personnes âgées (SmartCare)

17 août 2018 mis à jour par: Him SA

Projet SmartCare : associer les TIC et les processus de service pour des soins intégrés de qualité en Europe

Dans le cadre du partenariat européen d'innovation sur le vieillissement actif et en bonne santé, SmartCare vise à définir un ensemble commun de spécifications fonctionnelles standard pour une plate-forme TIC ouverte permettant la prestation de soins intégrés aux citoyens européens âgés.

Dans le cadre de SmartCare, un total de 23 régions et leurs principales parties prenantes définiront un ensemble complet de blocs de construction d'intégration autour des défis du partage des données, de la coordination et de la communication. Neuf régions déploieront ensuite des services de santé et sociaux intégrés pour lutter contre une série de menaces à la vie autonome auxquelles sont couramment confrontées les personnes âgées, tandis que les autres se prépareront à une adoption précoce, éventuellement dans le cadre de nouveaux projets TIC PSP. Dans une approche d'évaluation rigoureuse, les sites de déploiement produiront et documenteront les preuves indispensables sur l'impact des soins intégrés, en développant un cadre commun adapté aux autres régions d'Europe. Les ramifications organisationnelles et juridiques des soins intégrés seront analysées pour soutenir la durabilité à long terme et la mise à l'échelle des services.

Les services SmartCare fourniront un soutien complet à la prestation de soins coopératifs, intégrés aux soins personnels et à travers les silos organisationnels, y compris des outils de coordination essentiels tels que l'accès partagé aux données, la conception et l'exécution des parcours de soins, ainsi qu'un soutien à la communication en temps réel pour les équipes de soins et multi -organisation de l'accès aux plateformes d'accueil. De plus, ils permettront à toutes les personnes âgées, en fonction de leurs facultés mentales, de participer à une gestion efficace de leur santé, de leur bien-être et de leurs maladies chroniques, et de maintenir leur autonomie malgré une fragilité croissante.

Les services SmartCare s'appuient sur les TIC avancées déjà déployées dans les régions pionnières, y compris les taux de pénétration élevés des plateformes de téléassistance et de télésurveillance à domicile. Dans SmartCare, ces plateformes doivent être ouvertes aux équipes de soins transversales, améliorant la capacité des personnes âgées à mieux gérer leurs maladies chroniques à domicile et à faire face à leur fragilité croissante. L'intégration du système sera basée, dans la mesure du possible, sur des standards ouverts. L'interopérabilité multifournisseur sera fortement encouragée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai évaluera les fonctions et les impacts des services pilotes SmartCare du point de vue des différents rôles/parties prenantes principaux, tels que les utilisateurs finaux (bénéficiaires de soins), les aidants informels volontaires et non volontaires, le personnel/professionnels de soins formels, les gestionnaires et détenteurs de fonds. L'évaluation des processus de prestation de services de soins intégrés (évaluation des processus) améliorera la base de connaissances scientifique actuelle sur les obstacles et les facilitateurs à la prestation de soins intégrés.

Les comparateurs ont été choisis pour être la prestation actuelle des processus de soins de santé et sociaux (« soins normaux »), tels que fournis par les sites pilotes individuellement. Le projet utilise des scénarios locaux comme comparateur afin de permettre aux preuves générées de contribuer à la prise de décision locale sur l'utilisation des technologies. Ainsi, les groupes de contrôle étaient aussi similaires que possible aux groupes d'intervention (recevant de « nouveaux soins »). De plus, un certain nombre de facteurs de confusion possibles ont été mesurés pour tous les participants.

L'objectif général des études scientifiques menées dans SmartCare est : D'identifier les différences induites par la mise en œuvre de soins de santé et sociaux intégrés soutenus par les TIC.

Tout impact que les soins de santé et sociaux intégrés soutenus par les TIC pourraient avoir sur tous les utilisateurs fera l'objet d'analyses selon le cadre présenté dans le modèle MAST (Kidholm et al. 2012).

De plus, les objectifs qui seront testés dans SmartCare sont :

  • Différence dans le nombre de contacts avec les soins de santé.
  • Différence dans le nombre de contacts avec les services sociaux.
  • Différences dans l'utilisation des services de santé.
  • Différences dans l'utilisation des services sociaux.
  • Différences de coûts.
  • Différences dans les aspects organisationnels causées par la mise en œuvre de soins intégrés soutenus par les TIC.
  • Différence dans l'autonomisation des utilisateurs finaux.
  • Différence de satisfaction des utilisateurs finaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2111

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les interventions seront fournies par une combinaison de prestataires de soins de santé, de services sociaux, de prestataires de soins du secteur bénévole et d'aidants informels aux échantillons de population à tirer soit par randomisation, soit par inclusion consécutive d'utilisateurs finaux d'intervention ou de contrôle déterminés par zones géographiques (sites pilotes ). De plus, ces critères d'inclusion pour les utilisateurs finaux sont applicables :

Ainsi, les professionnels impliqués dans la fourniture de tout type de soins de santé et/ou sociaux aux citoyens inclus seront inscrits en tant qu'acteurs de l'intervention et en tant qu'utilisateurs des interventions.

La description

Critères d'inclusion pour les utilisateurs finaux :

  • Bénéficiant à la fois d'une prise en charge sanitaire et sociale.
  • Insuffisance cardiaque congestive : pour le site pilote RSD.
  • Personnes âgées fragiles : pour le site pilote d'Aragon.

Critères d'exclusion pour les utilisateurs finaux :

  • Aucun critère d'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'intervention
Patients recevant de « nouveaux soins »
Autre: "Nouveaux soins"
Personnes âgées fragiles recevant des soins dans de nouveaux modèles organisationnels offrant des soins de santé intégrés (IHC) soutenus par une infrastructure TIC (plate-forme de soins partagés électroniquement) telle que fournie par des sites pilotes individuellement.
Groupe de contrôle
Patients recevant des « soins anciens/habituels »

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la consommation de services
Délai: Consommation de services de santé mesurée au niveau individuel, par client/citoyen/aidant individuel, sur la base des différences ("changement") entre les mesures à (a) base (mois 0), (b) à mi-parcours (12 mois) et (c) à la fin ( 24 mois) d'études
Évolution de la consommation des services de santé et d'aide sociale mesurée sur la base du nombre total de consommations de services de santé, mesurée sur la base du nombre total de contacts avec les services/professionnels de santé
Consommation de services de santé mesurée au niveau individuel, par client/citoyen/aidant individuel, sur la base des différences ("changement") entre les mesures à (a) base (mois 0), (b) à mi-parcours (12 mois) et (c) à la fin ( 24 mois) d'études

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Tension artérielle mesurée en mmHG, au niveau individuel, par client individuel / citoyen au départ, à mi-parcours (12 mois) et à la fin (24 mois) de l'étude
La pression artérielle dans le cadre des mesures de l'état de santé spécifiques à une maladie
Tension artérielle mesurée en mmHG, au niveau individuel, par client individuel / citoyen au départ, à mi-parcours (12 mois) et à la fin (24 mois) de l'étude
Glucose sanguin
Délai: Glycémie mesurée en mg/dl, au niveau individuel, par client/citoyen/aidant au départ, à mi-parcours (12 mois) et à la fin (24 mois) de l'étude
La glycémie dans le cadre des mesures de l'état de santé spécifiques à une maladie
Glycémie mesurée en mg/dl, au niveau individuel, par client/citoyen/aidant au départ, à mi-parcours (12 mois) et à la fin (24 mois) de l'étude
Cholestérol
Délai: Cholestérol mesuré en mmol/litre, au niveau individuel, par client/citoyen individuel au départ, à mi-parcours (12 mois) et à la fin (24 mois) de l'étude
Le cholestérol dans le cadre des mesures de l'état de santé spécifiques à une maladie
Cholestérol mesuré en mmol/litre, au niveau individuel, par client/citoyen individuel au départ, à mi-parcours (12 mois) et à la fin (24 mois) de l'étude
Santé générale et bien-être / Indicateur de l'état de santé
Délai: Santé générale et bien-être (SF 36 v2) mesurés avec un questionnaire, au niveau individuel, par client/citoyen individuel au départ et à la fin (24 mois) de l'étude
Santé et bien-être général basé sur la v2 du questionnaire SF 36
Santé générale et bien-être (SF 36 v2) mesurés avec un questionnaire, au niveau individuel, par client/citoyen individuel au départ et à la fin (24 mois) de l'étude
Indicateur d'état de santé : Barthel
Délai: Indicateur de l'état de santé mesuré avec l'indice de Barthel mesuré avec un questionnaire, au niveau individuel, par client / citoyen individuel au départ et à la fin (24 mois) de l'étude
Indicateur de l'état de santé mesuré avec l'indice de Barthel
Indicateur de l'état de santé mesuré avec l'indice de Barthel mesuré avec un questionnaire, au niveau individuel, par client / citoyen individuel au départ et à la fin (24 mois) de l'étude
Indicateur d'état de santé : Timed up & go
Délai: Indicateur de l'état de santé mesuré avec le test Timed up and Go, au niveau individuel, par client / citoyen individuel au départ et à la fin (24 mois) de l'étude
Indicateur de l'état de santé mesuré avec le test Timed up and Go
Indicateur de l'état de santé mesuré avec le test Timed up and Go, au niveau individuel, par client / citoyen individuel au départ et à la fin (24 mois) de l'étude
Qualité de Vie des aidants familiaux : CASP
Délai: Qualité de vie des aidants familiaux mesurée avec le CASP-19, au niveau individuel, par aidant au départ et à la fin (24 mois) de l'étude
Qualité de Vie des aidants familiaux, basée sur les niveaux de Contrôle, Autonomie, Plaisir et Réalisation de Soi (avec questionnaire CASP-19)
Qualité de vie des aidants familiaux mesurée avec le CASP-19, au niveau individuel, par aidant au départ et à la fin (24 mois) de l'étude
Anxiété et dépression
Délai: Niveaux d'anxiété et de dépression chez les utilisateurs finaux Qualité de vie des aidants familiaux mesurée avec l'échelle HADS, au niveau individuel, par citoyen / client au départ et à la fin (24 mois) de l'étude
Anxiété et dépression selon l'état psychologique, selon l'échelle HADS
Niveaux d'anxiété et de dépression chez les utilisateurs finaux Qualité de vie des aidants familiaux mesurée avec l'échelle HADS, au niveau individuel, par citoyen / client au départ et à la fin (24 mois) de l'étude
La dépression chez les personnes âgées
Délai: Dépression chez les personnes âgées chez les utilisateurs finaux mesurée avec (GDS-15), au niveau individuel, par citoyen / client au départ et à la fin (24 mois) de l'étude
La dépression chez les personnes âgées dans le cadre de l'état psychologique, basée sur l'échelle de dépression gériatrique-15 (GDS-15)
Dépression chez les personnes âgées chez les utilisateurs finaux mesurée avec (GDS-15), au niveau individuel, par citoyen / client au départ et à la fin (24 mois) de l'étude
Isolement
Délai: Niveau d'isolement des personnes âgées chez les utilisateurs finaux mesuré avec le questionnaire d'isolement perçu, au niveau individuel, par citoyen / client au départ et à la fin (24 mois) de l'étude
Niveau d'isolement selon le Perceived Isolation Questionnaire dans le cadre de l'état psychologique
Niveau d'isolement des personnes âgées chez les utilisateurs finaux mesuré avec le questionnaire d'isolement perçu, au niveau individuel, par citoyen / client au départ et à la fin (24 mois) de l'étude
Fardeau des soignants
Délai: Niveau de charge de soignant mesuré avec ZBI chez les soignants mesuré au niveau individuel, par soignant au départ et à la fin (24 mois) de l'étude
Niveau de charge des soignants selon Zarit Burden Interview (ZBI) dans le cadre de l'état psychologique
Niveau de charge de soignant mesuré avec ZBI chez les soignants mesuré au niveau individuel, par soignant au départ et à la fin (24 mois) de l'étude
Difficultés des soignants, satisfaction et management dans la prise en charge - I
Délai: Niveau de difficultés, de satisfaction et de gestion des aidants dans les soins mesurés avec CADI chez les aidants mesurés au niveau individuel, par aidant au départ et à la fin (24 mois) de l'étude
Niveau de difficultés, de satisfaction et de gestion des aidants dans la prise en charge selon : Carer Assessment of Difficulty Index (CADI)
Niveau de difficultés, de satisfaction et de gestion des aidants dans les soins mesurés avec CADI chez les aidants mesurés au niveau individuel, par aidant au départ et à la fin (24 mois) de l'étude
Difficultés des soignants, satisfaction et gestion dans la prise en charge - II
Délai: Niveau de difficultés, de satisfaction et de gestion des aidants dans la prise en charge mesurés avec CASI suite chez les aidants mesurés au niveau individuel, par aidant au départ et à la fin (24 mois) de l'étude
Niveau de difficulté, de satisfaction et de gestion des soignants dans la prise en charge selon le Carer Assessment of Satisfaction Index (CASI)
Niveau de difficultés, de satisfaction et de gestion des aidants dans la prise en charge mesurés avec CASI suite chez les aidants mesurés au niveau individuel, par aidant au départ et à la fin (24 mois) de l'étude
Difficultés des soignants, satisfaction et gestion dans la prise en charge - III
Délai: Niveau de difficultés, de satisfaction et de gestion des aidants dans la prise en charge mesurés avec la suite CAMI chez les aidants mesurés au niveau individuel, par aidant au départ et à la fin (24 mois) de l'étude
Niveau de difficultés, de satisfaction et de gestion de l'aidant dans la prise en charge selon : Carer Assessment of Management Index (CAMI) dans le cadre de l'état psychologique
Niveau de difficultés, de satisfaction et de gestion des aidants dans la prise en charge mesurés avec la suite CAMI chez les aidants mesurés au niveau individuel, par aidant au départ et à la fin (24 mois) de l'étude
Décès
Délai: Décès en tant que critère de jugement indésirable tel qu'enregistré à la fin de l'étude (24 mois)
La mort comme mesure de résultat défavorable
Décès en tant que critère de jugement indésirable tel qu'enregistré à la fin de l'étude (24 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Him SA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Première publication (Réel)

13 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SmartCare_EC_Grant_No.325158

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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