SMARTCARE プロジェクト: 高齢者の自立生活のための統合された健康と社会サービスの展開 (SmartCare)
SmartCare プロジェクト: 欧州における質の高い統合医療のための ICT およびサービス プロセスの統合
アクティブ＆ヘルシー エイジングに関する欧州イノベーション パートナーシップを背景に、SmartCare は、ヨーロッパの高齢者に統合ケアを提供できるオープン ICT プラットフォームの標準機能仕様の共通セットを定義することを目指しています。
SmartCare のコンテキストでは、合計 23 の地域とその主要な利害関係者が、データ共有、調整、および通信の課題を中心に統合ビルディング ブロックの包括的なセットを定義します。 9 つの地域では、高齢者が一般的に直面する独立した生活に対するさまざまな脅威に対処するために、統合された健康と社会サービスを展開する予定です。他の地域では、おそらく新しい ICT PSP プロジェクトの枠組みで、早期採用の準備を整える予定です。 厳密な評価アプローチでは、展開サイトは、統合医療の影響に関する非常に必要な証拠を作成および文書化し、ヨーロッパの他の地域に適した共通のフレームワークを開発します。 統合ケアの組織的および法的影響は、サービスの長期的な持続可能性と拡大をサポートするために分析されます。
SmartCare サービスは、共有データ アクセス、ケア パスウェイの設計と実行などの重要な調整ツール、ケア チームやマルチ メディアへのリアルタイム コミュニケーション サポートなど、セルフケアと統合された、組織のサイロ全体にわたる協調的なケアの提供を完全にサポートします。 -ホーム プラットフォームへの組織のアクセス。 さらに、彼らはすべての高齢者が精神的能力に応じて、健康、ウェルネス、および慢性疾患の効果的な管理に参加し、虚弱が増しても自立を維持できるようにします。
SmartCare サービスは、テレケアやテレモニタリング ホーム プラットフォームの普及率が高いなど、パイオニア地域ですでに導入されている高度な ICT に基づいて構築されています。 SmartCare では、これらのプラットフォームを分野横断的なケア チームに開放し、高齢者が自宅で慢性疾患をより適切に管理し、ますます衰弱した状態に対処できるようにします。 システム統合は、可能な限り、オープン スタンダードのマルチベンダー相互運用性に基づいて行われます。
調査の概要
詳細な説明
この試験では、SmartCare パイロット サービスの機能と影響を、エンド ユーザー (要介護者)、自発的および非自発的な非公式介護者、正式な介護スタッフ/専門家、管理者など、さまざまな主要な役割/利害関係者の観点から評価します。およびファンド保有者。 統合ケア サービス提供プロセスの評価 (プロセス評価) は、統合ケア提供に対する障壁とファシリテーターに関する現在の科学に基づく知識ベースを改善します。
コンパレータは、パイロット サイトによって個別に提供される、健康および社会的ケア プロセス (「通常のケア」) の現在の配信として選択されました。 このプロジェクトでは、地域のシナリオを比較対象として使用して、生成された証拠を地域での技術の使用に関する意思決定に役立てることができるようにしています。 したがって、対照群は介入群（「新しいケア」を受ける）と可能な限り類似していました。 さらに、すべての参加者について、考えられる多くの交絡因子が測定されました。
SmartCare で実施される科学的研究の全体的な目的は、次のとおりです。
ICT がサポートする統合された健康と社会的ケアがすべてのユーザーに与える可能性のある影響は、MAST モデルで提示されたフレームワークに従って分析の対象となります (Kidholm et al. 2012)。
さらに、SmartCare でテストされる目的は次のとおりです。
- ヘルスケアへの接触数の違い。
- ソーシャルケアへの接触数の違い。
- ヘルスケアサービスの利用の違い。
- 社会福祉サービスの利用の違い。
- コストの違い。
- ICT 支援型統合医療の導入による組織面の違い。
- エンドユーザーのエンパワーメントの違い。
- エンドユーザーの満足度の違い。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
介入は、ヘルスケア、社会的ケア、ボランティア部門のケア提供者、および非公式の介護者の組み合わせによって、無作為化または地理的領域によって決定された介入または対照エンドユーザーのいずれかを連続的に含めることによって引き出される母集団サンプルに提供されます (パイロット サイト)。 ）。 さらに、エンド ユーザー向けの次の包含基準が適用されます。
したがって、含まれる市民にあらゆる種類の健康および/または社会的ケアを提供することに関与する専門家は、介入の実行者および介入のユーザーとして登録されます。
説明
エンドユーザーの包含基準:
- 健康管理とソーシャルケアの両方が提供されます。
- うっ血性心不全: RSD パイロット サイト用。
- 虚弱高齢者：アラゴンパイロットサイト用。
エンド ユーザーの除外基準:
- 除外基準なし。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介入グループ
「新しいケア」を受ける患者
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パイロット サイトによって個別に提供される ICT インフラストラクチャ (電子的に共有されたケア プラットフォーム) によってサポートされる統合医療 (IHC) を提供する新しい組織モデル内でケアを受ける虚弱高齢者。
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対照群
「古い/通常のケア」を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サービス消費の変化
時間枠：(a) ベースライン (0 か月)、(b) 中期 (12 か月)、および (c) 終了時の測定値の差異 (「変化」) に基づいて、個々のクライアント/市民/介護者ごとに個人レベルで測定されたヘルスケア サービスの消費量 ( 24 か月) の学習
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ヘルスケアサービス/専門家との接触数の合計に基づいて測定された、ヘルスケアサービスの合計消費数に基づいて測定されたヘルスケアおよびソーシャルケアサービスの消費の変化
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(a) ベースライン (0 か月)、(b) 中期 (12 か月)、および (c) 終了時の測定値の差異 (「変化」) に基づいて、個々のクライアント/市民/介護者ごとに個人レベルで測定されたヘルスケア サービスの消費量 ( 24 か月) の学習
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：MmHG で測定された血圧は、個人レベルで、個々のクライアント/市民ごとに、ベースライン、研究の中間期 (12 か月) および終了時 (24 か月) に測定されます。
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疾患固有の健康状態測定の一環としての血圧
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MmHG で測定された血圧は、個人レベルで、個々のクライアント/市民ごとに、ベースライン、研究の中間期 (12 か月) および終了時 (24 か月) に測定されます。
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血糖値
時間枠：ベースライン時、研究の中間期 (12 か月) および終了時 (24 か月) に、個々のクライアント/市民/介護者ごとに、個人レベルで mg/dl で測定された血糖値
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疾患固有の健康状態測定の一環としての血糖
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ベースライン時、研究の中間期 (12 か月) および終了時 (24 か月) に、個々のクライアント/市民/介護者ごとに、個人レベルで mg/dl で測定された血糖値
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コレステロール
時間枠：ベースライン時、研究の中間期 (12 か月) および終了時 (24 か月) に、個々のクライアント/市民ごとに、個々のレベルで、mmol/ltr で測定されたコレステロール
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疾患固有の健康状態測定の一環としてのコレステロール
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ベースライン時、研究の中間期 (12 か月) および終了時 (24 か月) に、個々のクライアント/市民ごとに、個々のレベルで、mmol/ltr で測定されたコレステロール
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一般的な健康と福祉 / 健康状態の指標
時間枠：調査のベースライン時および終了時 (24 か月) に、個々のクライアント/市民ごとに、個人レベルで、アンケートで測定された一般的な健康と福祉 (SF 36 v2)
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SF 36アンケートのv2に基づく一般的な健康と福祉
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調査のベースライン時および終了時 (24 か月) に、個々のクライアント/市民ごとに、個人レベルで、アンケートで測定された一般的な健康と福祉 (SF 36 v2)
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健康状態の指標：バーセル
時間枠：調査のベースライン時および終了時 (24 か月) に、個々のクライアント/市民ごとに、個人レベルで、アンケートで測定された Barthel Index で測定された健康状態の指標
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バーセル指数で測定した健康状態の指標
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調査のベースライン時および終了時 (24 か月) に、個々のクライアント/市民ごとに、個人レベルで、アンケートで測定された Barthel Index で測定された健康状態の指標
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健康状態のインジケーター: Timed up & go
時間枠：Timed up and Go テストで測定された健康状態の指標、個人レベル、ベースライン時および研究終了時 (24 か月) の個々のクライアント/市民ごと
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Timed up and Go テストで測定された健康状態の指標
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Timed up and Go テストで測定された健康状態の指標、個人レベル、ベースライン時および研究終了時 (24 か月) の個々のクライアント/市民ごと
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家族介護者の生活の質: CASP
時間枠：CASP-19 を使用して測定された家族介護者の生活の質 (個人レベル、ベースライン時および研究終了時 (24 か月) の介護者ごと)
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コントロール、自律性、喜び、自己実現のレベルに基づく、家族介護者の生活の質 (CASP-19 アンケートによる)
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CASP-19 を使用して測定された家族介護者の生活の質 (個人レベル、ベースライン時および研究終了時 (24 か月) の介護者ごと)
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不安とうつ病
時間枠：エンドユーザーの不安と抑うつのレベル HADS で測定した家族介護者の生活の質 ベースライン時と研究終了時 (24 か月) の市民/クライアントごとの個人レベルでの尺度
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HADSスケールに基づく心理状態の一部としての不安と抑うつ
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エンドユーザーの不安と抑うつのレベル HADS で測定した家族介護者の生活の質 ベースライン時と研究終了時 (24 か月) の市民/クライアントごとの個人レベルでの尺度
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高齢者のうつ病
時間枠：（GDS-15）で測定されたエンドユーザーの高齢者のうつ病、個人レベル、ベースライン時および研究終了時（24か月）の市民/クライアントごと
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Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) に基づく心理状態の一部としての高齢者のうつ病
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（GDS-15）で測定されたエンドユーザーの高齢者のうつ病、個人レベル、ベースライン時および研究終了時（24か月）の市民/クライアントごと
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隔離
時間枠：Perceived Isolation Questionnaire で測定されたエンド ユーザーの高齢者の孤立レベル、個人レベル、ベースライン時および研究終了時 (24 か月) の市民/クライアントごと
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心理的状態の一部としての知覚的孤立アンケートによる孤立のレベル
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Perceived Isolation Questionnaire で測定されたエンド ユーザーの高齢者の孤立レベル、個人レベル、ベースライン時および研究終了時 (24 か月) の市民/クライアントごと
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介護負担
時間枠：ZBI で測定された介護者の負担のレベルは、調査のベースライン時と終了時 (24 か月) に介護者ごとに個人レベルで測定されました。
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心理状態の一部として、Zarit Burden Interview (ZBI) に従って介護者の負担を平準化する
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ZBI で測定された介護者の負担のレベルは、調査のベースライン時と終了時 (24 か月) に介護者ごとに個人レベルで測定されました。
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介護者の困難、満足度、介護における管理 - I
時間枠：ベースライン時と研究終了時 (24 か月) に介護者ごとに、個々のレベルで測定された介護者の CADI で測定された、介護における困難、満足度、および管理のレベル
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介護者の困難度、満足度、および介護における管理のレベル: Career Assessment of Difficulty Index (CADI)
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ベースライン時と研究終了時 (24 か月) に介護者ごとに、個々のレベルで測定された介護者の CADI で測定された、介護における困難、満足度、および管理のレベル
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介護者の困難、介護における満足度と管理 - II
時間枠：ベースライン時と調査終了時 (24 か月) に介護者ごとに、個々のレベルで測定された介護者の CASI スイートを使用して測定された、介護における困難、満足度、および管理のレベル
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Career Assessment of Satisfaction Index (CASI) による、介護者の困難度、満足度、および介護における管理のレベル
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ベースライン時と調査終了時 (24 か月) に介護者ごとに、個々のレベルで測定された介護者の CASI スイートを使用して測定された、介護における困難、満足度、および管理のレベル
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介護者の困難、満足度、介護における管理 - III
時間枠：ベースライン時と調査終了時 (24 か月) に、介護者ごとに、個々のレベルで測定された介護者の CAMI スイートを使用して測定された、介護における困難、満足度、管理のレベル
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介護者の困難度、満足度、および介護における管理のレベル: 心理的状態の一部としての管理者評価指標 (CAMI)
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ベースライン時と調査終了時 (24 か月) に、介護者ごとに、個々のレベルで測定された介護者の CAMI スイートを使用して測定された、介護における困難、満足度、管理のレベル
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死
時間枠：研究終了時（24ヶ月）に登録された有害転帰指標としての死亡
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有害転帰尺度としての死亡
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研究終了時（24ヶ月）に登録された有害転帰指標としての死亡
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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