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Proyecto SMARTCARE: Implementación de servicios sociales y de salud integrados para la vida independiente de las personas mayores (SmartCare)

17 de agosto de 2018 actualizado por: Him SA

Proyecto SmartCare: Unión de TIC y procesos de servicio para una atención integrada de calidad en Europa

En el contexto de la Asociación Europea de Innovación sobre el Envejecimiento Activo y Saludable, SmartCare tiene como objetivo definir un conjunto común de especificaciones funcionales estándar para una plataforma TIC abierta que permita la prestación de atención integrada a los ciudadanos europeos mayores.

En el contexto de SmartCare, un total de 23 regiones y sus partes interesadas clave definirán un conjunto integral de componentes básicos de integración en torno a los desafíos del intercambio de datos, la coordinación y la comunicación. Luego, nueve regiones implementarán servicios sociales y de salud integrados para combatir una variedad de amenazas a la vida independiente que comúnmente enfrentan las personas mayores, mientras que las otras se prepararán para la adopción temprana, posiblemente en el marco de nuevos proyectos de PSP de TIC. En un enfoque de evaluación riguroso, los sitios de despliegue producirán y documentarán evidencia muy necesaria sobre el impacto de la atención integrada, desarrollando un marco común adecuado para otras regiones de Europa. Se analizarán las ramificaciones organizativas y legales de la atención integrada para respaldar la sostenibilidad a largo plazo y la mejora de los servicios.

Los servicios de SmartCare brindarán soporte completo para la prestación cooperativa de atención, integrados con el autocuidado y entre silos organizacionales, incluidas herramientas de coordinación esenciales como acceso a datos compartidos, diseño y ejecución de vías de atención, así como soporte de comunicación en tiempo real para equipos de atención y múltiples. -Acceso de la organización a las plataformas de origen. Además, empoderarán a todas las personas mayores de acuerdo con sus facultades mentales para que participen en el manejo efectivo de su salud, bienestar y condiciones crónicas, y mantengan su independencia a pesar de la creciente fragilidad.

Los servicios de SmartCare se basan en TIC avanzadas ya desplegadas en las regiones pioneras, incluida una alta penetración de las plataformas de teleasistencia y telesupervisión en el hogar. En SmartCare, estas plataformas se abrirán a equipos de atención intersectoriales, mejorando la capacidad de las personas mayores para manejar mejor sus condiciones crónicas en el hogar y lidiar con su creciente fragilidad. La integración del sistema se basará, siempre que sea posible, en la interoperabilidad de múltiples proveedores de estándares abiertos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo evaluará las funciones y los impactos de los servicios piloto de SmartCare desde el punto de vista de los diferentes roles/partes interesadas principales, como usuarios finales (receptores de cuidados), cuidadores informales voluntarios y no voluntarios, personal/profesionales de cuidados formales, administradores y tenedores de fondos. La evaluación de los procesos de prestación de servicios de atención integrada (evaluación de procesos) mejorará la base de conocimientos científica actual sobre las barreras y los facilitadores para la prestación de atención integrada.

Los comparadores se eligieron para ser la entrega actual de los procesos de atención social y de salud ("atención normal"), tal como lo brindan los sitios piloto individualmente. El proyecto utiliza escenarios locales como comparador para permitir que la evidencia generada contribuya a la toma de decisiones locales sobre el uso de las tecnologías. Por lo tanto, los grupos de control fueron lo más similares posible a los grupos de intervención (que recibieron "nueva atención"). Además, se midieron una serie de posibles factores de confusión para todos los participantes.

El objetivo general de los estudios científicos llevados a cabo en SmartCare es: Identificar las diferencias inducidas por la implementación de asistencia sanitaria y social integrada apoyada por las TIC.

Cualquier impacto que las TIC puedan tener en todos los usuarios de la atención sanitaria y social integrada será objeto de análisis de acuerdo con el marco presentado en el modelo MAST (Kidholm et al. 2012).

Además, los objetivos que se probarán en SmartCare son:

  • Diferencia en el número de contactos a la atención médica.
  • Diferencia en el número de contactos a la atención social.
  • Diferencias en el uso de los servicios de salud.
  • Diferencias en el uso de los servicios de atención social.
  • Diferencias en costos.
  • Diferencias en los aspectos organizativos provocados por la implantación de la atención integrada apoyada en las TIC.
  • Diferencia en el empoderamiento del usuario final.
  • Diferencia en la satisfacción del usuario final.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2111

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Las intervenciones serán proporcionadas por una combinación de proveedores de atención médica, atención social, sector voluntario y cuidadores informales a las muestras de población que se extraerán mediante aleatorización o inclusión consecutiva de usuarios finales de intervención o control determinados por áreas geográficas (lugares piloto ). Adicionalmente, son de aplicación estos criterios de inclusión de usuarios finales:

Así, los profesionales que intervengan en la prestación de cualquier tipo de atención sanitaria y/o social a los ciudadanos incluidos serán inscritos como interventores y como usuarios de las intervenciones.

Descripción

Criterios de inclusión para usuarios finales:

  • Provisto de asistencia sanitaria y social.
  • Insuficiencia cardíaca congestiva: para el sitio piloto de RSD.
  • Ancianos frágiles: para el sitio piloto de Aragón.

Criterios de exclusión para usuarios finales:

  • Sin criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de Intervención
Pacientes que reciben 'nueva atención'
Otro: 'Nuevo cuidado'
Ancianos frágiles que reciben atención dentro de nuevos modelos organizacionales que brindan atención médica integrada (IHC) respaldada por infraestructura de TIC (plataforma electrónica de atención compartida) proporcionada por sitios piloto individualmente.
Grupo de control
Pacientes que reciben atención 'antigua/habitual'

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el consumo de servicios
Periodo de tiempo: Consumo de servicios de salud medido a nivel individual, por cliente/ciudadano/cuidador individual, basado en diferencias ('cambio') entre mediciones en (a) línea de base (mes 0), (b) medio término (12 meses) y (c) final ( 24 meses) de estudio
Cambio en el consumo de servicios de atención médica y social medido en función del recuento total de consumo de servicios de atención médica, medido en función del número total de contactos con servicios/profesionales de atención médica
Consumo de servicios de salud medido a nivel individual, por cliente/ciudadano/cuidador individual, basado en diferencias ('cambio') entre mediciones en (a) línea de base (mes 0), (b) medio término (12 meses) y (c) final ( 24 meses) de estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: Presión arterial medida en mmHG, a nivel individual, por cliente/ciudadano individual al inicio, a la mitad del período (12 meses) y al final (24 meses) del estudio
La presión arterial como parte de las mediciones del estado de salud específicas de la enfermedad
Presión arterial medida en mmHG, a nivel individual, por cliente/ciudadano individual al inicio, a la mitad del período (12 meses) y al final (24 meses) del estudio
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Glucosa en sangre medida en mg/dl, a nivel individual, por cliente/ciudadano/cuidador individual al inicio, a la mitad del período (12 meses) y al final (24 meses) del estudio
La glucosa en sangre como parte de las mediciones del estado de salud específicas de la enfermedad
Glucosa en sangre medida en mg/dl, a nivel individual, por cliente/ciudadano/cuidador individual al inicio, a la mitad del período (12 meses) y al final (24 meses) del estudio
Colesterol
Periodo de tiempo: Colesterol medido en mmol/ltr, a nivel individual, por cliente/ciudadano individual al inicio, a la mitad del período (12 meses) y al final (24 meses) del estudio
El colesterol como parte de las mediciones del estado de salud específicas de la enfermedad
Colesterol medido en mmol/ltr, a nivel individual, por cliente/ciudadano individual al inicio, a la mitad del período (12 meses) y al final (24 meses) del estudio
Salud y bienestar general / Indicador del estado de salud
Periodo de tiempo: Salud y bienestar general (SF 36 v2) medido con cuestionario, a nivel individual, por cliente/ciudadano individual al inicio y al final (24 meses) del estudio
Salud y bienestar general según la versión 2 del cuestionario SF 36
Salud y bienestar general (SF 36 v2) medido con cuestionario, a nivel individual, por cliente/ciudadano individual al inicio y al final (24 meses) del estudio
Indicador del estado de salud: Barthel
Periodo de tiempo: Indicador del estado de salud medido con el índice de Barthel medido con cuestionario, a nivel individual, por cliente/ciudadano individual al inicio y al final (24 meses) del estudio
Indicador del estado de salud medido con el índice de Barthel
Indicador del estado de salud medido con el índice de Barthel medido con cuestionario, a nivel individual, por cliente/ciudadano individual al inicio y al final (24 meses) del estudio
Indicador de estado de salud: Timed up & go
Periodo de tiempo: Indicador del estado de salud medido con la prueba Timed up and Go, a nivel individual, por cliente/ciudadano individual al inicio y al final (24 meses) del estudio
Indicador del estado de salud medido con la prueba Timed up and Go
Indicador del estado de salud medido con la prueba Timed up and Go, a nivel individual, por cliente/ciudadano individual al inicio y al final (24 meses) del estudio
Calidad de Vida de los cuidadores familiares: CASP
Periodo de tiempo: Calidad de Vida de los cuidadores familiares medida con CASP-19, a nivel individual, por cuidador al inicio y al final (24 meses) del estudio
Calidad de Vida de los cuidadores familiares, en base a los niveles de Control, Autonomía, Placer y Autorrealización (con cuestionario CASP-19)
Calidad de Vida de los cuidadores familiares medida con CASP-19, a nivel individual, por cuidador al inicio y al final (24 meses) del estudio
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Niveles de ansiedad y depresión en usuarios finales Calidad de Vida de cuidadores familiares medida con Escala HADS, a nivel individual, por ciudadano/cliente al inicio y al final (24 meses) del estudio
Ansiedad y depresión según como parte del estado psicológico, con base en la escala HADS
Niveles de ansiedad y depresión en usuarios finales Calidad de Vida de cuidadores familiares medida con Escala HADS, a nivel individual, por ciudadano/cliente al inicio y al final (24 meses) del estudio
Depresión en ancianos
Periodo de tiempo: Depresión en adultos mayores en usuarios finales medida con (GDS-15), a nivel individual, por ciudadano/cliente al inicio y al final (24 meses) del estudio
La depresión en el anciano como parte del estado psicológico, con base en la Escala de Depresión Geriátrica-15 (GDS-15)
Depresión en adultos mayores en usuarios finales medida con (GDS-15), a nivel individual, por ciudadano/cliente al inicio y al final (24 meses) del estudio
Aislamiento
Periodo de tiempo: Nivel de aislamiento en adultos mayores en usuarios finales medido con el Cuestionario de Aislamiento Percibido, a nivel individual, por ciudadano/cliente al inicio y al final (24 meses) del estudio
Nivel de aislamiento según Cuestionario de Aislamiento Percibido como parte del estado psicológico
Nivel de aislamiento en adultos mayores en usuarios finales medido con el Cuestionario de Aislamiento Percibido, a nivel individual, por ciudadano/cliente al inicio y al final (24 meses) del estudio
Carga del cuidador
Periodo de tiempo: Nivel de carga del cuidador medido con ZBI en cuidadores medido a nivel individual, por cuidadores al inicio y al final (24 meses) del estudio
Carga nivelada del cuidador según Zarit Burden Interview (ZBI) como parte del estado psicológico
Nivel de carga del cuidador medido con ZBI en cuidadores medido a nivel individual, por cuidadores al inicio y al final (24 meses) del estudio
Dificultades, satisfacción y gestión del cuidador en el cuidado - I
Periodo de tiempo: Nivel de dificultades, satisfacción y gestión del cuidador medido con CADI en cuidadores medido a nivel individual, por cuidadores al inicio y al final (24 meses) del estudio
Nivel de dificultades, satisfacción y gestión del cuidador en el cuidado según: Carer Assessment of Difficulty Index (CADI)
Nivel de dificultades, satisfacción y gestión del cuidador medido con CADI en cuidadores medido a nivel individual, por cuidadores al inicio y al final (24 meses) del estudio
Dificultades, satisfacción y gestión del cuidador en el cuidado - II
Periodo de tiempo: Nivel de dificultades, satisfacción y gestión del cuidador medido con CASI suite en cuidadores medido a nivel individual, por cuidador al inicio y al final (24 meses) del estudio
Nivel de dificultades, satisfacción y gestión del cuidador en el cuidado según Carer Assessment of Satisfaction Index (CASI)
Nivel de dificultades, satisfacción y gestión del cuidador medido con CASI suite en cuidadores medido a nivel individual, por cuidador al inicio y al final (24 meses) del estudio
Dificultades, satisfacción y gestión del cuidador en el cuidado - III
Periodo de tiempo: Nivel de dificultades, satisfacción y gestión del cuidador medido con la suite CAMI en cuidadores medido a nivel individual, por cuidador al inicio y al final (24 meses) del estudio
Nivel de dificultades, satisfacción y gestión del cuidador en el cuidado según: Carer Assessment of Management Index (CAMI) como parte del estado psicológico
Nivel de dificultades, satisfacción y gestión del cuidador medido con la suite CAMI en cuidadores medido a nivel individual, por cuidador al inicio y al final (24 meses) del estudio
Muerte
Periodo de tiempo: Muerte como medida de resultado adversa registrada al final del estudio (24 meses)
La muerte como medida de resultado adversa
Muerte como medida de resultado adversa registrada al final del estudio (24 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Him SA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SmartCare_EC_Grant_No.325158

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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