Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SMARTCARE projekt: Integrált egészségügyi és szociális szolgáltatások bevezetése az idősek önálló életvitelére (SmartCare)

2018. augusztus 17. frissítette: Him SA

SmartCare projekt: IKT és szolgáltatási folyamatok összekapcsolása a minőségi integrált ellátás érdekében Európában

Az aktív és egészséges időskorról szóló európai innovációs partnerség hátterében a SmartCare közös szabványos funkcionális specifikációkat kíván meghatározni egy nyílt IKT-platform számára, amely lehetővé teszi az integrált ellátás biztosítását az idősebb európai polgárok számára.

A SmartCare keretében összesen 23 régió és kulcsfontosságú érdekelt felei határozzák meg az integrációs építőelemek átfogó készletét az adatmegosztás, a koordináció és a kommunikáció kihívásai körül. Kilenc régió integrált egészségügyi és szociális szolgáltatásokat fog bevetni, hogy leküzdje az önálló életet fenyegető számos fenyegetést, amellyel gyakran szembesülnek az idősek, míg a többi régió felkészül a korai bevezetésre, esetleg új IKT PSP-projektek keretében. Szigorú értékelési megközelítésben a bevetési helyek előállítják és dokumentálják az integrált gondozás hatásairól nagyon szükséges bizonyítékokat, és közös keretet dolgoznak ki, amely alkalmas Európa más régióira. Az integrált ellátás szervezeti és jogi következményeit elemzik a szolgáltatások hosszú távú fenntarthatóságának és bővítésének támogatása érdekében.

A SmartCare szolgáltatások teljes mértékben támogatják a kooperatív ellátásnyújtást, integrálva az önellátással és a szervezeti silók között, beleértve az olyan alapvető koordinációs eszközöket, mint például a megosztott adathozzáférés, az ellátási útvonal tervezése és végrehajtása, valamint valós idejű kommunikációs támogatás a gondozási csapatok és a multik számára. - szervezeti hozzáférés az otthoni platformokhoz. Ezenkívül minden idős embert szellemi adottságaik szerint képessé tesznek arra, hogy részt vegyenek egészségi állapotuk, jólétük és krónikus állapotuk hatékony kezelésében, és megőrizzék függetlenségüket a növekvő gyengeség ellenére.

A SmartCare szolgáltatások az úttörő régiókban már alkalmazott fejlett ICT-re épülnek, beleértve a távgondozási és távfelügyeleti otthoni platformok nagy elterjedtségét. A SmartCare-ben ezeket a platformokat meg kell nyitni az ágazatokon átívelő gondozási csapatok előtt, javítva az idős emberek azon képességét, hogy jobban kezeljék krónikus betegségeiket otthon, és kezeljék növekvő gyengeségüket. A rendszerintegráció, amikor csak lehetséges, a nyílt szabványokon fog alapulni, a többszállítós interoperabilitást erősen ösztönözni kell.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a próba a SmartCare kísérleti szolgáltatások funkcióit és hatásait fogja értékelni a különböző főbb szerepek/érdekelt felek szempontjából, mint például a végfelhasználók (gondozásban részesülők), az önkéntes és nem önkéntes informális gondozók, a formális gondozók/szakemberek, vezetők. és az alaptulajdonosok. Az integrált gondozási szolgáltatásnyújtási folyamatok értékelése (folyamatértékelés) javítani fogja a jelenlegi, tudományosan megalapozott tudásbázist az integrált ellátásnyújtás akadályairól és elősegítőiről.

Összehasonlítóként az egészségügyi és szociális ellátási folyamatok aktuális ellátását („normál ellátás”) választották, amint azt a kísérleti helyszínek egyénileg biztosították. A projekt helyi forgatókönyveket használ összehasonlítóként annak érdekében, hogy a keletkezett bizonyítékok hozzájáruljanak a technológiák használatával kapcsolatos helyi döntéshozatalhoz. Így a kontrollcsoportok a lehető legnagyobb mértékben hasonlítottak az intervenciós csoportokhoz (az „új ellátásban”). Ezenkívül számos lehetséges zavaró tényezőt mértek minden résztvevő esetében.

A SmartCare-ben végzett tudományos vizsgálatok átfogó célja: Az IKT-val támogatott integrált egészségügyi és szociális ellátás megvalósítása által kiváltott különbségek azonosítása.

Az IKT által támogatott integrált egészségügyi és szociális ellátás minden felhasználóra gyakorolt ​​hatása a MAST modellben bemutatott keretrendszer szerint elemzés tárgyát képezi (Kidholm et al. 2012).

Ezenkívül a SmartCare-ben tesztelni kívánt célok a következők:

  • Különbség az egészségügyi ellátással való kapcsolatfelvételek számában.
  • Különbség a szociális ellátással való kapcsolatfelvételek számában.
  • Különbségek az egészségügyi szolgáltatások igénybevételében.
  • A szociális ellátási szolgáltatások igénybevételének különbségei.
  • Költségkülönbségek.
  • Az IKT által támogatott integrált ellátás megvalósítása okozta szervezeti szempontok eltérései.
  • Különbség a végfelhasználók felhatalmazásában.
  • Különbség a végfelhasználói elégedettségben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2111

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A beavatkozásokat az egészségügyi ellátás, a szociális ellátás, az önkéntes szektor gondozását végző szolgáltatók és az informális gondozók kombinációja biztosítja a populációs mintákhoz, amelyeket véletlenszerű besorolás útján vagy a földrajzi területek (kísérleti helyszínek) alapján meghatározott intervenciós vagy kontroll végfelhasználók egymást követő bevonásával választanak ki. ). Ezenkívül a végfelhasználókra vonatkozó felvételi kritériumok érvényesek:

Így azok a szakemberek, akik részt vesznek a bevont állampolgárok bármilyen típusú egészségügyi és/vagy szociális ellátásában, beavatkozást végzőként és a beavatkozások igénybevevőjeként szerepelnek.

Leírás

Bevételi feltételek a végfelhasználók számára:

  • Egészségügyi és szociális ellátást is biztosítanak.
  • Pangásos szívelégtelenség: RSD kísérleti helyhez.
  • Törékeny idősek: Aragóniai kísérleti helyszínre.

Kizárási feltételek a végfelhasználók számára:

  • Nincs kizárási kritérium.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozási Csoport
„Új ellátásban” részesülő betegek
Egyéb: "Új ellátás"
Törékeny időskorúak ellátásban részesülő új szervezeti modellekben, amelyek integrált egészségügyi ellátást (IHC) biztosítanak IKT-infrastruktúrával (elektronikusan megosztott ellátási platform), amelyet a kísérleti helyszínek egyénileg biztosítanak.
Ellenőrző csoport
„Régi/szokásos ellátásban” részesülő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szolgáltatásfogyasztás változása
Időkeret: Egyéni szinten mért egészségügyi szolgáltatások fogyasztása egyéni kliensenként/polgáronként/gondozónként, az (a) kiindulási (0. hónap), (b) félidős (12 hónap) és (c) végi mérések közötti különbségek („változás”) alapján. 24 hónap) tanulás
Az egészségügyi és szociális szolgáltatások fogyasztásának változása az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének teljes száma alapján mérve, az egészségügyi szolgáltatásokkal/szakemberekkel való kapcsolatfelvételek teljes száma alapján mérve
Egyéni szinten mért egészségügyi szolgáltatások fogyasztása egyéni kliensenként/polgáronként/gondozónként, az (a) kiindulási (0. hónap), (b) félidős (12 hónap) és (c) végi mérések közötti különbségek („változás”) alapján. 24 hónap) tanulás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: Vérnyomás HGmm-ben mérve, egyéni szinten, egyéni kliensenként/állampolgáronként a vizsgálat kezdetén, félidőben (12 hónap) és végén (24 hónap)
Vérnyomás a betegségspecifikus egészségi állapot mérésének részeként
Vérnyomás HGmm-ben mérve, egyéni szinten, egyéni kliensenként/állampolgáronként a vizsgálat kezdetén, félidőben (12 hónap) és végén (24 hónap)
Vércukorszint
Időkeret: Vércukorszint mg/dl-ben mérve, egyéni szinten, egyéni kliensenként/állampolgáronként/gondozónként a vizsgálat kezdetén, félidőben (12 hónap) és végén (24 hónap)
Vércukorszint a betegségspecifikus egészségi állapot mérésének részeként
Vércukorszint mg/dl-ben mérve, egyéni szinten, egyéni kliensenként/állampolgáronként/gondozónként a vizsgálat kezdetén, félidőben (12 hónap) és végén (24 hónap)
Koleszterin
Időkeret: A koleszterinszint mmol/l-ben mérve, egyéni szinten, egyéni kliensenként/állampolgáronként a vizsgálat kezdetén, félidőben (12 hónap) és végén (24 hónap)
A koleszterin a betegségspecifikus egészségi állapot mérésének részeként
A koleszterinszint mmol/l-ben mérve, egyéni szinten, egyéni kliensenként/állampolgáronként a vizsgálat kezdetén, félidőben (12 hónap) és végén (24 hónap)
Általános egészség és jólét / Egészségi állapot mutatója
Időkeret: Az általános egészség és jólét (SF 36 v2) kérdőívvel mérve, egyéni szinten, egyéni kliensenként/polgáronként a vizsgálat kezdetén és végén (24 hónap)
Általános egészség és jólét az SF 36 kérdőív v2 alapján
Az általános egészség és jólét (SF 36 v2) kérdőívvel mérve, egyéni szinten, egyéni kliensenként/polgáronként a vizsgálat kezdetén és végén (24 hónap)
Egészségi állapot mutatója: Barthel
Időkeret: A Barthel-indexszel mért egészségi állapot mutatója, kérdőívvel mérve, egyéni szinten, egyéni kliensenként/állampolgáronként a vizsgálat kezdetén és végén (24 hónap)
A Barthel-indexszel mért egészségi állapot mutatója
A Barthel-indexszel mért egészségi állapot mutatója, kérdőívvel mérve, egyéni szinten, egyéni kliensenként/állampolgáronként a vizsgálat kezdetén és végén (24 hónap)
Egészségi állapot jelzője: Időzített és megy
Időkeret: A Timed up and Go teszttel mért egészségi állapot mutatója egyéni szinten, egyéni kliensenként/polgáronként a vizsgálat kiindulási és végén (24 hónap)
A Timed up and Go teszttel mért egészségi állapot mutatója
A Timed up and Go teszttel mért egészségi állapot mutatója egyéni szinten, egyéni kliensenként/polgáronként a vizsgálat kiindulási és végén (24 hónap)
Családgondozók életminősége: CASP
Időkeret: A családgondozók életminősége CASP-19-cel mérve, egyéni szinten, gondozónként a vizsgálat kezdetén és végén (24 hónap)
A családgondozók életminősége a kontroll, az autonómia, az öröm és az önmegvalósítás szintjei alapján (CASP-19 kérdőívvel)
A családgondozók életminősége CASP-19-cel mérve, egyéni szinten, gondozónként a vizsgálat kezdetén és végén (24 hónap)
Szorongás és depresszió
Időkeret: Szorongás és depresszió szintje a végfelhasználóknál A családgondozók életminősége a HADS skálával mérve, egyéni szinten, állampolgáronként/kliensenként a vizsgálat kezdetén és végén (24 hónap)
Szorongás és depresszió a pszichológiai állapot részeként, a HADS skála alapján
Szorongás és depresszió szintje a végfelhasználóknál A családgondozók életminősége a HADS skálával mérve, egyéni szinten, állampolgáronként/kliensenként a vizsgálat kezdetén és végén (24 hónap)
Depresszió időseknél
Időkeret: Időskori depresszió a végfelhasználóknál (GDS-15) mérve, egyéni szinten, állampolgáronként/kliensenként a vizsgálat kezdetén és végén (24 hónap)
Időskori depresszió a pszichológiai állapot részeként, a Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) alapján
Időskori depresszió a végfelhasználóknál (GDS-15) mérve, egyéni szinten, állampolgáronként/kliensenként a vizsgálat kezdetén és végén (24 hónap)
Elkülönítés
Időkeret: Az idősek elszigeteltségi szintje a végfelhasználóknál az észlelt elszigeteltségi kérdőív segítségével, egyéni szinten, állampolgáronként/kliensenként a vizsgálat kezdetén és végén (24 hónap)
Az elszigeteltség szintje az észlelt elszigeteltség kérdőíve szerint a pszichológiai állapot részeként
Az idősek elszigeteltségi szintje a végfelhasználóknál az észlelt elszigeteltségi kérdőív segítségével, egyéni szinten, állampolgáronként/kliensenként a vizsgálat kezdetén és végén (24 hónap)
Gondozói teher
Időkeret: A gondozói teher ZBI-vel mért szintje a gondozóknál egyéni szinten, gondozónként a vizsgálat kezdetén és végén (24 hónap)
A gondozói terhelés szintje a Zarit Burden Interjú (ZBI) szerint a pszichológiai állapot részeként
A gondozói teher ZBI-vel mért szintje a gondozóknál egyéni szinten, gondozónként a vizsgálat kezdetén és végén (24 hónap)
Gondozói nehézségek, elégedettség és vezetés a gondozásban - I
Időkeret: A gondozói nehézségek, elégedettség és gondozási menedzsment szintje CADI-val mérve a gondozóknál egyéni szinten mérve, gondozónként a vizsgálat kezdetén és végén (24 hónap)
A gondozói nehézségek szintje, a gondozással kapcsolatos elégedettség és kezelés a következő szerint: Carer Assessment of Difficulty Index (CADI)
A gondozói nehézségek, elégedettség és gondozási menedzsment szintje CADI-val mérve a gondozóknál egyéni szinten mérve, gondozónként a vizsgálat kezdetén és végén (24 hónap)
Gondozói nehézségek, elégedettség és vezetés a gondozásban - II
Időkeret: A gondozói nehézségek, elégedettség és gondozási menedzsment szintje a CASI csomaggal mérve a gondozóknál egyéni szinten mérve, gondozónként a vizsgálat kezdetén és végén (24 hónap)
A gondozói nehézségek szintje, az elégedettség és a gondozás irányítása a Carer Assessment of Satisfaction Index (CASI) szerint
A gondozói nehézségek, elégedettség és gondozási menedzsment szintje a CASI csomaggal mérve a gondozóknál egyéni szinten mérve, gondozónként a vizsgálat kezdetén és végén (24 hónap)
Gondozói nehézségek, elégedettség és vezetés a gondozásban - III
Időkeret: A gondozói nehézségek, elégedettség és gondozási menedzsment szintje a CAMI csomaggal mérve a gondozóknál egyéni szinten mérve, gondozónként a vizsgálat kezdetén és végén (24 hónap)
A gondozói nehézségek szintje, az elégedettség és a gondozással kapcsolatos menedzselés szintje a következő szerint: Carer Assessment of Management Index (CAMI) a pszichológiai állapot részeként
A gondozói nehézségek, elégedettség és gondozási menedzsment szintje a CAMI csomaggal mérve a gondozóknál egyéni szinten mérve, gondozónként a vizsgálat kezdetén és végén (24 hónap)
Halál
Időkeret: A halálozás mint nemkívánatos kimenetel a vizsgálat végén regisztrálva (24 hónap)
A halál mint kedvezőtlen kimenetel mérőszáma
A halálozás mint nemkívánatos kimenetel a vizsgálat végén regisztrálva (24 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Him SA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SmartCare_EC_Grant_No.325158

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Frail időskori szindróma

Klinikai vizsgálatok a "Új ellátás"

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel