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SMARTCARE-Projekt: Bereitstellung integrierter Gesundheits- und Sozialdienste für ein unabhängiges Leben älterer Menschen (SmartCare)

17. August 2018 aktualisiert von: Him SA

SmartCare-Projekt: Verknüpfung von IKT- und Serviceprozessen für eine hochwertige integrierte Versorgung in Europa

Vor dem Hintergrund der Europäischen Innovationspartnerschaft für aktives und gesundes Altern zielt SmartCare darauf ab, einen gemeinsamen Satz von funktionalen Standardspezifikationen für eine offene IKT-Plattform zu definieren, die die Bereitstellung integrierter Pflege für ältere europäische Bürger ermöglicht.

Im Rahmen von SmartCare werden insgesamt 23 Regionen und ihre wichtigsten Interessengruppen ein umfassendes Set von Integrationsbausteinen rund um die Herausforderungen des Datenaustauschs, der Koordination und der Kommunikation definieren. Neun Regionen werden dann integrierte Gesundheits- und Sozialdienste einsetzen, um eine Reihe von Bedrohungen für ein unabhängiges Leben zu bekämpfen, denen ältere Menschen häufig ausgesetzt sind, während die anderen sich auf eine frühzeitige Einführung vorbereiten, möglicherweise im Rahmen neuer IKT-PSP-Projekte. In einem strengen Bewertungsansatz werden die Einsatzorte dringend benötigte Nachweise über die Auswirkungen der integrierten Versorgung erbringen und dokumentieren und einen gemeinsamen Rahmen entwickeln, der für andere Regionen in Europa geeignet ist. Die organisatorischen und rechtlichen Auswirkungen der integrierten Versorgung werden analysiert, um die langfristige Nachhaltigkeit und Ausweitung der Dienste zu unterstützen.

SmartCare-Dienste bieten umfassende Unterstützung für die kooperative Bereitstellung von Pflege, integriert in die Selbstversorgung und über organisatorische Silos hinweg, einschließlich wesentlicher Koordinierungsinstrumente wie gemeinsamer Datenzugriff, Gestaltung und Ausführung von Pflegepfaden sowie Echtzeit-Kommunikationsunterstützung für Pflegeteams und Multi -Organisationszugriff auf Heimplattformen. Darüber hinaus werden sie alle älteren Menschen gemäß ihren geistigen Fähigkeiten befähigen, sich an einem effektiven Management ihrer Gesundheit, ihres Wohlbefindens und ihrer chronischen Erkrankungen zu beteiligen und trotz zunehmender Gebrechlichkeit ihre Unabhängigkeit zu bewahren.

Die SmartCare-Dienste bauen auf fortschrittlicher IKT auf, die bereits in den Pionierregionen eingesetzt wird, einschließlich einer hohen Durchdringung von Telecare- und Telemonitoring-Heimplattformen. In SmartCare sollen diese Plattformen für sektorenübergreifende Pflegeteams geöffnet werden, um die Fähigkeit älterer Menschen zu verbessern, ihre chronischen Erkrankungen zu Hause besser zu bewältigen und mit ihrer zunehmenden Gebrechlichkeit umzugehen. Die Systemintegration basiert, wann immer möglich, auf offenen Standards, die Interoperabilität mit mehreren Anbietern wird nachdrücklich gefördert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diesem Versuch werden die Funktionen und Auswirkungen der SmartCare-Pilotdienste aus der Sicht der verschiedenen Hauptrollen/Stakeholder wie Endnutzer (Pflegeempfänger), freiwillige und nicht freiwillige informelle Pflegekräfte, formelle Pflegekräfte/Fachkräfte, Manager bewertet und Fondsinhaber. Die Bewertung integrierter Versorgungsprozesse (Prozessevaluation) wird die derzeitige wissenschaftlich fundierte Wissensbasis zu Hindernissen und Förderern einer integrierten Versorgungsleistung verbessern.

Als Vergleichspersonen wurden aktuelle Gesundheits- und Sozialfürsorgeprozesse („normale Pflege“) ausgewählt, wie sie von einzelnen Pilotstandorten bereitgestellt wurden. Das Projekt verwendet lokale Szenarien als Vergleichsmaßstab, damit die generierten Beweise zur lokalen Entscheidungsfindung über den Einsatz der Technologien beitragen können. Somit waren die Kontrollgruppen den Interventionsgruppen (die eine „neue Versorgung“ erhielten) so ähnlich wie möglich. Zusätzlich wurden für alle Teilnehmer eine Reihe möglicher Störfaktoren gemessen.

Das übergeordnete Ziel der im Rahmen von SmartCare durchgeführten wissenschaftlichen Studien ist: Die Unterschiede zu identifizieren, die durch die Implementierung von IKT-gestützter integrierter Gesundheits- und Sozialfürsorge hervorgerufen werden.

Jegliche Auswirkungen, die IKT-gestützte integrierte Gesundheits- und Sozialfürsorge auf alle Nutzer haben könnte, werden Gegenstand von Analysen gemäß dem im MAST-Modell vorgestellten Rahmen sein (Kidholm et al. 2012).

Darüber hinaus sind die Ziele, die in SmartCare getestet werden, folgende:

  • Unterschied in der Anzahl der Kontakte zum Gesundheitswesen.
  • Unterschied in der Anzahl der Kontakte zur Sozialfürsorge.
  • Unterschiede in der Nutzung von Gesundheitsdiensten.
  • Unterschiede bei der Inanspruchnahme von Sozialleistungen.
  • Unterschiede bei den Kosten.
  • Unterschiede in organisatorischen Aspekten, die durch die Implementierung von IKT-gestützter integrierter Versorgung verursacht werden.
  • Unterschied in der Befähigung der Endnutzer.
  • Unterschied in der Zufriedenheit der Endnutzer.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2111

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Interventionen werden von einer Kombination aus Gesundheitsfürsorge, Sozialfürsorge, freiwilligen Pflegeanbietern und informellen Pflegekräften für die Bevölkerungsstichproben bereitgestellt, die entweder durch Randomisierung oder durch fortlaufende Einbeziehung von Interventions- oder Kontrollendnutzern, die nach geografischen Gebieten (Pilotstandorte) bestimmt werden, gezogen werden ). Zusätzlich gelten diese Einschlusskriterien für Endbenutzer:

Somit werden die Fachleute, die an der Bereitstellung jeglicher Art von Gesundheits- und/oder Sozialfürsorge für die eingeschlossenen Bürger beteiligt sind, als Interventionsausführende und als Nutzer der Interventionen eingeschrieben.

Beschreibung

Einschlusskriterien für Endverbraucher:

  • Sowohl gesundheitlich als auch sozial versorgt.
  • Herzinsuffizienz: für RSD-Pilotstandort.
  • Gebrechliche ältere Menschen: für den Pilotstandort Aragon.

Ausschlusskriterien für Endverbraucher:

  • Keine Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Interventionsgruppe
Patienten erhalten „neue Versorgung“
Sonstiges: "Neue Pflege"
Gebrechliche ältere Menschen, die im Rahmen neuer Organisationsmodelle betreut werden, die eine integrierte Gesundheitsversorgung (IHC) bereitstellen, die von einer IKT-Infrastruktur (elektronisch geteilte Pflegeplattform) unterstützt wird, wie sie von Pilotstandorten individuell bereitgestellt wird.
Kontrollgruppe
Patienten, die „alte / übliche Versorgung“ erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Dienstleistungsverbrauchs
Zeitfenster: Verbrauch von Gesundheitsdiensten, gemessen auf individueller Ebene, pro einzelnem Kunden / Bürger / Betreuer, basierend auf Unterschieden („Veränderung“) zwischen Messungen zu (a) Ausgangswert (Monat 0), (b) mittelfristig (12 Monate) und (c) Ende ( 24 Monate) Studium
Änderung der Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialdiensten, gemessen anhand der Gesamtzahl der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, gemessen anhand der Gesamtzahl der Kontakte mit Gesundheitsdiensten/Fachkräften
Verbrauch von Gesundheitsdiensten, gemessen auf individueller Ebene, pro einzelnem Kunden / Bürger / Betreuer, basierend auf Unterschieden („Veränderung“) zwischen Messungen zu (a) Ausgangswert (Monat 0), (b) mittelfristig (12 Monate) und (c) Ende ( 24 Monate) Studium

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Blutdruck gemessen in mmHG, auf individueller Ebene, pro individuellem Klienten/Bürger zu Beginn, während der Halbzeit (12 Monate) und am Ende (24 Monate) der Studie
Blutdruck als Teil krankheitsspezifischer Gesundheitszustandsmessungen
Blutdruck gemessen in mmHG, auf individueller Ebene, pro individuellem Klienten/Bürger zu Beginn, während der Halbzeit (12 Monate) und am Ende (24 Monate) der Studie
Blutzucker
Zeitfenster: Blutzuckermessung in mg/dl, auf individueller Ebene, pro individuellem Klienten/Bürger/Betreuer zu Studienbeginn, während der Halbzeit (12 Monate) und am Ende (24 Monate) der Studie
Blutzucker als Teil krankheitsspezifischer Gesundheitszustandsmessungen
Blutzuckermessung in mg/dl, auf individueller Ebene, pro individuellem Klienten/Bürger/Betreuer zu Studienbeginn, während der Halbzeit (12 Monate) und am Ende (24 Monate) der Studie
Cholesterin
Zeitfenster: Cholesterin, gemessen in mmol/l, auf individueller Ebene, pro individuellem Klienten/Bürger zu Beginn, während der Halbzeit (12 Monate) und am Ende (24 Monate) der Studie
Cholesterin als Teil krankheitsspezifischer Gesundheitszustandsmessungen
Cholesterin, gemessen in mmol/l, auf individueller Ebene, pro individuellem Klienten/Bürger zu Beginn, während der Halbzeit (12 Monate) und am Ende (24 Monate) der Studie
Allgemeine Gesundheit und Wohlbefinden / Indikator für den Gesundheitszustand
Zeitfenster: Allgemeine Gesundheit und Wohlbefinden (SF 36 v2), gemessen mit Fragebogen, auf individueller Ebene, pro individuellem Kunden/Bürger zu Studienbeginn und am Ende (24 Monate) der Studie
Allgemeine Gesundheit und Wohlbefinden basierend auf v2 des SF 36-Fragebogens
Allgemeine Gesundheit und Wohlbefinden (SF 36 v2), gemessen mit Fragebogen, auf individueller Ebene, pro individuellem Kunden/Bürger zu Studienbeginn und am Ende (24 Monate) der Studie
Indikator für den Gesundheitszustand: Barthel
Zeitfenster: Indikator für den Gesundheitszustand, gemessen mit Barthel-Index, gemessen mit Fragebogen, auf individueller Ebene, pro individuellem Kunden/Bürger zu Beginn und am Ende (24 Monate) der Studie
Indikator für den Gesundheitszustand gemessen mit dem Barthel-Index
Indikator für den Gesundheitszustand, gemessen mit Barthel-Index, gemessen mit Fragebogen, auf individueller Ebene, pro individuellem Kunden/Bürger zu Beginn und am Ende (24 Monate) der Studie
Indikator für den Gesundheitszustand: Timed up & go
Zeitfenster: Indikator für den Gesundheitszustand, gemessen mit dem Timed-up-and-Go-Test, auf individueller Ebene, pro einzelnem Kunden/Bürger zu Studienbeginn und am Ende (24 Monate) der Studie
Indikator für den Gesundheitszustand, gemessen mit Timed-up-and-Go-Test
Indikator für den Gesundheitszustand, gemessen mit dem Timed-up-and-Go-Test, auf individueller Ebene, pro einzelnem Kunden/Bürger zu Studienbeginn und am Ende (24 Monate) der Studie
Lebensqualität pflegender Angehöriger: CASP
Zeitfenster: Lebensqualität von pflegenden Angehörigen, gemessen mit CASP-19, auf individueller Ebene, pro Pflegeperson zu Studienbeginn und am Ende (24 Monate) der Studie
Lebensqualität von pflegenden Angehörigen, basierend auf den Ebenen der Kontrolle, Autonomie, Freude und Selbstverwirklichung (mit CASP-19-Fragebogen)
Lebensqualität von pflegenden Angehörigen, gemessen mit CASP-19, auf individueller Ebene, pro Pflegeperson zu Studienbeginn und am Ende (24 Monate) der Studie
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Angst- und Depressionsniveaus bei Endnutzern. Lebensqualität von pflegenden Angehörigen, gemessen mit der HADS-Skala, auf individueller Ebene, pro Bürger/Kunde zu Studienbeginn und am Ende (24 Monate) der Studie
Angst und Depression als Teil des psychologischen Status, basierend auf der HADS-Skala
Angst- und Depressionsniveaus bei Endnutzern. Lebensqualität von pflegenden Angehörigen, gemessen mit der HADS-Skala, auf individueller Ebene, pro Bürger/Kunde zu Studienbeginn und am Ende (24 Monate) der Studie
Depressionen bei älteren Menschen
Zeitfenster: Depression bei älteren Menschen bei Endnutzern, gemessen mit (GDS-15), auf individueller Ebene, pro Bürger/Kunde zu Studienbeginn und am Ende (24 Monate) der Studie
Depression bei älteren Menschen als Teil des psychologischen Status, basierend auf Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15)
Depression bei älteren Menschen bei Endnutzern, gemessen mit (GDS-15), auf individueller Ebene, pro Bürger/Kunde zu Studienbeginn und am Ende (24 Monate) der Studie
Isolation
Zeitfenster: Grad der Isolation bei älteren Menschen bei Endnutzern, gemessen mit dem Fragebogen zur wahrgenommenen Isolation, auf individueller Ebene, pro Bürger/Kunde zu Studienbeginn und am Ende (24 Monate) der Studie
Grad der Isolation laut Perceived Isolation Questionnaire als Teil des psychologischen Status
Grad der Isolation bei älteren Menschen bei Endnutzern, gemessen mit dem Fragebogen zur wahrgenommenen Isolation, auf individueller Ebene, pro Bürger/Kunde zu Studienbeginn und am Ende (24 Monate) der Studie
Pflegelast
Zeitfenster: Grad der Pflegebelastung, gemessen mit ZBI bei Pflegekräften, gemessen auf individueller Ebene, pro Pflegekraft zu Studienbeginn und am Ende (24 Monate) der Studie
Ebene Pflegebelastung nach Zarit Burden Interview (ZBI) als Teil des psychologischen Status
Grad der Pflegebelastung, gemessen mit ZBI bei Pflegekräften, gemessen auf individueller Ebene, pro Pflegekraft zu Studienbeginn und am Ende (24 Monate) der Studie
Pflegeschwierigkeiten, Zufriedenheit und Management in der Pflege - I
Zeitfenster: Grad der Pflegeschwierigkeiten, Zufriedenheit und Management bei der Pflege, gemessen mit CADI bei Pflegekräften, gemessen auf individueller Ebene, pro Pflegekraft zu Studienbeginn und am Ende (24 Monate) der Studie
Grad der Pflegeschwierigkeiten, Zufriedenheit und Management in der Pflege gemäß: Carer Assessment of Difficulty Index (CADI)
Grad der Pflegeschwierigkeiten, Zufriedenheit und Management bei der Pflege, gemessen mit CADI bei Pflegekräften, gemessen auf individueller Ebene, pro Pflegekraft zu Studienbeginn und am Ende (24 Monate) der Studie
Pflegeschwierigkeiten, Zufriedenheit und Management in der Pflege - II
Zeitfenster: Grad der Pflegeschwierigkeiten, Zufriedenheit und Management bei der Pflege, gemessen mit der CASI-Suite bei Pflegekräften, gemessen auf individueller Ebene, pro Pflegekraft zu Studienbeginn und am Ende (24 Monate) der Studie
Grad der Pflegeschwierigkeiten, Zufriedenheit und Management in der Pflege gemäß Carer Assessment of Satisfaction Index (CASI)
Grad der Pflegeschwierigkeiten, Zufriedenheit und Management bei der Pflege, gemessen mit der CASI-Suite bei Pflegekräften, gemessen auf individueller Ebene, pro Pflegekraft zu Studienbeginn und am Ende (24 Monate) der Studie
Pflegeschwierigkeiten, Zufriedenheit und Management in der Pflege - III
Zeitfenster: Grad der Pflegeschwierigkeiten, der Zufriedenheit und des Managements bei der Pflege, gemessen mit der CAMI-Suite bei Pflegekräften, gemessen auf individueller Ebene, pro Pflegekraft zu Studienbeginn und am Ende (24 Monate) der Studie
Grad der Pflegeschwierigkeiten, Zufriedenheit und Management in der Pflege gemäß: Carer Assessment of Management Index (CAMI) als Teil des psychologischen Status
Grad der Pflegeschwierigkeiten, der Zufriedenheit und des Managements bei der Pflege, gemessen mit der CAMI-Suite bei Pflegekräften, gemessen auf individueller Ebene, pro Pflegekraft zu Studienbeginn und am Ende (24 Monate) der Studie
Tod
Zeitfenster: Tod als nachteiliges Ergebnis gemäß Registrierung am Ende der Studie (24 Monate)
Tod als nachteiliges Ergebnismaß
Tod als nachteiliges Ergebnis gemäß Registrierung am Ende der Studie (24 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Him SA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SmartCare_EC_Grant_No.325158

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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