Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SMARTCARE-project: implementatie van geïntegreerde gezondheids- en sociale diensten voor onafhankelijk leven door ouderen (SmartCare)

17 augustus 2018 bijgewerkt door: Him SA

SmartCare-project: ICT- en serviceprocessen samenvoegen voor kwaliteitsvolle geïntegreerde zorg in Europa

Tegen de achtergrond van het European Innovation Partnership on Active & Healthy Ageing streeft SmartCare naar het definiëren van een gemeenschappelijke set standaard functionele specificaties voor een open ICT-platform dat de levering van geïntegreerde zorg aan oudere Europese burgers mogelijk maakt.

In de context van SmartCare zullen in totaal 23 regio's en hun belangrijkste belanghebbenden een uitgebreide reeks integratiebouwstenen definiëren rond de uitdagingen van het delen van gegevens, coördinatie en communicatie. Negen regio's zullen dan geïntegreerde gezondheids- en sociale diensten inzetten om een ​​reeks bedreigingen voor het zelfstandig leven waarmee ouderen vaak worden geconfronteerd, te bestrijden, terwijl de andere zich voorbereiden op een vroegtijdige invoering, mogelijk in het kader van nieuwe ICT PSP-projecten. In een rigoureuze evaluatiebenadering zullen de inzetlocaties het broodnodige bewijsmateriaal over de impact van geïntegreerde zorg produceren en documenteren, waarbij een gemeenschappelijk kader wordt ontwikkeld dat geschikt is voor andere regio's in Europa. De organisatorische en juridische gevolgen van geïntegreerde zorg zullen worden geanalyseerd om de duurzaamheid op lange termijn en de opschaling van de diensten te ondersteunen.

SmartCare-diensten zullen volledige ondersteuning bieden voor coöperatieve zorgverlening, geïntegreerd met zelfzorg en over organisatorische silo's heen, inclusief essentiële coördinatietools zoals gedeelde gegevenstoegang, ontwerp en uitvoering van zorgtrajecten, evenals real-time communicatieondersteuning voor zorgteams en meerdere -organisatie toegang tot thuisplatforms. Bovendien zullen ze alle oudere mensen in staat stellen om op basis van hun mentale vermogens deel te nemen aan een effectief beheer van hun gezondheid, welzijn en chronische aandoeningen, en hun onafhankelijkheid te behouden ondanks toenemende kwetsbaarheid.

De SmartCare-diensten bouwen voort op geavanceerde ICT die al in de pioniersregio's wordt ingezet, waaronder hoge penetraties van telezorg- en telemonitoring-thuisplatforms. In SmartCare moeten deze platforms worden opengesteld voor sectoroverschrijdende zorgteams, waardoor ouderen beter in staat worden gesteld om thuis beter om te gaan met hun chronische aandoeningen en om te gaan met hun toenemende kwetsbaarheid. Systeemintegratie zal, waar mogelijk, gebaseerd zijn op open standaarden en multivendor-interoperabiliteit zal sterk worden aangemoedigd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze proef zal de functies en effecten van de SmartCare-pilootdiensten evalueren vanuit het oogpunt van de verschillende hoofdrollen/stakeholders, zoals eindgebruikers (zorgontvangers), vrijwillige en niet-vrijwillige mantelzorgers, formeel zorgpersoneel/professionals, managers en fondshouders. Evaluatie van geïntegreerde zorgverleningsprocessen (procesevaluatie) zal de huidige wetenschappelijk onderbouwde kennisbasis over barrières en facilitators voor geïntegreerde zorgverlening verbeteren.

Vergelijkers werden gekozen om de huidige levering van gezondheids- en sociale zorgprocessen ('normale zorg') te zijn, zoals geleverd door individuele proeflocaties. Het project gebruikt lokale scenario's als vergelijkingsmateriaal om ervoor te zorgen dat het gegenereerde bewijs kan bijdragen aan de lokale besluitvorming over het gebruik van de technologieën. De controlegroepen leken dus zoveel mogelijk op de interventiegroepen (die 'nieuwe zorg' kregen). Daarnaast is bij alle deelnemers een aantal mogelijke verstorende factoren gemeten.

Het algemene doel van de wetenschappelijke studies die in SmartCare worden uitgevoerd, is: De verschillen identificeren die worden veroorzaakt door de implementatie van ICT-ondersteunde geïntegreerde gezondheids- en sociale zorg.

Elke impact die ICT-ondersteunde geïntegreerde gezondheids- en sociale zorg zou kunnen hebben op alle gebruikers, zal het onderwerp zijn van analyses volgens het kader dat wordt gepresenteerd in het MAST-model (Kidholm et al. 2012).

Daarnaast zijn de doelstellingen die in SmartCare worden getoetst:

  • Verschil in aantal contacten met de gezondheidszorg.
  • Verschil in aantal contacten met maatschappelijke opvang.
  • Verschillen in gebruik van zorgvoorzieningen.
  • Verschillen in gebruik van sociale zorg.
  • Verschillen in kosten.
  • Verschillen in organisatorische aspecten veroorzaakt door het implementeren van ICT-ondersteunde integrale zorg.
  • Verschil in empowerment van eindgebruikers.
  • Verschil in tevredenheid van eindgebruikers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2111

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Interventies zullen worden geleverd door een combinatie van gezondheidszorg, sociale zorg, zorgverleners in de vrijwillige sector en informele verzorgers van de bevolkingssteekproeven die worden getrokken door middel van randomisatie of opeenvolgende opname van interventie- of controle-eindgebruikers bepaald door geografische gebieden (proeflocaties ). Daarnaast zijn deze opnamecriteria voor eindgebruikers van toepassing:

De professionals die betrokken zijn bij het verstrekken van enige vorm van gezondheids- en/of sociale zorg aan de betrokken burgers zullen dus worden ingeschreven als interventie-uitvoerders en als gebruikers van de interventies.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor eindgebruikers:

  • Voorzien van zowel gezondheidszorg als sociale zorg.
  • Congestief hartfalen: voor RSD-pilotsite.
  • Kwetsbare ouderen: voor de pilotlocatie Aragon.

Uitsluitingscriteria voor eindgebruikers:

  • Geen uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventie groep
Patiënten krijgen 'nieuwe zorg'
Ander: 'Nieuwe zorg'
Kwetsbare ouderen krijgen zorg binnen nieuwe organisatiemodellen die geïntegreerde gezondheidszorg (IHC) leveren, ondersteund door ICT-infrastructuur (elektronisch gedeeld zorgplatform) zoals geleverd door individuele proeflocaties.
Controlegroep
Patiënten die 'oude / gebruikelijke zorg' ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in dienstenverbruik
Tijdsspanne: Consumptie van zorgdiensten gemeten op individueel niveau, per individuele cliënt / burger / verzorger, gebaseerd op verschillen ('verandering') tussen metingen op (a) baseline (maand 0), (b) midterm (12 maanden) en (c) end ( 24 maanden) studie
Verandering in consumptie van gezondheidszorg en sociale zorg, gemeten op basis van het totale aantal consumpties van gezondheidszorgdiensten, gemeten op basis van het totale aantal contacten met zorgdiensten/professionals
Consumptie van zorgdiensten gemeten op individueel niveau, per individuele cliënt / burger / verzorger, gebaseerd op verschillen ('verandering') tussen metingen op (a) baseline (maand 0), (b) midterm (12 maanden) en (c) end ( 24 maanden) studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Bloeddruk gemeten in mmHG, op individueel niveau, per individuele cliënt / burger bij baseline, midterm (12 maanden) en einde (24 maanden) van het onderzoek
Bloeddruk als onderdeel van ziektespecifieke metingen van de gezondheidstoestand
Bloeddruk gemeten in mmHG, op individueel niveau, per individuele cliënt / burger bij baseline, midterm (12 maanden) en einde (24 maanden) van het onderzoek
Bloed glucose
Tijdsspanne: Bloedglucose gemeten in mg/dl, op individueel niveau, per individuele cliënt / burger / verzorger bij baseline, midterm (12 maanden) en einde (24 maanden) van het onderzoek
Bloedglucose als onderdeel van ziektespecifieke metingen van de gezondheidsstatus
Bloedglucose gemeten in mg/dl, op individueel niveau, per individuele cliënt / burger / verzorger bij baseline, midterm (12 maanden) en einde (24 maanden) van het onderzoek
Cholesterol
Tijdsspanne: Cholesterol gemeten in mmol/ltr, op individueel niveau, per individuele cliënt / burger bij baseline, midterm (12 maanden) en einde (24 maanden) van studie
Cholesterol als onderdeel van ziektespecifieke metingen van de gezondheidstoestand
Cholesterol gemeten in mmol/ltr, op individueel niveau, per individuele cliënt / burger bij baseline, midterm (12 maanden) en einde (24 maanden) van studie
Algemene gezondheid en welzijn / Indicator voor gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Algemene gezondheid en welzijn (SF 36 v2) gemeten met vragenlijst, op individueel niveau, per individuele cliënt / burger bij aanvang en einde (24 maanden) van studie
Algemene gezondheid en welzijn op basis van v2 van de SF 36-vragenlijst
Algemene gezondheid en welzijn (SF 36 v2) gemeten met vragenlijst, op individueel niveau, per individuele cliënt / burger bij aanvang en einde (24 maanden) van studie
Indicator voor gezondheidstoestand: Barthel
Tijdsspanne: Indicator voor gezondheidstoestand zoals gemeten met Barthel Index gemeten met vragenlijst, op individueel niveau, per individuele cliënt / burger bij baseline en einde (24 maanden) van studie
Indicator voor gezondheidstoestand zoals gemeten met Barthel Index
Indicator voor gezondheidstoestand zoals gemeten met Barthel Index gemeten met vragenlijst, op individueel niveau, per individuele cliënt / burger bij baseline en einde (24 maanden) van studie
Indicator voor gezondheidsstatus: Timed up & go
Tijdsspanne: Indicator voor gezondheidstoestand gemeten met Timed up and Go test, op individueel niveau, per individuele cliënt/burger bij baseline en einde (24 maanden) studie
Indicator voor gezondheidsstatus zoals gemeten met Timed up and Go-test
Indicator voor gezondheidstoestand gemeten met Timed up and Go test, op individueel niveau, per individuele cliënt/burger bij baseline en einde (24 maanden) studie
Kwaliteit van leven van mantelzorgers: CASP
Tijdsspanne: Kwaliteit van leven van mantelzorgers gemeten met CASP-19, op individueel niveau, per mantelzorger bij aanvang en einde (24 maanden) van onderzoek
Kwaliteit van leven van mantelzorgers, gebaseerd op niveaus van controle, autonomie, plezier en zelfrealisatie (met CASP-19-vragenlijst)
Kwaliteit van leven van mantelzorgers gemeten met CASP-19, op individueel niveau, per mantelzorger bij aanvang en einde (24 maanden) van onderzoek
Angst en depressie
Tijdsspanne: Angst- en depressieniveaus bij eindgebruikers Kwaliteit van leven van mantelzorgers gemeten met HADS-schaal, op individueel niveau, per burger/cliënt bij aanvang en einde (24 maanden) van onderzoek
Angst en depressie als onderdeel van psychologische status, gebaseerd op HADS-schaal
Angst- en depressieniveaus bij eindgebruikers Kwaliteit van leven van mantelzorgers gemeten met HADS-schaal, op individueel niveau, per burger/cliënt bij aanvang en einde (24 maanden) van onderzoek
Depressie bij ouderen
Tijdsspanne: Depressie bij ouderen bij eindgebruikers gemeten met (GDS-15), op individueel niveau, per burger / cliënt bij aanvang en einde (24 maanden) van onderzoek
Depressie bij ouderen als onderdeel van psychologische status, gebaseerd op Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15)
Depressie bij ouderen bij eindgebruikers gemeten met (GDS-15), op individueel niveau, per burger / cliënt bij aanvang en einde (24 maanden) van onderzoek
Isolatie
Tijdsspanne: Isolatiegraad bij ouderen bij eindgebruikers gemeten met de vragenlijst over ervaren isolatie, op individueel niveau, per burger/cliënt bij baseline en aan het einde (24 maanden) van het onderzoek
Isolatiegraad volgens de vragenlijst over waargenomen isolatie als onderdeel van de psychologische status
Isolatiegraad bij ouderen bij eindgebruikers gemeten met de vragenlijst over ervaren isolatie, op individueel niveau, per burger/cliënt bij baseline en aan het einde (24 maanden) van het onderzoek
Verzorger last
Tijdsspanne: Mate van mantelzorglast gemeten met ZBI bij mantelzorgers gemeten op individueel niveau, per mantelzorger bij aanvang en einde (24 maanden) van onderzoek
Niveau mantelzorgerlast volgens Zarit Burden Interview (ZBI) als onderdeel van psychologische status
Mate van mantelzorglast gemeten met ZBI bij mantelzorgers gemeten op individueel niveau, per mantelzorger bij aanvang en einde (24 maanden) van onderzoek
Problemen met mantelzorgers, tevredenheid en management in de zorg - I
Tijdsspanne: Mate van problemen van verzorger, tevredenheid en zorgmanagement gemeten met CADI bij verzorgers gemeten op individueel niveau, per verzorger bij baseline en aan het einde (24 maanden) van het onderzoek
Moeilijkheidsgraad van de verzorger, tevredenheid en zorgmanagement volgens: Carer Assessment of Difficulty Index (CADI)
Mate van problemen van verzorger, tevredenheid en zorgmanagement gemeten met CADI bij verzorgers gemeten op individueel niveau, per verzorger bij baseline en aan het einde (24 maanden) van het onderzoek
Problemen met mantelzorgers, tevredenheid en management in de zorg - II
Tijdsspanne: Niveau van verzorgersproblemen, tevredenheid en zorgmanagement gemeten met CASI-suite bij verzorgers gemeten op individueel niveau, per verzorger bij aanvang en einde (24 maanden) van het onderzoek
Niveau van verzorgersproblemen, tevredenheid en management in de zorg volgens de Carer Assessment of Satisfaction Index (CASI)
Niveau van verzorgersproblemen, tevredenheid en zorgmanagement gemeten met CASI-suite bij verzorgers gemeten op individueel niveau, per verzorger bij aanvang en einde (24 maanden) van het onderzoek
Problemen met mantelzorgers, tevredenheid en management in de zorg - III
Tijdsspanne: Niveau van verzorgersproblemen, tevredenheid en zorgmanagement gemeten met CAMI-suite bij verzorgers gemeten op individueel niveau, per verzorger bij baseline en aan het einde (24 maanden) van het onderzoek
Niveau van verzorgersproblemen, tevredenheid en management in de zorg volgens: Carer Assessment of Management Index (CAMI) als onderdeel van psychologische status
Niveau van verzorgersproblemen, tevredenheid en zorgmanagement gemeten met CAMI-suite bij verzorgers gemeten op individueel niveau, per verzorger bij baseline en aan het einde (24 maanden) van het onderzoek
Dood
Tijdsspanne: Overlijden als ongunstige uitkomstmaat zoals geregistreerd aan het einde van de studie (24 maanden)
Dood als ongunstige uitkomstmaat
Overlijden als ongunstige uitkomstmaat zoals geregistreerd aan het einde van de studie (24 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Him SA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SmartCare_EC_Grant_No.325158

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Frail Ouderen Syndroom

Klinische onderzoeken op 'Nieuwe zorg'

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren