Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt SMARTCARE: Wdrażanie zintegrowanych usług zdrowotnych i socjalnych dla niezależnego życia osób starszych (SmartCare)

17 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Him SA

Projekt SmartCare: Łączenie procesów ICT i usług w celu zapewnienia wysokiej jakości opieki zintegrowanej w Europie

W kontekście europejskiego partnerstwa innowacyjnego na rzecz aktywnego i zdrowego starzenia się SmartCare ma na celu zdefiniowanie wspólnego zestawu standardowych specyfikacji funkcjonalnych dla otwartej platformy ICT umożliwiającej świadczenie zintegrowanej opieki starszym obywatelom Europy.

W kontekście SmartCare łącznie 23 regiony i ich kluczowi interesariusze zdefiniują kompleksowy zestaw elementów składowych integracji wokół wyzwań związanych z udostępnianiem danych, koordynacją i komunikacją. Dziewięć regionów wdroży następnie zintegrowane usługi zdrowotne i społeczne w celu zwalczania szeregu zagrożeń dla niezależnego życia, z którymi często borykają się osoby starsze, podczas gdy inne będą przygotowywać się do wcześniejszego przyjęcia, być może w ramach nowych projektów ICT PSP. W ramach rygorystycznego podejścia oceniającego ośrodki rozmieszczenia stworzą i udokumentują bardzo potrzebne dowody dotyczące wpływu opieki zintegrowanej, opracowując wspólne ramy odpowiednie dla innych regionów w Europie. Organizacyjne i prawne konsekwencje opieki zintegrowanej zostaną przeanalizowane w celu wsparcia długoterminowej stabilności i zwiększenia skali usług.

Usługi SmartCare zapewnią pełne wsparcie dla wspólnego świadczenia opieki, zintegrowane z samoopieką i między silosami organizacyjnymi, w tym niezbędne narzędzia koordynacyjne, takie jak wspólny dostęp do danych, projektowanie i realizacja ścieżek opieki, a także wsparcie komunikacji w czasie rzeczywistym dla zespołów opieki i wielu -organizacja dostępu do platform domowych. Ponadto umożliwią wszystkim starszym osobom, zgodnie z ich zdolnościami umysłowymi, udział w skutecznym zarządzaniu swoim zdrowiem, dobrym samopoczuciem i chorobami przewlekłymi oraz utrzymanie niezależności pomimo rosnącej słabości.

Usługi SmartCare opierają się na zaawansowanych technologiach informacyjno-komunikacyjnych, które zostały już wdrożone w pionierskich regionach, w tym na platformach teleopieki i telemonitoringu o wysokim stopniu penetracji w domu. W SmartCare platformy te mają zostać otwarte dla międzysektorowych zespołów opieki, poprawiając zdolność osób starszych do lepszego radzenia sobie z ich przewlekłymi chorobami w domu i radzenia sobie z ich rosnącą słabością. W miarę możliwości integracja systemów będzie oparta na otwartych standardach i będzie silnie wspierana interoperacyjność różnych producentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta próba oceni funkcje i wpływ usług pilotażowych SmartCare z punktu widzenia różnych głównych ról/zainteresowanych stron, takich jak użytkownicy końcowi (osoby korzystające z opieki), nieformalni opiekunowie dobrowolni i niedobrowolni, pracownicy/profesjonaliści opieki formalnej, kierownicy i posiadaczy funduszy. Ocena procesów świadczenia usług opieki zintegrowanej (ocena procesu) poprawi obecną, opartą na nauce bazę wiedzy na temat barier i czynników ułatwiających świadczenie opieki zintegrowanej.

Wybrano komparatory do bieżącej realizacji procesów opieki zdrowotnej i społecznej („normalna opieka”), świadczone indywidualnie przez placówki pilotażowe. Projekt wykorzystuje lokalne scenariusze jako punkt odniesienia, aby wygenerowane dowody mogły przyczynić się do lokalnego podejmowania decyzji dotyczących korzystania z technologii. Zatem grupy kontrolne były jak najbardziej podobne do grup interwencyjnych (otrzymujących „nową opiekę”). Ponadto dla wszystkich uczestników zmierzono szereg możliwych czynników zakłócających.

Ogólnym celem badań naukowych przeprowadzonych w SmartCare jest: Identyfikacja różnic wywołanych wdrożeniem zintegrowanej opieki zdrowotnej i społecznej wspieranej przez ICT.

Jakikolwiek wpływ, jaki wspierana przez ICT zintegrowana opieka zdrowotna i społeczna może mieć na wszystkich użytkowników, będzie przedmiotem analiz zgodnie z ramami przedstawionymi w modelu MAST (Kidholm et al. 2012).

Ponadto cele, które zostaną przetestowane w SmartCare to:

  • Różnica w liczbie kontaktów do służby zdrowia.
  • Różnica w liczbie kontaktów z opieką społeczną.
  • Różnice w korzystaniu ze świadczeń opieki zdrowotnej.
  • Różnice w korzystaniu z usług opieki społecznej.
  • Różnice w kosztach.
  • Różnice w aspektach organizacyjnych spowodowane wdrożeniem opieki integrowanej wspieranej przez ICT.
  • Różnica we wzmocnieniu pozycji użytkownika końcowego.
  • Różnica w zadowoleniu użytkownika końcowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2111

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Interwencje będą zapewniane przez kombinację opieki zdrowotnej, opieki społecznej, świadczeniodawców sektora wolontariatu i opiekunów nieformalnych w próbach populacji, które mają być losowane albo poprzez randomizację, albo poprzez kolejne włączenie interwencji lub kontroli użytkowników końcowych określonych na podstawie obszarów geograficznych (miejsca pilotażowe ). Ponadto zastosowanie mają następujące kryteria włączenia dla użytkowników końcowych:

W ten sposób profesjonaliści, którzy są zaangażowani w świadczenie jakiegokolwiek rodzaju opieki zdrowotnej i/lub społecznej dla włączonych obywateli, zostaną zarejestrowani jako wykonawcy interwencji i użytkownicy interwencji.

Opis

Kryteria włączenia dla użytkowników końcowych:

  • Zapewniona zarówno opieka zdrowotna, jak i społeczna.
  • Zastoinowa niewydolność serca: dla ośrodka pilotażowego RSD.
  • Słaby starszy: dla miejsca pilotażowego w Aragonii.

Kryteria wykluczenia dla użytkowników końcowych:

  • Brak kryteriów wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Interwencyjna
Pacjenci otrzymujący „nową opiekę”
Inny: „Nowa opieka”
Słabe osoby starsze otrzymujące opiekę w ramach nowych modeli organizacyjnych zapewniających zintegrowaną opiekę zdrowotną (IHC) wspieraną przez infrastrukturę ICT (elektroniczna platforma wspólnej opieki) świadczoną indywidualnie przez placówki pilotażowe.
Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymujący „starą/zwykłą opiekę”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana konsumpcji usług
Ramy czasowe: Konsumpcja usług opieki zdrowotnej mierzona na poziomie indywidualnym, na indywidualnego klienta / obywatela / opiekuna, w oparciu o różnice („zmiana”) między pomiarami w (a) punkcie wyjściowym (miesiąc 0), (b) w połowie okresu (12 miesięcy) i (c) na koniec ( 24 miesiące) nauki
Zmiana konsumpcji usług opieki zdrowotnej i społecznej mierzona na podstawie ogólnej liczby konsumpcji usług opieki zdrowotnej, mierzona na podstawie ogólnej liczby kontaktów ze służbą zdrowia/specjalistami
Konsumpcja usług opieki zdrowotnej mierzona na poziomie indywidualnym, na indywidualnego klienta / obywatela / opiekuna, w oparciu o różnice („zmiana”) między pomiarami w (a) punkcie wyjściowym (miesiąc 0), (b) w połowie okresu (12 miesięcy) i (c) na koniec ( 24 miesiące) nauki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi mierzone w mmHG, na poziomie indywidualnym, na indywidualnego klienta/obywatela na początku, w połowie okresu (12 miesięcy) i na końcu (24 miesiące) badania
Ciśnienie krwi jako część pomiarów stanu zdrowia specyficznych dla choroby
Ciśnienie krwi mierzone w mmHG, na poziomie indywidualnym, na indywidualnego klienta/obywatela na początku, w połowie okresu (12 miesięcy) i na końcu (24 miesiące) badania
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Stężenie glukozy we krwi mierzone w mg/dl, na poziomie indywidualnym, na indywidualnego klienta/obywatela/opiekuna na początku, w połowie okresu (12 miesięcy) i na końcu (24 miesiące) badania
Glukoza we krwi jako część pomiarów stanu zdrowia specyficznych dla choroby
Stężenie glukozy we krwi mierzone w mg/dl, na poziomie indywidualnym, na indywidualnego klienta/obywatela/opiekuna na początku, w połowie okresu (12 miesięcy) i na końcu (24 miesiące) badania
Cholesterol
Ramy czasowe: Cholesterol mierzony w mmol/ltr, na poziomie indywidualnym, na indywidualnego klienta/obywatela na początku, w połowie okresu (12 miesięcy) i na końcu (24 miesiące) badania
Cholesterol jako część pomiarów stanu zdrowia specyficznych dla choroby
Cholesterol mierzony w mmol/ltr, na poziomie indywidualnym, na indywidualnego klienta/obywatela na początku, w połowie okresu (12 miesięcy) i na końcu (24 miesiące) badania
Ogólny stan zdrowia i samopoczucie / Wskaźnik stanu zdrowia
Ramy czasowe: Ogólny stan zdrowia i samopoczucie (SF 36 v2) mierzone za pomocą kwestionariusza, na poziomie indywidualnym, na indywidualnego klienta/obywatela na początku i na końcu (24 miesiące) badania
Ogólny stan zdrowia i samopoczucie na podstawie wersji 2 kwestionariusza SF 36
Ogólny stan zdrowia i samopoczucie (SF 36 v2) mierzone za pomocą kwestionariusza, na poziomie indywidualnym, na indywidualnego klienta/obywatela na początku i na końcu (24 miesiące) badania
Wskaźnik stanu zdrowia: Bartel
Ramy czasowe: Wskaźnik stanu zdrowia mierzony Indeksem Barthel mierzony za pomocą kwestionariusza, na poziomie indywidualnym, na indywidualnego klienta/obywatela na początku i na końcu (24 miesiące) badania
Wskaźnik stanu zdrowia mierzony Indeksem Bartela
Wskaźnik stanu zdrowia mierzony Indeksem Barthel mierzony za pomocą kwestionariusza, na poziomie indywidualnym, na indywidualnego klienta/obywatela na początku i na końcu (24 miesiące) badania
Wskaźnik stanu zdrowia: Time up & go
Ramy czasowe: Wskaźnik stanu zdrowia mierzony testem Timed up and Go, na poziomie indywidualnym, na indywidualnego klienta/obywatela na początku i na koniec (24 miesiące) badania
Wskaźnik stanu zdrowia mierzony za pomocą testu Timed up and Go
Wskaźnik stanu zdrowia mierzony testem Timed up and Go, na poziomie indywidualnym, na indywidualnego klienta/obywatela na początku i na koniec (24 miesiące) badania
Jakość życia opiekunów rodzinnych: CASP
Ramy czasowe: Jakość życia opiekunów rodzinnych mierzona za pomocą CASP-19, na poziomie indywidualnym, na opiekuna na początku i na końcu (24 miesiące) badania
Jakość życia opiekunów rodzinnych w oparciu o poziom Kontroli, Autonomii, Przyjemności i Samorealizacji (za pomocą kwestionariusza CASP-19)
Jakość życia opiekunów rodzinnych mierzona za pomocą CASP-19, na poziomie indywidualnym, na opiekuna na początku i na końcu (24 miesiące) badania
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Poziomy lęku i depresji u użytkowników końcowych Jakość życia opiekunów rodzinnych mierzona Skalą HADS, na poziomie indywidualnym, na obywatela/klienta na początku i na końcu (24 miesiące) badania
Lęk i depresja jako składowe stanu psychicznego na podstawie skali HADS
Poziomy lęku i depresji u użytkowników końcowych Jakość życia opiekunów rodzinnych mierzona Skalą HADS, na poziomie indywidualnym, na obywatela/klienta na początku i na końcu (24 miesiące) badania
Depresja u osób starszych
Ramy czasowe: Depresja u osób w podeszłym wieku u użytkowników końcowych mierzona za pomocą (GDS-15), na poziomie indywidualnym, na obywatela/klienta na początku i na koniec (24 miesiące) badania
Depresja osób starszych jako element stanu psychicznego na podstawie Geriatrycznej Skali Depresji-15 (GDS-15)
Depresja u osób w podeszłym wieku u użytkowników końcowych mierzona za pomocą (GDS-15), na poziomie indywidualnym, na obywatela/klienta na początku i na koniec (24 miesiące) badania
Izolacja
Ramy czasowe: Poziom izolacji osób starszych wśród użytkowników końcowych mierzony za pomocą Kwestionariusza Postrzeganej Izolacji, na poziomie indywidualnym, na obywatela/klienta na początku badania i na koniec (24 miesiące) badania
Poziom izolacji według Kwestionariusza Postrzeganej Izolacji jako element stanu psychicznego
Poziom izolacji osób starszych wśród użytkowników końcowych mierzony za pomocą Kwestionariusza Postrzeganej Izolacji, na poziomie indywidualnym, na obywatela/klienta na początku badania i na koniec (24 miesiące) badania
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Poziom obciążenia opiekuna mierzony za pomocą ZBI u opiekunów mierzony na poziomie indywidualnym, na opiekunów na początku i na koniec (24 miesiące) badania
Poziom obciążenia opiekuna według Zarit Burden Interview (ZBI) jako część stanu psychicznego
Poziom obciążenia opiekuna mierzony za pomocą ZBI u opiekunów mierzony na poziomie indywidualnym, na opiekunów na początku i na koniec (24 miesiące) badania
Trudności opiekuna, satysfakcja i zarządzanie w opiece - I
Ramy czasowe: Poziom trudności opiekuna, zadowolenie i zarządzanie w opiece mierzone za pomocą CADI u opiekunów mierzone na poziomie indywidualnym, na opiekunów na początku i na koniec (24 miesiące) badania
Poziom trudności opiekuna, satysfakcja i zarządzanie w opiece według: Carer Assessment of Difficulty Index (CADI)
Poziom trudności opiekuna, zadowolenie i zarządzanie w opiece mierzone za pomocą CADI u opiekunów mierzone na poziomie indywidualnym, na opiekunów na początku i na koniec (24 miesiące) badania
Trudności opiekuna, satysfakcja i zarządzanie w opiece - II
Ramy czasowe: Poziom trudności opiekuna, zadowolenie i zarządzanie w opiece mierzone pakietem CASI u opiekunów mierzone na poziomie indywidualnym, na opiekunów na początku i na koniec (24 miesiące) badania
Poziom trudności opiekuna, satysfakcja i zarządzanie w opiece według Carer Assessment of Satisfaction Index (CASI)
Poziom trudności opiekuna, zadowolenie i zarządzanie w opiece mierzone pakietem CASI u opiekunów mierzone na poziomie indywidualnym, na opiekunów na początku i na koniec (24 miesiące) badania
Trudności opiekuna, satysfakcja i zarządzanie w opiece - III
Ramy czasowe: Poziom trudności opiekunów, zadowolenie i zarządzanie opieką mierzone pakietem CAMI u opiekunów mierzone na poziomie indywidualnym, na opiekunów na początku i na koniec (24 miesiące) badania
Poziom trudności opiekuna, satysfakcja i zarządzanie w opiece według: Carer Assessment of Management Index (CAMI) w ramach stanu psychicznego
Poziom trudności opiekunów, zadowolenie i zarządzanie opieką mierzone pakietem CAMI u opiekunów mierzone na poziomie indywidualnym, na opiekunów na początku i na koniec (24 miesiące) badania
Śmierć
Ramy czasowe: Śmierć jako miara wyniku niekorzystnego zarejestrowana na koniec badania (24 miesiące)
Śmierć jako miara wyniku niekorzystnego
Śmierć jako miara wyniku niekorzystnego zarejestrowana na koniec badania (24 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Him SA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SmartCare_EC_Grant_No.325158

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom słabej starości

Badania kliniczne na „Nowa opieka”

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj