Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Progetto SMARTCARE: distribuzione di servizi sanitari e sociali integrati per la vita indipendente delle persone anziane (SmartCare)

17 agosto 2018 aggiornato da: Him SA

Progetto SmartCare: unione tra ICT e processi di servizio per un'assistenza integrata di qualità in Europa

Nel contesto del partenariato europeo per l'innovazione sull'invecchiamento attivo e in buona salute, SmartCare mira a definire un insieme comune di specifiche funzionali standard per una piattaforma ICT aperta che consenta l'erogazione di assistenza integrata ai cittadini europei anziani.

Nel contesto di SmartCare, un totale di 23 regioni e le loro principali parti interessate definiranno una serie completa di elementi costitutivi dell'integrazione intorno alle sfide della condivisione dei dati, del coordinamento e della comunicazione. Nove regioni implementeranno quindi servizi sanitari e sociali integrati per combattere una serie di minacce alla vita indipendente comunemente affrontate dalle persone anziane, mentre le altre si prepareranno per l'adozione anticipata, possibilmente nel quadro di nuovi progetti ICT PSP. In un approccio di valutazione rigoroso, i siti di distribuzione produrranno e documenteranno le prove necessarie sull'impatto dell'assistenza integrata, sviluppando un quadro comune adatto ad altre regioni in Europa. Le ramificazioni organizzative e legali dell'assistenza integrata saranno analizzate per supportare la sostenibilità a lungo termine e l'aumento dei servizi.

I servizi SmartCare forniranno un supporto completo all'erogazione cooperativa di assistenza, integrata con l'auto-cura e attraverso i silos organizzativi, inclusi strumenti di coordinamento essenziali come l'accesso ai dati condivisi, la progettazione e l'esecuzione del percorso di assistenza, nonché il supporto della comunicazione in tempo reale ai team di assistenza e multi -accesso dell'organizzazione alle piattaforme domestiche. Inoltre, consentiranno a tutte le persone anziane, in base alle loro facoltà mentali, di prendere parte a una gestione efficace della loro salute, benessere e condizioni croniche e di mantenere la loro indipendenza nonostante la crescente fragilità.

I servizi SmartCare si basano su TIC avanzate già implementate nelle regioni pioniere, compresa un'elevata penetrazione di piattaforme domestiche di teleassistenza e telemonitoraggio. In SmartCare, queste piattaforme devono essere aperte a team di assistenza intersettoriale, migliorando la capacità delle persone anziane di gestire meglio le loro condizioni croniche a casa e affrontare la loro crescente fragilità. L'integrazione dei sistemi sarà basata, ove possibile, sull'interoperabilità multivendor di standard aperti sarà fortemente incoraggiata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa sperimentazione valuterà le funzioni e gli impatti dei servizi pilota SmartCare dal punto di vista dei diversi ruoli/stakeholder principali, come utenti finali (assegnatari di assistenza), assistenti informali volontari e non volontari, personale/professionisti dell'assistenza formale, dirigenti e fondisti. La valutazione dei processi di erogazione di servizi di assistenza integrati (valutazione dei processi) migliorerà l'attuale base di conoscenze scientificamente fondata sugli ostacoli e sui facilitatori verso l'erogazione di assistenza integrata.

I comparatori sono stati scelti per essere l'erogazione attuale dei processi di assistenza sanitaria e sociale ("assistenza normale"), come forniti individualmente dai siti pilota. Il progetto utilizza scenari locali come comparatore per consentire alle prove generate di contribuire al processo decisionale locale sull'utilizzo delle tecnologie. Pertanto, i gruppi di controllo erano il più simili possibile ai gruppi di intervento (che ricevevano "nuove cure"). Inoltre, per tutti i partecipanti è stata misurata una serie di possibili fattori di confusione.

L'obiettivo generale degli studi scientifici svolti in SmartCare è: identificare le differenze indotte dall'implementazione dell'assistenza sanitaria e sociale integrata supportata dalle TIC.

Qualsiasi impatto che l'assistenza sanitaria e sociale integrata supportata dall'ICT potrebbe avere su tutti gli utenti sarà oggetto di analisi secondo il quadro presentato nel modello MAST (Kidholm et al. 2012).

Inoltre, gli obiettivi che verranno testati in SmartCare sono:

  • Differenza nel numero di contatti con l'assistenza sanitaria.
  • Differenza nel numero di contatti con l'assistenza sociale.
  • Differenze nell'uso dei servizi sanitari.
  • Differenze nell'uso dei servizi di assistenza sociale.
  • Differenze di costi.
  • Differenze negli aspetti organizzativi causati dall'implementazione dell'assistenza integrata supportata dalle TIC.
  • Differenza nell'empowerment dell'utente finale.
  • Differenza nella soddisfazione dell'utente finale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2111

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gli interventi saranno forniti da una combinazione di assistenza sanitaria, assistenza sociale, fornitori di assistenza del settore del volontariato e assistenti informali ai campioni di popolazione da prelevare mediante randomizzazione o inclusione consecutiva di utenti finali di intervento o di controllo determinati per aree geografiche (siti pilota ). Inoltre, sono applicabili questi criteri di inclusione per gli utenti finali:

Pertanto, i professionisti che sono coinvolti nel fornire qualsiasi tipo di assistenza sanitaria e/o sociale per i cittadini inclusi saranno iscritti come esecutori dell'intervento e come utenti degli interventi.

Descrizione

Criteri di inclusione per gli utenti finali:

  • Fornito sia di assistenza sanitaria che sociale.
  • Insufficienza cardiaca congestizia: per sito pilota RSD.
  • Anziani fragili: per sito pilota Aragona.

Criteri di esclusione per gli utenti finali:

  • Nessun criterio di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di intervento
Pazienti che ricevono "nuove cure"
Altro: 'Nuove cure'
Anziani fragili che ricevono assistenza all'interno di nuovi modelli organizzativi che forniscono assistenza sanitaria integrata (IHC) supportata dall'infrastruttura ICT (piattaforma di assistenza elettronicamente condivisa) fornita individualmente dai siti pilota.
Gruppo di controllo
Pazienti che ricevono "cure vecchie/abituali"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del consumo di servizi
Lasso di tempo: Consumo di servizi sanitari misurato a livello individuale, per singolo cliente/cittadino/assistente, sulla base delle differenze ("variazione") tra le misurazioni a) al basale (mese 0), (b) a medio termine (12 mesi) e (c) alla fine ( 24 mesi) di studio
Variazione dei consumi dei servizi sanitari e sociali misurata sulla base del conteggio totale dei consumi dei servizi sanitari, misurata sulla base del conteggio totale del numero di contatti con i servizi sanitari/professionisti
Consumo di servizi sanitari misurato a livello individuale, per singolo cliente/cittadino/assistente, sulla base delle differenze ("variazione") tra le misurazioni a) al basale (mese 0), (b) a medio termine (12 mesi) e (c) alla fine ( 24 mesi) di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Pressione sanguigna misurata in mmHG, a livello individuale, per singolo cliente/cittadino al basale, a medio termine (12 mesi) e alla fine (24 mesi) dello studio
Pressione sanguigna come parte delle misurazioni dello stato di salute specifiche della malattia
Pressione sanguigna misurata in mmHG, a livello individuale, per singolo cliente/cittadino al basale, a medio termine (12 mesi) e alla fine (24 mesi) dello studio
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Glicemia misurata in mg/dl, a livello individuale, per singolo cliente/cittadino/assistente al basale, a medio termine (12 mesi) e alla fine (24 mesi) dello studio
Glicemia come parte delle misurazioni dello stato di salute specifiche della malattia
Glicemia misurata in mg/dl, a livello individuale, per singolo cliente/cittadino/assistente al basale, a medio termine (12 mesi) e alla fine (24 mesi) dello studio
Colesterolo
Lasso di tempo: Colesterolo misurato in mmol/ltr, a livello individuale, per singolo cliente/cittadino al basale, a medio termine (12 mesi) e alla fine (24 mesi) dello studio
Colesterolo come parte delle misurazioni dello stato di salute specifico della malattia
Colesterolo misurato in mmol/ltr, a livello individuale, per singolo cliente/cittadino al basale, a medio termine (12 mesi) e alla fine (24 mesi) dello studio
Salute e benessere generale / Indicatore dello stato di salute
Lasso di tempo: Salute e benessere generale (SF 36 v2) misurati con questionario, a livello individuale, per singolo cliente/cittadino al basale e alla fine (24 mesi) dello studio
Salute e benessere generale basati sulla v2 del questionario SF 36
Salute e benessere generale (SF 36 v2) misurati con questionario, a livello individuale, per singolo cliente/cittadino al basale e alla fine (24 mesi) dello studio
Indicatore dello stato di salute: Barthel
Lasso di tempo: Indicatore dello stato di salute misurato con Barthel Index misurato con questionario, a livello individuale, per singolo cliente/cittadino al basale e alla fine (24 mesi) dello studio
Indicatore dello stato di salute misurato con l'indice di Barthel
Indicatore dello stato di salute misurato con Barthel Index misurato con questionario, a livello individuale, per singolo cliente/cittadino al basale e alla fine (24 mesi) dello studio
Indicatore dello stato di salute: Timed up & go
Lasso di tempo: Indicatore dello stato di salute misurato con Timed up and Go test, a livello individuale, per singolo cliente/cittadino al basale e alla fine (24 mesi) dello studio
Indicatore dello stato di salute misurato con il test Timed up and Go
Indicatore dello stato di salute misurato con Timed up and Go test, a livello individuale, per singolo cliente/cittadino al basale e alla fine (24 mesi) dello studio
Qualità della vita dei caregiver familiari: CASP
Lasso di tempo: Qualità della vita degli assistenti familiari misurata con CASP-19, a livello individuale, per assistente al basale e alla fine (24 mesi) dello studio
Qualità della Vita dei caregiver familiari, basata sui livelli di Controllo, Autonomia, Piacere e Autorealizzazione (con questionario CASP-19)
Qualità della vita degli assistenti familiari misurata con CASP-19, a livello individuale, per assistente al basale e alla fine (24 mesi) dello studio
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Livelli di ansia e depressione negli utenti finali Qualità della vita degli assistenti familiari misurata con scala HADS, a livello individuale, per cittadino/cliente al basale e alla fine (24 mesi) dello studio
Ansia e depressione secondo come parte dello stato psicologico, basato sulla scala HADS
Livelli di ansia e depressione negli utenti finali Qualità della vita degli assistenti familiari misurata con scala HADS, a livello individuale, per cittadino/cliente al basale e alla fine (24 mesi) dello studio
La depressione negli anziani
Lasso di tempo: Depressione negli anziani negli utenti finali misurata con (GDS-15), a livello individuale, per cittadino/cliente al basale e alla fine (24 mesi) dello studio
La depressione negli anziani come parte dello stato psicologico, basata sulla Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15)
Depressione negli anziani negli utenti finali misurata con (GDS-15), a livello individuale, per cittadino/cliente al basale e alla fine (24 mesi) dello studio
Isolamento
Lasso di tempo: Livello di isolamento negli anziani negli utenti finali misurato con il questionario sull'isolamento percepito, a livello individuale, per cittadino/cliente al basale e alla fine (24 mesi) dello studio
Livello di isolamento secondo il questionario sull'isolamento percepito come parte dello stato psicologico
Livello di isolamento negli anziani negli utenti finali misurato con il questionario sull'isolamento percepito, a livello individuale, per cittadino/cliente al basale e alla fine (24 mesi) dello studio
Onere dell'accompagnatore
Lasso di tempo: Livello di onere dell'assistente misurato con ZBI negli assistenti misurato a livello individuale, per assistente al basale e alla fine (24 mesi) dello studio
Livello di carico dell'accompagnatore secondo Zarit Burden Interview (ZBI) come parte dello stato psicologico
Livello di onere dell'assistente misurato con ZBI negli assistenti misurato a livello individuale, per assistente al basale e alla fine (24 mesi) dello studio
Difficoltà, soddisfazione e gestione dell'accompagnatore nell'assistenza - I
Lasso di tempo: Livello di difficoltà, soddisfazione e gestione dell'accompagnatore misurato con CADI negli accompagnatori misurato a livello individuale, per caregiver al basale e alla fine (24 mesi) dello studio
Livello di difficoltà, soddisfazione e gestione dell'accompagnatore in base a: Carer Assessment of Difficulty Index (CADI)
Livello di difficoltà, soddisfazione e gestione dell'accompagnatore misurato con CADI negli accompagnatori misurato a livello individuale, per caregiver al basale e alla fine (24 mesi) dello studio
Difficoltà, soddisfazione e gestione dell'accompagnatore nell'assistenza - II
Lasso di tempo: Livello di difficoltà, soddisfazione e gestione dell'accompagnatore misurato con la suite CASI negli accompagnatori misurato a livello individuale, per assistente al basale e alla fine (24 mesi) dello studio
Livello di difficoltà, soddisfazione e gestione dell'accompagnatore secondo il Carer Assessment of Satisfaction Index (CASI)
Livello di difficoltà, soddisfazione e gestione dell'accompagnatore misurato con la suite CASI negli accompagnatori misurato a livello individuale, per assistente al basale e alla fine (24 mesi) dello studio
Difficoltà, soddisfazione e gestione dell'accompagnatore nell'assistenza - III
Lasso di tempo: Livello di difficoltà, soddisfazione e gestione dell'accompagnatore misurato con la suite CAMI negli accompagnatori misurato a livello individuale, per assistente al basale e alla fine (24 mesi) dello studio
Livello di difficoltà, soddisfazione e gestione dell'accompagnatore secondo: Carer Assessment of Management Index (CAMI) come parte dello stato psicologico
Livello di difficoltà, soddisfazione e gestione dell'accompagnatore misurato con la suite CAMI negli accompagnatori misurato a livello individuale, per assistente al basale e alla fine (24 mesi) dello studio
Morte
Lasso di tempo: Morte come misura di esito avverso registrata alla fine dello studio (24 mesi)
La morte come misura dell'esito avverso
Morte come misura di esito avverso registrata alla fine dello studio (24 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Him SA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SmartCare_EC_Grant_No.325158

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 'Nuove cure'

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gabon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi