Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект SMARTCARE: развертывание интегрированных медицинских и социальных услуг для самостоятельной жизни пожилых людей (SmartCare)

17 августа 2018 г. обновлено: Him SA

Проект SmartCare: объединение ИКТ и сервисных процессов для качественного интегрированного ухода в Европе

На фоне Европейского инновационного партнерства по активному и здоровому старению SmartCare стремится определить общий набор стандартных функциональных спецификаций для открытой платформы ИКТ, позволяющей оказывать интегрированную помощь пожилым гражданам Европы.

В контексте SmartCare в общей сложности 23 региона и их ключевые заинтересованные стороны определят всеобъемлющий набор интеграционных строительных блоков, связанных с проблемами обмена данными, координации и коммуникации. Затем в девяти регионах будут развернуты комплексные медицинские и социальные услуги для борьбы с целым рядом угроз независимой жизни, с которыми обычно сталкиваются пожилые люди, а в других регионах будут готовиться к скорейшему внедрению, возможно, в рамках новых проектов ИКТ PSP. При строгом подходе к оценке места развертывания будут производить и документировать столь необходимые данные о влиянии интегрированной помощи, разрабатывая общую структуру, подходящую для других регионов Европы. Будут проанализированы организационные и юридические аспекты интегрированной помощи, чтобы обеспечить долгосрочную устойчивость и масштабирование услуг.

Услуги SmartCare обеспечат полную поддержку совместного оказания помощи, интегрированную с самопомощью и разрозненными подразделениями организации, включая необходимые инструменты координации, такие как общий доступ к данным, проектирование и выполнение маршрута оказания медицинской помощи, а также поддержку связи в режиме реального времени для групп по уходу и нескольких сотрудников. -организация доступа к домашним площадкам. Кроме того, они дадут возможность всем пожилым людям в соответствии с их умственными способностями принимать участие в эффективном управлении своим здоровьем, благополучием и хроническими заболеваниями, а также сохранять свою независимость, несмотря на растущую слабость.

Услуги SmartCare основаны на передовых ИКТ, уже развернутых в регионах-первопроходцах, включая широкое распространение телемедицинских услуг и домашних платформ телемониторинга. В SmartCare эти платформы должны быть открыты для межсекторальных групп по уходу, улучшая способность пожилых людей лучше справляться со своими хроническими заболеваниями дома и справляться с их растущей слабостью. Системная интеграция будет, когда это возможно, основываться на совместимости открытых стандартов с различными поставщиками.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом испытании будут оцениваться функции и влияние пилотных услуг SmartCare с точки зрения различных основных ролей/заинтересованных сторон, таких как конечные пользователи (получатели помощи), добровольные и недобровольные лица, осуществляющие неформальный уход, официальный персонал/специалисты по уходу, менеджеры. и держатели фондов. Оценка процессов комплексного предоставления услуг по уходу (оценка процессов) улучшит текущую научно обоснованную базу знаний о препятствиях и факторах, способствующих комплексному оказанию помощи.

Компараторы были выбраны в качестве текущих процессов оказания медицинской и социальной помощи («обычный уход»), предоставляемых пилотными учреждениями в индивидуальном порядке. Проект использует местные сценарии в качестве сравнения, чтобы полученные данные могли способствовать принятию решений на местном уровне об использовании технологий. Таким образом, контрольные группы были максимально похожи на группы вмешательства (получающие «новый уход»). Кроме того, для всех участников был измерен ряд возможных искажающих факторов.

Общая цель научных исследований, проведенных в рамках SmartCare, заключается в следующем: Выявить различия, вызванные внедрением комплексной медицинской и социальной помощи, поддерживаемой ИКТ.

Любое влияние интегрированного медицинского и социального обслуживания, поддерживаемого ИКТ, на всех пользователей будет предметом анализа в соответствии со структурой, представленной в модели MAST (Kidholm et al. 2012).

Кроме того, цели, которые будут протестированы в SmartCare:

  • Разница в количестве обращений за медицинской помощью.
  • Разница в количестве обращений за социальной помощью.
  • Различия в использовании медицинских услуг.
  • Различия в использовании социальных услуг.
  • Различия в затратах.
  • Различия в организационных аспектах, вызванные внедрением интегрированной помощи при поддержке ИКТ.
  • Разница в расширении возможностей конечных пользователей.
  • Разница в удовлетворенности конечных пользователей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2111

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Вмешательства будут предоставляться сочетанием медицинских и социальных услуг, поставщиков медицинских услуг из добровольческого сектора и неформальных опекунов выборкам населения, которые будут отобраны либо путем рандомизации, либо путем последовательного включения либо вмешательства, либо контроля конечных пользователей, определяемых географическими областями (пилотные участки). ). Кроме того, применимы следующие критерии включения для конечных пользователей:

Таким образом, специалисты, участвующие в оказании любого вида медицинской и/или социальной помощи включенным гражданам, будут зачислены в качестве исполнителей вмешательств и пользователей вмешательств.

Описание

Критерии включения для конечных пользователей:

  • Предоставляется как медицинская, так и социальная помощь.
  • Застойная сердечная недостаточность: для экспериментального центра ОСБ.
  • Слабые пожилые люди: для пилотной площадки Арагон.

Критерии исключения для конечных пользователей:

  • Критериев исключения нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа вмешательства
Пациенты, получающие «новую помощь»
Другой: «Новый уход»
Немощные пожилые люди получают уход в рамках новых организационных моделей, обеспечивающих комплексное медицинское обслуживание (IHC) при поддержке ИКТ-инфраструктуры (электронная платформа совместного ухода), предоставляемой пилотными учреждениями в индивидуальном порядке.
Контрольная группа
Пациенты, получающие «старый/обычный уход»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение потребления услуг
Временное ограничение: Потребление медицинских услуг, измеренное на индивидуальном уровне, в расчете на одного клиента/гражданина/лица, осуществляющего уход, на основе различий («изменений») между измерениями на (а) исходном уровне (месяц 0), (б) промежуточном периоде (12 месяцев) и (в) конце ( 24 месяца) обучения
Изменение потребления медицинских и социальных услуг, измеренное на основе общего подсчета потребления медицинских услуг, измеренное на основе общего количества контактов с медицинскими службами/специалистами
Потребление медицинских услуг, измеренное на индивидуальном уровне, в расчете на одного клиента/гражданина/лица, осуществляющего уход, на основе различий («изменений») между измерениями на (а) исходном уровне (месяц 0), (б) промежуточном периоде (12 месяцев) и (в) конце ( 24 месяца) обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: Артериальное давление, измеренное в мм рт.ст., на индивидуальном уровне, для каждого клиента/гражданина на исходном уровне, в середине (12 месяцев) и в конце (24 месяца) исследования
Артериальное давление как часть измерения состояния здоровья при конкретном заболевании
Артериальное давление, измеренное в мм рт.ст., на индивидуальном уровне, для каждого клиента/гражданина на исходном уровне, в середине (12 месяцев) и в конце (24 месяца) исследования
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Глюкоза крови измеряется в мг/дл на индивидуальном уровне, для каждого отдельного клиента/гражданина/лица, осуществляющего уход, на исходном уровне, в середине (12 месяцев) и в конце (24 месяца) исследования
Глюкоза крови как часть измерения состояния здоровья, специфичного для заболевания
Глюкоза крови измеряется в мг/дл на индивидуальном уровне, для каждого отдельного клиента/гражданина/лица, осуществляющего уход, на исходном уровне, в середине (12 месяцев) и в конце (24 месяца) исследования
Холестерин
Временное ограничение: Холестерин, измеренный в ммоль/л, на индивидуальном уровне, для каждого отдельного клиента/гражданина на исходном уровне, в середине (12 месяцев) и в конце (24 месяца) исследования
Холестерин как часть показателей состояния здоровья, специфичных для заболевания
Холестерин, измеренный в ммоль/л, на индивидуальном уровне, для каждого отдельного клиента/гражданина на исходном уровне, в середине (12 месяцев) и в конце (24 месяца) исследования
Общее здоровье и благополучие / Индикатор состояния здоровья
Временное ограничение: Общее состояние здоровья и благополучия (SF 36 v2), измеренное с помощью анкеты на индивидуальном уровне, для каждого клиента/гражданина на исходном уровне и в конце (24 месяца) исследования
Общее состояние здоровья и самочувствие на основе версии 2 опросника SF 36.
Общее состояние здоровья и благополучия (SF 36 v2), измеренное с помощью анкеты на индивидуальном уровне, для каждого клиента/гражданина на исходном уровне и в конце (24 месяца) исследования
Индикатор состояния здоровья: Бартель
Временное ограничение: Индикатор состояния здоровья, измеренный с помощью индекса Бартеля, измеренный с помощью вопросника, на индивидуальном уровне, на отдельного клиента/гражданина на исходном уровне и в конце (24 месяца) исследования
Индикатор состояния здоровья, измеренный с помощью индекса Бартеля
Индикатор состояния здоровья, измеренный с помощью индекса Бартеля, измеренный с помощью вопросника, на индивидуальном уровне, на отдельного клиента/гражданина на исходном уровне и в конце (24 месяца) исследования
Индикатор состояния здоровья: Time up & go
Временное ограничение: Индикатор состояния здоровья, измеренный с помощью теста Timed up and Go, на индивидуальном уровне, для каждого отдельного клиента/гражданина на исходном уровне и в конце (24 месяца) исследования
Индикатор состояния здоровья, измеренный с помощью теста Timed up and Go
Индикатор состояния здоровья, измеренный с помощью теста Timed up and Go, на индивидуальном уровне, для каждого отдельного клиента/гражданина на исходном уровне и в конце (24 месяца) исследования
Качество жизни членов семьи, обеспечивающих уход: CASP
Временное ограничение: Качество жизни семейных опекунов, измеренное с помощью CASP-19, на индивидуальном уровне, на каждого опекуна в начале и в конце (24 месяца) исследования
Качество жизни семейных опекунов, основанное на уровнях контроля, автономии, удовольствия и самореализации (с помощью опросника CASP-19)
Качество жизни семейных опекунов, измеренное с помощью CASP-19, на индивидуальном уровне, на каждого опекуна в начале и в конце (24 месяца) исследования
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Уровни тревоги и депрессии у конечных пользователей. Качество жизни членов семьи, осуществляющих уход, измеренное с помощью шкалы HADS, на индивидуальном уровне, на одного гражданина/клиента на исходном уровне и в конце (24 месяца) исследования.
Тревога и депрессия в составе психологического статуса по шкале HADS
Уровни тревоги и депрессии у конечных пользователей. Качество жизни членов семьи, осуществляющих уход, измеренное с помощью шкалы HADS, на индивидуальном уровне, на одного гражданина/клиента на исходном уровне и в конце (24 месяца) исследования.
Депрессия у пожилых
Временное ограничение: Депрессия у пожилых людей у ​​конечных пользователей, измеренная с помощью (GDS-15), на индивидуальном уровне, на одного гражданина/клиента в начале и в конце (24 месяца) исследования
Депрессия у пожилых как часть психологического статуса по шкале гериатрической депрессии-15 (GDS-15)
Депрессия у пожилых людей у ​​конечных пользователей, измеренная с помощью (GDS-15), на индивидуальном уровне, на одного гражданина/клиента в начале и в конце (24 месяца) исследования
Изоляция
Временное ограничение: Уровень изоляции пожилых людей среди конечных пользователей, измеренный с помощью Опросника воспринимаемой изоляции, на индивидуальном уровне, на одного гражданина/клиента в начале и в конце (24 месяца) исследования
Уровень изоляции по опроснику восприятия изоляции как часть психологического статуса
Уровень изоляции пожилых людей среди конечных пользователей, измеренный с помощью Опросника воспринимаемой изоляции, на индивидуальном уровне, на одного гражданина/клиента в начале и в конце (24 месяца) исследования
Бремя опекуна
Временное ограничение: Уровень нагрузки на лиц, осуществляющих уход, измеренный с помощью ZBI, у лиц, осуществляющих уход, измеренный на индивидуальном уровне, в расчете на лиц, осуществляющих уход, в начале и в конце (24 месяца) исследования.
Уровень нагрузки на опекуна в соответствии с опросом Zarit Burden Interview (ZBI) как часть психологического статуса
Уровень нагрузки на лиц, осуществляющих уход, измеренный с помощью ZBI, у лиц, осуществляющих уход, измеренный на индивидуальном уровне, в расчете на лиц, осуществляющих уход, в начале и в конце (24 месяца) исследования.
Трудности по уходу, удовлетворение и управление уходом - I
Временное ограничение: Уровень трудностей, удовлетворенности и управления уходом, измеренный с помощью CADI, у лиц, осуществляющих уход, измеренный на индивидуальном уровне, по лицам, обеспечивающим уход, на исходном уровне и в конце (24 месяца) исследования.
Уровень трудностей опекуна, удовлетворенность и управление уходом в соответствии с: Индексом оценки сложности опекуном (CADI)
Уровень трудностей, удовлетворенности и управления уходом, измеренный с помощью CADI, у лиц, осуществляющих уход, измеренный на индивидуальном уровне, по лицам, обеспечивающим уход, на исходном уровне и в конце (24 месяца) исследования.
Трудности опекуна, удовлетворенность и управление в уходе - II
Временное ограничение: Уровень трудностей, удовлетворенности и управления уходом, измеренный с помощью пакета CASI среди лиц, осуществляющих уход, измеренный на индивидуальном уровне, по лицам, обеспечивающим уход, на исходном уровне и в конце (24 месяца) исследования.
Уровень трудностей, удовлетворенности и управления уходом со стороны опекуна в соответствии с Индексом оценки удовлетворенности опекуном (CASI)
Уровень трудностей, удовлетворенности и управления уходом, измеренный с помощью пакета CASI среди лиц, осуществляющих уход, измеренный на индивидуальном уровне, по лицам, обеспечивающим уход, на исходном уровне и в конце (24 месяца) исследования.
Трудности опекуна, удовлетворенность и управление в уходе - III
Временное ограничение: Уровень трудностей, удовлетворенности и управления уходом, измеренный с помощью пакета CAMI среди лиц, осуществляющих уход, измеренный на индивидуальном уровне, по лицам, обеспечивающим уход, на исходном уровне и в конце (24 месяца) исследования.
Уровень трудностей, удовлетворенности и управления уходом со стороны лица, осуществляющего уход, в соответствии с: Индексом оценки ухода со стороны лица, осуществляющего уход (CAMI), как часть психологического статуса.
Уровень трудностей, удовлетворенности и управления уходом, измеренный с помощью пакета CAMI среди лиц, осуществляющих уход, измеренный на индивидуальном уровне, по лицам, обеспечивающим уход, на исходном уровне и в конце (24 месяца) исследования.
Смерть
Временное ограничение: Смерть как показатель неблагоприятного исхода, зарегистрированная в конце исследования (24 месяца)
Смерть как мера неблагоприятного исхода
Смерть как показатель неблагоприятного исхода, зарегистрированная в конце исследования (24 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Him SA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SmartCare_EC_Grant_No.325158

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром хрупкого пожилого человека

Клинические исследования «Новый уход»

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться