Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SMARTCARE-projekt: Implementering af integrerede sundheds- og sociale tjenester til selvstændigt liv af ældre mennesker (SmartCare)

17. august 2018 opdateret af: Him SA

SmartCare-projekt: Sammenlægning af IKT- og serviceprocesser for kvalitetsintegreret pleje i Europa

På baggrund af det europæiske innovationspartnerskab om aktiv og sund aldring har SmartCare til formål at definere et fælles sæt standardfunktionelle specifikationer for en åben IKT-platform, der muliggør levering af integreret pleje til ældre europæiske borgere.

I forbindelse med SmartCare vil i alt 23 regioner og deres nøgleinteressenter definere et omfattende sæt integrationsbyggesten omkring udfordringerne med datadeling, koordinering og kommunikation. Ni regioner vil derefter implementere integrerede sundheds- og sociale tjenester for at bekæmpe en række trusler mod uafhængigt liv, som almindeligvis står over for ældre mennesker, mens de andre vil forberede sig på tidlig adoption, muligvis inden for rammerne af nye IKT PSP-projekter. I en streng evalueringstilgang vil implementeringsstederne producere og dokumentere tiltrængt beviser om virkningen af ​​integreret pleje og udvikle en fælles ramme, der er egnet til andre regioner i Europa. De organisatoriske og juridiske konsekvenser af integreret pleje vil blive analyseret for at understøtte langsigtet bæredygtighed og opskalering af tjenesterne.

SmartCare-tjenester vil give fuld støtte til samarbejdsudførelse af pleje, integreret med egenomsorg og på tværs af organisatoriske siloer, herunder essentielle koordineringsværktøjer såsom delt dataadgang, plejeforløbsdesign og -udførelse samt kommunikationsstøtte i realtid til plejeteams og multi -organisationsadgang til hjemmeplatforme. Derudover vil de styrke alle ældre mennesker i overensstemmelse med deres mentale evner til at tage del i effektiv håndtering af deres sundhed, velvære og kroniske tilstande og bevare deres uafhængighed på trods af stigende skrøbelighed.

SmartCare-tjenesterne bygger på avanceret IKT, der allerede er implementeret i pionerregionerne, herunder høj udbredelse af telepleje- og teleovervågningshjemmeplatforme. I SmartCare skal disse platforme åbnes for tværsektorielle plejeteams, hvilket forbedrer ældre menneskers evne til bedre at håndtere deres kroniske lidelser i hjemmet og håndtere deres stigende skrøbelighed. Systemintegration vil, når det er muligt, være baseret på åbne standarders interoperabilitet mellem flere leverandører vil blive kraftigt tilskyndet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg vil evaluere funktionerne og virkningerne af SmartCare-pilottjenesterne ud fra de forskellige hovedroller/interessenter, såsom slutbrugere (plejemodtagere), frivillige og ikke-frivillige uformelle plejere, formelle plejepersonale/professionelle, ledere og fondsindehavere. Evaluering af integrerede plejeprocesser (procesevaluering) vil forbedre den nuværende videnskabeligt baserede videnbase om barrierer og facilitatorer hen imod integreret plejeydelse.

Komparatorer blev valgt til at være den aktuelle levering af sundheds- og socialplejeprocesser ('normal pleje'), som leveret af pilotwebsteder individuelt. Projektet bruger lokale scenarier som komparator for at gøre det muligt for den genererede evidens at bidrage til lokal beslutningstagning om brugen af ​​teknologierne. Kontrolgrupperne lignede således interventionsgrupperne så meget som muligt (modtager 'ny pleje'). Derudover blev der målt en række mulige forstyrrende faktorer for alle deltagere.

Det overordnede mål med de videnskabelige undersøgelser udført i SmartCare er: At identificere de forskelle, der induceres ved at implementere IKT-støttet integreret sundheds- og socialpleje.

Enhver påvirkning, som IKT-støttet integreret sundheds- og socialvæsen måtte have på alle brugere, vil blive genstand for analyser i henhold til rammerne præsenteret i MAST-modellen (Kidholm et al. 2012).

Derudover er målene, der vil blive testet i SmartCare:

  • Forskel i antal kontakter til sundhedsvæsenet.
  • Forskel i antal kontakter til social omsorg.
  • Forskelle i brugen af ​​sundhedsydelser.
  • Forskelle i brugen af ​​sociale ydelser.
  • Forskelle i omkostninger.
  • Forskelle i organisatoriske aspekter forårsaget af implementering af IKT-støttet integreret pleje.
  • Forskel i bemyndigelse af slutbrugere.
  • Forskel i slutbrugertilfredshed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2111

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Interventioner vil blive leveret af en kombination af sundhedspleje, social pleje, frivillige plejeudbydere og uformelle plejere til befolkningsprøverne, der skal udtages enten ved randomisering eller konsekutiv inklusion af enten interventions- eller kontrolslutbrugere bestemt af geografiske områder (pilotsteder) ). Derudover er disse inklusionskriterier for slutbrugere gældende:

De professionelle, der er involveret i at yde enhver form for sundheds- og/eller socialhjælp til de inkluderede borgere, vil således blive optaget som indsatsudøvere og som brugere af indsatserne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for slutbrugere:

  • Ydes både sundheds- og socialhjælp.
  • Kongestiv hjertesvigt: til RSD-pilotsted.
  • Skrøbelige ældre: for Aragon-pilotstedet.

Eksklusionskriterier for slutbrugere:

  • Ingen eksklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Interventionsgruppe
Patienter, der modtager 'ny pleje'
Andet: 'Ny pleje'
Skrøbelige ældre, der modtager pleje inden for nye organisationsmodeller, der leverer integreret sundhedspleje (IHC) understøttet af IKT-infrastruktur (elektronisk delt plejeplatform), som leveres af pilotsteder individuelt.
Kontrolgruppe
Patienter, der modtager 'gammel/sædvanlig pleje'

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serviceforbrug
Tidsramme: Forbrug af sundhedsydelser målt på individuelt niveau, pr. individuel klient/borger/plejer, baseret på forskelle ('ændring') mellem målinger ved (a) baseline (måned 0), (b) midtvejs (12 måneder) og (c) slutningen ( 24 måneders) studie
Ændring i forbruget af sundhedsydelser og sociale ydelser målt på grundlag af det samlede antal forbrug af sundhedsydelser, målt på grundlag af det samlede antal kontakter med sundhedsydelser/professionelle
Forbrug af sundhedsydelser målt på individuelt niveau, pr. individuel klient/borger/plejer, baseret på forskelle ('ændring') mellem målinger ved (a) baseline (måned 0), (b) midtvejs (12 måneder) og (c) slutningen ( 24 måneders) studie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Blodtryk målt i mmHG, på individuelt niveau, pr. individuel klient/borger ved baseline, midtvejs (12 måneder) og afslutning (24 måneder) af undersøgelsen
Blodtryk som en del af sygdomsspecifikke sundhedstilstandsmålinger
Blodtryk målt i mmHG, på individuelt niveau, pr. individuel klient/borger ved baseline, midtvejs (12 måneder) og afslutning (24 måneder) af undersøgelsen
Blodsukker
Tidsramme: Blodsukker målt i mg/dl, på individuelt niveau, pr. individuel klient/borger/plejer ved baseline, midtvejs (12 måneder) og slutningen (24 måneder) af undersøgelsen
Blodsukker som en del af sygdomsspecifik sundhedstilstandsmåling
Blodsukker målt i mg/dl, på individuelt niveau, pr. individuel klient/borger/plejer ved baseline, midtvejs (12 måneder) og slutningen (24 måneder) af undersøgelsen
Kolesterol
Tidsramme: Kolesterol målt i mmol/ltr, på individuelt niveau, pr. individuel klient/borger ved baseline, midtvejs (12 måneder) og afslutning (24 måneder) af undersøgelsen
Kolesterol som en del af sygdomsspecifikke sundhedstilstandsmålinger
Kolesterol målt i mmol/ltr, på individuelt niveau, pr. individuel klient/borger ved baseline, midtvejs (12 måneder) og afslutning (24 måneder) af undersøgelsen
Generel sundhed og velvære / Indikator for sundhedstilstand
Tidsramme: Generel sundhed og velvære (SF 36 v2) målt med spørgeskema, på individuelt niveau, pr. individuel klient/borger ved baseline og afslutning (24 måneder) af undersøgelsen
Generel sundhed og velvære baseret på v2 af SF 36-spørgeskemaet
Generel sundhed og velvære (SF 36 v2) målt med spørgeskema, på individuelt niveau, pr. individuel klient/borger ved baseline og afslutning (24 måneder) af undersøgelsen
Indikator for helbredstilstand: Barthel
Tidsramme: Indikator for helbredsstatus målt med Barthel Index målt med spørgeskema, på individuelt niveau, pr. individuel klient/borger ved baseline og afslutning (24 måneder) af undersøgelsen
Indikator for sundhedstilstand målt med Barthel Index
Indikator for helbredsstatus målt med Barthel Index målt med spørgeskema, på individuelt niveau, pr. individuel klient/borger ved baseline og afslutning (24 måneder) af undersøgelsen
Indikator for helbredsstatus: Timed up & go
Tidsramme: Indikator for helbredsstatus målt med Timed up and Go test, på individuelt niveau, pr. individuel klient/borger ved baseline og afslutning (24 måneder) af undersøgelsen
Indikator for helbredsstatus målt med Timed up and Go test
Indikator for helbredsstatus målt med Timed up and Go test, på individuelt niveau, pr. individuel klient/borger ved baseline og afslutning (24 måneder) af undersøgelsen
Livskvalitet for familieplejere: CASP
Tidsramme: Livskvalitet for familieplejere målt med CASP-19 på individuelt niveau pr. pårørende ved baseline og afslutning (24 måneder) af studiet
Livskvalitet for familieplejere, baseret på niveauer af kontrol, autonomi, fornøjelse og selvrealisering (med CASP-19 spørgeskema)
Livskvalitet for familieplejere målt med CASP-19 på individuelt niveau pr. pårørende ved baseline og afslutning (24 måneder) af studiet
Angst og depression
Tidsramme: Angst- og depressionsniveauer hos slutbrugere Livskvalitet for familieplejere målt med HADS-skalaen, på individuelt niveau, pr. borger/klient ved baseline og afslutning (24 måneder) af undersøgelsen
Angst og depression ifølge som en del af psykologisk status, baseret på HADS skala
Angst- og depressionsniveauer hos slutbrugere Livskvalitet for familieplejere målt med HADS-skalaen, på individuelt niveau, pr. borger/klient ved baseline og afslutning (24 måneder) af undersøgelsen
Depression hos ældre
Tidsramme: Depression hos ældre hos slutbrugere målt med (GDS-15), på individniveau, pr. borger/klient ved baseline og slutning (24 måneder) af undersøgelsen
Depression hos ældre som en del af psykologisk status, baseret på Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15)
Depression hos ældre hos slutbrugere målt med (GDS-15), på individniveau, pr. borger/klient ved baseline og slutning (24 måneder) af undersøgelsen
Isolation
Tidsramme: Niveau af isolation hos ældre hos slutbrugere målt med Perceived Isolation Questionnaire, på individuelt niveau, pr. borger/klient ved baseline og slutning (24 måneder) af undersøgelsen
Isolationsniveau ifølge Perceived Isolation Questionnaire som en del af psykologisk status
Niveau af isolation hos ældre hos slutbrugere målt med Perceived Isolation Questionnaire, på individuelt niveau, pr. borger/klient ved baseline og slutning (24 måneder) af undersøgelsen
Plejerbyrde
Tidsramme: Niveau af omsorgsbyrde målt med ZBI hos omsorgspersoner målt på individuelt niveau pr. pårørende ved baseline og slutningen (24 måneder) af undersøgelsen
Niveau omsorgsbyrde ifølge Zarit Burden Interview (ZBI) som en del af psykologisk status
Niveau af omsorgsbyrde målt med ZBI hos omsorgspersoner målt på individuelt niveau pr. pårørende ved baseline og slutningen (24 måneder) af undersøgelsen
Plejevanskeligheder, tilfredshed og ledelse i omsorgen - I
Tidsramme: Niveau af omsorgsvanskeligheder, tilfredshed og ledelse i omsorg målt med CADI hos omsorgspersoner målt på individuelt niveau pr. pårørende ved baseline og afslutning (24 måneder) af studiet
Niveau af omsorgsvanskeligheder, tilfredshed og ledelse i omsorg i henhold til: Carer Assessment of Difficulty Index (CADI)
Niveau af omsorgsvanskeligheder, tilfredshed og ledelse i omsorg målt med CADI hos omsorgspersoner målt på individuelt niveau pr. pårørende ved baseline og afslutning (24 måneder) af studiet
Plejervanskeligheder, tilfredshed og ledelse i omsorgen - II
Tidsramme: Niveau af omsorgsvanskeligheder, tilfredshed og ledelse i omsorg målt med CASI-suite hos omsorgspersoner målt på individuelt niveau pr. pårørende ved baseline og afslutning (24 måneder) af studiet
Niveau af omsorgsvanskeligheder, tilfredshed og ledelse i omsorgen i henhold til Carer Assessment of Satisfaction Index (CASI)
Niveau af omsorgsvanskeligheder, tilfredshed og ledelse i omsorg målt med CASI-suite hos omsorgspersoner målt på individuelt niveau pr. pårørende ved baseline og afslutning (24 måneder) af studiet
Plejervanskeligheder, tilfredshed og ledelse i omsorgen - III
Tidsramme: Niveau af omsorgsvanskeligheder, tilfredshed og ledelse i omsorg målt med CAMI-suite hos omsorgspersoner målt på individuelt niveau pr. pårørende ved baseline og afslutning (24 måneder) af studiet
Niveau af omsorgsvanskeligheder, tilfredshed og ledelse i omsorg i henhold til: Carer Assessment of Management Index (CAMI) som en del af psykologisk status
Niveau af omsorgsvanskeligheder, tilfredshed og ledelse i omsorg målt med CAMI-suite hos omsorgspersoner målt på individuelt niveau pr. pårørende ved baseline og afslutning (24 måneder) af studiet
Død
Tidsramme: Dødsfald som et negativt resultatmål som registreret ved studiets afslutning (24 måneder)
Død som et negativt resultatmål
Dødsfald som et negativt resultatmål som registreret ved studiets afslutning (24 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Him SA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2017

Først opslået (Faktiske)

13. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SmartCare_EC_Grant_No.325158

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom

Kliniske forsøg med 'Ny pleje'

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner