- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03112304
KROKY dítěte pro duševní zdraví mládeže v Maine udržitelnost
7. dubna 2017 aktualizováno: John Weisz, Harvard University
Dítě STEPS pro duševní zdraví mládeže v Maine: Udržitelnost MATCH ve veřejném sektoru
Zastřešujícím cílem tohoto projektu je studovat udržitelnost MATCH-ADTC v rámci komunitních klinik duševního zdraví, abychom se naučili, co je potřeba k tomu, aby praktiky založené na důkazech (EBP) zapustily kořeny a prosperovaly ve veřejném systému.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V tomto projektu vyšetřovatelé náhodně rozdělují děti do Vlny 1 (dříve trénoval MATCH) nebo 2 (nově MATCH trénoval) a používají klinický monitorovací systém (TRAC) k měření výsledků mládeže v průběhu času.
Zúčastnění terapeuti dostávají týdenní konzultace MATCH, které poskytuje výzkumný tým Judge Baker Children's Center/Harvard University nebo supervizoři kliniky v Maine, kteří jsou MATCH Associate Consultants.
Vyšetřovatelé také vyvíjejí a testují nová nízkonákladová opatření MATCH léčby a věrnosti konzultací, aby prozkoumali proveditelnost udržitelnějších opatření MATCH adherence.
Studijní data poslouží k zodpovězení otázek o udržitelnosti MATCH ve veřejném sektoru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
153
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138
- Harvard University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě ve věku 6 - 15 let a jejich pečovatelé
- vyhledávání služeb na komunitních klinikách duševního zdraví
- primární problém nebo porucha související s úzkostí, traumatickým stresem, depresí nebo problémy s chováním, nebo jakákoli kombinace těchto čtyř problémů
Kritéria vyloučení:
- dítě je v den zobrazení obrazovky telefonu mladší 6 let nebo starší 15 let.
- dítě se v posledním roce pokusilo o sebevraždu.
- Porucha schizofrenního spektra (včetně MDD s psychotickými rysy)
- Autismus nebo jiná pervazivní vývojová porucha (např. PDD NOS, Aspergerova porucha, dětská dezintegrační porucha, Rettova porucha)
- Mentální anorexie
- Mentální bulimie
- Mentální retardace
- žádné relevantní T-skóre nepotvrzují cílové poruchy
- ADHD identifikované jako primární důvod pro vyhledání léčby na obrazovce telefonu
- dětská medikace nebyla regulována po dobu jednoho měsíce nebo déle
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MATCH-ADTC vlna 1
Klinici z Wave 1 absolvovali školení MATCH na začátku projektu a používali MATCH k léčbě zúčastněných dětí ze své kliniky po dobu dvou let, s týdenními konzultacemi případu od odborníků MATCH, kteří byli součástí studijního týmu, a poté obdrželi konzultace od svých vlastních supervizorů kliniky. kteří byli vyškoleni jako MATCH Associate Consultants (AC), podporovaní systémem TRAC.
|
MATCH - ADTC (Modulární přístup k terapii dětí s úzkostí, depresí, traumatem nebo problémy s chováním; Chorpita & Weisz, 2009) je psychosociální intervence určená k léčbě dětí s více poruchami a problémy zahrnujícími úzkost, depresi, posttraumatický stres, a rušivé chování, včetně problémů s chováním spojených s ADHD.
Doporučuje se pro děti ve věku 6-15 let.
MATCH se skládá z 33 modulů – tedy specifických léčebných postupů odvozených z desetiletí výzkumu EBT.
Různé moduly lze flexibilně organizovat a řadit tak, aby byla léčba přizpůsobena charakteristikám a potřebám každého dítěte.
Ostatní jména:
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) je webový systém, který poskytuje týdenní sledování použitých modulů MATCH a reakce dítěte na léčbu.
Reakce dítěte na léčbu je založena na hlášeních pečovatele a dítěte o (a) změnách v závažnosti problému ve standardizovaném Stručném kontrolním seznamu problémů a (b) změnách v závažnosti hlavních problémů s léčbou zjištěných mladistvými a pečovateli.
Na konci léčby poskytuje TRAC kompletní záznam použitých modulů a odpovědi na léčbu dítěte během všech týdnů léčby, jak je znázorněno na „klientském panelu“.
|
|
Experimentální: MATCH-ADTC vlna 2
Klinici 2. vlny poskytovali běžnou léčbu (např. běžnou péči) dětem, které ošetřovali během prvních dvou let projektu.
Poté se školili v MATCH a používali jej k léčbě dětí na svých klinikách s týdenní konzultací případu od našeho studijního týmu odborníků MATCH, podporovaného systémem TRAC.
|
MATCH - ADTC (Modulární přístup k terapii dětí s úzkostí, depresí, traumatem nebo problémy s chováním; Chorpita & Weisz, 2009) je psychosociální intervence určená k léčbě dětí s více poruchami a problémy zahrnujícími úzkost, depresi, posttraumatický stres, a rušivé chování, včetně problémů s chováním spojených s ADHD.
Doporučuje se pro děti ve věku 6-15 let.
MATCH se skládá z 33 modulů – tedy specifických léčebných postupů odvozených z desetiletí výzkumu EBT.
Různé moduly lze flexibilně organizovat a řadit tak, aby byla léčba přizpůsobena charakteristikám a potřebám každého dítěte.
Ostatní jména:
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) je webový systém, který poskytuje týdenní sledování použitých modulů MATCH a reakce dítěte na léčbu.
Reakce dítěte na léčbu je založena na hlášeních pečovatele a dítěte o (a) změnách v závažnosti problému ve standardizovaném Stručném kontrolním seznamu problémů a (b) změnách v závažnosti hlavních problémů s léčbou zjištěných mladistvými a pečovateli.
Na konci léčby poskytuje TRAC kompletní záznam použitých modulů a odpovědi na léčbu dítěte během všech týdnů léčby, jak je znázorněno na „klientském panelu“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stručný kontrolní seznam problémů (BPC)
Časové okno: Změna v průběhu času ze dne 1 na den 242 (konec léčby)
|
Změna v průběhu času ze dne 1 na den 242 (konec léčby)
|
|
Vyhodnocení hlavních problémů (TPA)
Časové okno: Změna v průběhu času ze dne 1 na den 534 (18měsíční sledování)
|
Změna v průběhu času ze dne 1 na den 534 (18měsíční sledování)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sebehodnocení mládeže a kontrolní seznam chování dítěte
Časové okno: Změna v průběhu času ze dne 1 na den 534 (18měsíční sledování)
|
Změna v průběhu času ze dne 1 na den 534 (18měsíční sledování)
|
|
Škála terapeutické aliance pro děti (TASC)
Časové okno: Změna v průběhu času ze dne 1 na den 267 (konec léčby)
|
Změna v průběhu času ze dne 1 na den 267 (konec léčby)
|
|
Dotazník spokojenosti klientů – 8 (CSQ-8)
Časové okno: Změna v průběhu času ze dne 1 na den 267 (konec léčby)
|
Změna v průběhu času ze dne 1 na den 267 (konec léčby)
|
|
Dotazník spokojenosti mládeže-8 (YSQ-8)
Časové okno: Změna v průběhu času ze dne 1 na den 267 (konec léčby)
|
Změna v průběhu času ze dne 1 na den 267 (konec léčby)
|
|
Inventář spokojenosti terapeuta (TSI)
Časové okno: Změna v průběhu času ze dne 1 na den 267 (konec léčby)
|
Změna v průběhu času ze dne 1 na den 267 (konec léčby)
|
|
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Časové okno: Změna v průběhu času ze dne 1 na den 267 (konec léčby)
|
Změna v průběhu času ze dne 1 na den 267 (konec léčby)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John R Weisz, PhD, Harvard University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chorpita, B.F., & Weisz, J.R. (2009). Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). Satellite Beach, FL: PracticeWise, LLC.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H030711
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MATCH-ADTC
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoFyzické postižení | Fyzická nečinnostSpojené státy
-
University of California, San DiegoRady Children's Hospital, San Diego; Gordon and Marilyn Macklin FoundationNábor
-
Op-T LLCNáborDiabetes typu ISpojené státy
-
Samsung Medical CenterDokončenoŠedý zákalKorejská republika
-
New York UniversityNeznámýDeficit pozornosti a rušivé poruchy chováníSpojené státy
-
Arizona State UniversityFoundation for Professional DevelopmentNábor
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDeprese | Úzkostné poruchySpojené státy
-
Berkeley Eye CenterSengiNábor
-
Centre for Global Public Health PakistanMercy Corps PakistanNábor