- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03112304
Child STEPS per la salute mentale dei giovani nel Maine Sostenibilità
7 aprile 2017 aggiornato da: John Weisz, Harvard University
Child STEPS per la salute mentale dei giovani nel Maine: sostenibilità di MATCH nel settore pubblico
L'obiettivo generale di questo progetto è studiare la sostenibilità di MATCH-ADTC all'interno delle cliniche di salute mentale della comunità, per apprendere ciò che è necessario affinché le pratiche basate sull'evidenza (EBP) attecchiscano e prosperino all'interno di un sistema pubblico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo progetto, i ricercatori stanno randomizzando i bambini a Wave 1 (precedentemente addestrati con MATCH) o Wave 2 (appena formati con MATCH) e utilizzando un sistema di monitoraggio clinico (TRAC) per misurare i risultati dei giovani nel tempo.
I terapisti che partecipano ricevono una consulenza MATCH settimanale fornita dal team di ricerca del Judge Baker Children's Center/Harvard University o dai supervisori della clinica del Maine che sono consulenti associati MATCH.
Gli investigatori stanno anche sviluppando e testando nuove misure a basso costo del trattamento MATCH e la fedeltà della consultazione per esplorare la fattibilità di misure più sostenibili di aderenza MATCH.
I dati dello studio verranno utilizzati per rispondere a domande sulla sostenibilità di MATCH nel settore pubblico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
153
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
- Harvard University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 6 e 15 anni e loro caregiver
- ricerca di servizi presso le cliniche di salute mentale della comunità
- problema primario o disturbo correlato ad ansia, stress traumatico, depressione o problemi di condotta, o qualsiasi combinazione dei quattro problemi
Criteri di esclusione:
- bambino ha meno di 6 anni o più di 15 anni il giorno dello schermo del telefono.
- bambino ha tentato il suicidio nell'ultimo anno.
- Disturbo dello spettro schizofrenico (incluso MDD con caratteristiche psicotiche)
- Autismo o un altro disturbo pervasivo dello sviluppo (ad esempio, PDD NOS, disturbo di Asperger, disturbo della disintegrazione infantile, disturbo di Rett)
- Anoressia nervosa
- Bulimia nervosa
- Ritardo mentale
- nessun punteggio T rilevante convalida i disturbi target
- ADHD identificato come motivo principale per cercare un trattamento sullo schermo del telefono
- i farmaci del bambino non sono stati regolamentati per un mese o più
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: MATCH-ADTC Ondata 1
I medici della Wave 1 hanno ricevuto la formazione MATCH all'inizio del progetto e hanno utilizzato MATCH per curare i bambini partecipanti dalla loro clinica per due anni, con consulenza settimanale sui casi da parte di esperti MATCH che facevano parte del team di studio, e poi hanno ricevuto consulenza dai propri supervisori clinici che erano stati formati come MATCH Associate Consultants (ACs), supportati dal sistema TRAC.
|
MATCH - ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2009) è un intervento psicosociale progettato per trattare bambini con molteplici disturbi e problemi che comprendono ansia, depressione, stress post-traumatico, e condotta dirompente, compresi i problemi di condotta associati all'ADHD.
È consigliato per bambini dai 6 ai 15 anni.
MATCH è composto da 33 moduli, ovvero procedure di trattamento specifiche derivate da decenni di ricerca sugli EBT.
I vari moduli possono essere organizzati e sequenziati in modo flessibile per adattare il trattamento alle caratteristiche e ai bisogni di ciascun bambino.
Altri nomi:
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) è un sistema basato sul web che fornisce il monitoraggio settimanale dei moduli MATCH utilizzati e della risposta del bambino al trattamento.
La risposta del bambino al trattamento si basa sulle segnalazioni del caregiver e del bambino di (a) cambiamenti nella gravità del problema sulla lista di controllo dei problemi brevi standardizzata e (b) cambiamenti nella gravità delle principali preoccupazioni relative al trattamento identificate dai giovani e dai caregiver.
Alla fine del trattamento, TRAC fornisce una registrazione completa dei moduli utilizzati e della risposta al trattamento del bambino, in tutte le settimane di trattamento, come illustrato nel "cruscotto del cliente".
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Sperimentale: MATCH-ADTC Ondata 2
I medici della seconda ondata hanno fornito il trattamento come di consueto (ad es. cure abituali) ai bambini che hanno curato durante i primi due anni del progetto.
Successivamente, si sono formati in MATCH e l'hanno utilizzato per curare i bambini nelle loro cliniche con la consultazione settimanale del caso da parte del nostro team di studio di esperti MATCH, supportati dal sistema TRAC.
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MATCH - ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2009) è un intervento psicosociale progettato per trattare bambini con molteplici disturbi e problemi che comprendono ansia, depressione, stress post-traumatico, e condotta dirompente, compresi i problemi di condotta associati all'ADHD.
È consigliato per bambini dai 6 ai 15 anni.
MATCH è composto da 33 moduli, ovvero procedure di trattamento specifiche derivate da decenni di ricerca sugli EBT.
I vari moduli possono essere organizzati e sequenziati in modo flessibile per adattare il trattamento alle caratteristiche e ai bisogni di ciascun bambino.
Altri nomi:
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) è un sistema basato sul web che fornisce il monitoraggio settimanale dei moduli MATCH utilizzati e della risposta del bambino al trattamento.
La risposta del bambino al trattamento si basa sulle segnalazioni del caregiver e del bambino di (a) cambiamenti nella gravità del problema sulla lista di controllo dei problemi brevi standardizzata e (b) cambiamenti nella gravità delle principali preoccupazioni relative al trattamento identificate dai giovani e dai caregiver.
Alla fine del trattamento, TRAC fornisce una registrazione completa dei moduli utilizzati e della risposta al trattamento del bambino, in tutte le settimane di trattamento, come illustrato nel "cruscotto del cliente".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Breve lista di controllo dei problemi (BPC)
Lasso di tempo: Passaggio nel tempo dal Giorno 1 al Giorno 242 (fine del trattamento)
|
Passaggio nel tempo dal Giorno 1 al Giorno 242 (fine del trattamento)
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Valutazione dei principali problemi (TPA)
Lasso di tempo: Passaggio nel tempo dal Giorno 1 al Giorno 534 (18 mesi di follow-up)
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Passaggio nel tempo dal Giorno 1 al Giorno 534 (18 mesi di follow-up)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Autovalutazione dei giovani e lista di controllo del comportamento dei bambini
Lasso di tempo: Passaggio nel tempo dal Giorno 1 al Giorno 534 (18 mesi di follow-up)
|
Passaggio nel tempo dal Giorno 1 al Giorno 534 (18 mesi di follow-up)
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Scala dell'alleanza terapeutica per i bambini (TASC)
Lasso di tempo: Variazione nel tempo dal giorno 1 al giorno 267 (fine del trattamento)
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Variazione nel tempo dal giorno 1 al giorno 267 (fine del trattamento)
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Questionario sulla soddisfazione del cliente - 8 (CSQ-8)
Lasso di tempo: Variazione nel tempo dal giorno 1 al giorno 267 (fine del trattamento)
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Variazione nel tempo dal giorno 1 al giorno 267 (fine del trattamento)
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Questionario sulla soddisfazione dei giovani-8 (YSQ-8)
Lasso di tempo: Variazione nel tempo dal giorno 1 al giorno 267 (fine del trattamento)
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Variazione nel tempo dal giorno 1 al giorno 267 (fine del trattamento)
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Inventario della soddisfazione del terapeuta (TSI)
Lasso di tempo: Variazione nel tempo dal giorno 1 al giorno 267 (fine del trattamento)
|
Variazione nel tempo dal giorno 1 al giorno 267 (fine del trattamento)
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Scala degli atteggiamenti pratici basata sull'evidenza (EBPAS)
Lasso di tempo: Variazione nel tempo dal giorno 1 al giorno 267 (fine del trattamento)
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Variazione nel tempo dal giorno 1 al giorno 267 (fine del trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John R Weisz, PhD, Harvard University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chorpita, B.F., & Weisz, J.R. (2009). Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). Satellite Beach, FL: PracticeWise, LLC.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H030711
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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