- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03112304
Child STEPS for Youth Mental Health in Maine Sustainability
7 april 2017 uppdaterad av: John Weisz, Harvard University
Child STEPS for Youth Mental Health in Maine: Sustainability of MATCH i den offentliga sektorn
Det övergripande målet med detta projekt är att studera hållbarheten hos MATCH-ADTC inom kliniker för psykisk hälsa i samhället, för att lära sig vad som behövs för att evidensbaserad praxis (EBP) ska slå rot och frodas inom ett offentligt system.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I detta projekt randomiserar utredarna barn till Wave 1 (tidigare MATCH-tränad) eller Wave 2 (nyligen MATCH-tränad) och använder ett kliniskt övervakningssystem (TRAC) för att mäta ungdomars resultat över tid.
Deltagande terapeuter får en gång i veckan MATCH-konsultation som tillhandahålls av Judge Baker Children's Center/Harvard University forskargrupp eller av Maine-klinikens handledare som är MATCH Associate Consultants.
Utredarna utvecklar och testar också nya lågkostnadsmått för MATCH-behandling och konsultationstrohet för att utforska genomförbarheten av mer hållbara mått på MATCH-efterlevnad.
Studiedata kommer att användas för att svara på frågor om MATCHs hållbarhet i offentlig sektor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
153
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02138
- Harvard University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 6 - 15 år gammalt barn och deras vårdgivare
- söker tjänster på kommunala mentalvårdskliniker
- primära problem eller störningar relaterat till ångest, traumatisk stress, depression eller beteendeproblem, eller någon kombination av de fyra problemen
Exklusions kriterier:
- barnet är yngre än 6 år eller äldre än 15 år på dagen för telefonens skärm.
- barn har försökt begå självmord under det senaste året.
- Schizofren spektrumstörning (inklusive MDD med psykotiska egenskaper)
- Autism eller annan genomgripande utvecklingsstörning (t.ex. PDD NOS, Aspergers sjukdom, barnupplösningsstörning, Retts störning)
- Anorexia nervosa
- Bulimia nervosa
- Utvecklingsstörd
- inga relevanta T-poäng validerar målstörningar
- ADHD identifierats som den primära orsaken till att söka behandling på telefonskärmen
- barns medicinering har inte reglerats på en månad eller längre
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MATCH-ADTC Wave 1
Wave 1-kliniker fick MATCH-utbildning i början av projektet och använde MATCH för att behandla deltagande barn från sin klinik under två år, med veckovis konsultation från MATCH-experter som ingick i studieteamet, och fick sedan konsultation från sina egna klinikhandledare som hade utbildats till MATCH Associate Consultants (ACs), med stöd av TRAC-systemet.
|
MATCH - ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2009) är en psykosocial intervention utformad för att behandla barn med flera störningar och problem som omfattar ångest, depression, posttraumatisk stress, och störande beteende, inklusive beteendeproblem som är förknippade med ADHD.
Det rekommenderas för barn i åldern 6-15 år.
MATCH består av 33 moduler, det vill säga specifika behandlingsprocedurer som härrör från årtionden av forskning om EBT.
De olika modulerna kan organiseras och sekvenseras flexibelt för att skräddarsy behandlingen efter varje barns egenskaper och behov.
Andra namn:
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) är ett webbaserat system som ger veckovis övervakning av de MATCH-moduler som används och barnets svar på behandlingen.
Barns svar på behandling är baserat på vårdgivare och barns rapporter om (a) förändringar i problemets svårighetsgrad på den standardiserade korta problemchecklistan och (b) förändringar i svårighetsgraden av de vanligaste behandlingsproblemen som identifierats av ungdomar och vårdgivare.
I slutet av behandlingen tillhandahåller TRAC en komplett förteckning över använda moduler och behandlingssvar för barn under alla behandlingsveckor, som illustreras i "klientinstrumentpanelen".
|
|
Experimentell: MATCH-ADTC Wave 2
Wave 2-kliniker gav behandling som vanligt (t.ex. vanlig vård) med de barn som de behandlade under de första två åren av projektet.
Efteråt tränade de i MATCH och använde det för att behandla barn på deras kliniker med veckovis konsultation från vårt studieteam av MATCH-experter, med stöd av TRAC-systemet.
|
MATCH - ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2009) är en psykosocial intervention utformad för att behandla barn med flera störningar och problem som omfattar ångest, depression, posttraumatisk stress, och störande beteende, inklusive beteendeproblem som är förknippade med ADHD.
Det rekommenderas för barn i åldern 6-15 år.
MATCH består av 33 moduler, det vill säga specifika behandlingsprocedurer som härrör från årtionden av forskning om EBT.
De olika modulerna kan organiseras och sekvenseras flexibelt för att skräddarsy behandlingen efter varje barns egenskaper och behov.
Andra namn:
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) är ett webbaserat system som ger veckovis övervakning av de MATCH-moduler som används och barnets svar på behandlingen.
Barns svar på behandling är baserat på vårdgivare och barns rapporter om (a) förändringar i problemets svårighetsgrad på den standardiserade korta problemchecklistan och (b) förändringar i svårighetsgraden av de vanligaste behandlingsproblemen som identifierats av ungdomar och vårdgivare.
I slutet av behandlingen tillhandahåller TRAC en komplett förteckning över använda moduler och behandlingssvar för barn under alla behandlingsveckor, som illustreras i "klientinstrumentpanelen".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kort problemchecklista (BPC)
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till dag 242 (slutet av behandlingen)
|
Förändring över tiden från dag 1 till dag 242 (slutet av behandlingen)
|
|
Top Problem Assessment (TPA)
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till dag 534 (18 månaders uppföljning)
|
Förändring över tiden från dag 1 till dag 534 (18 månaders uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ungdoms självrapportering och checklista för barnbeteende
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till dag 534 (18 månaders uppföljning)
|
Förändring över tiden från dag 1 till dag 534 (18 månaders uppföljning)
|
|
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC)
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till dag 267 (slutet av behandlingen)
|
Förändring över tiden från dag 1 till dag 267 (slutet av behandlingen)
|
|
Kundnöjdhetsfrågeformulär- 8 (CSQ-8 )
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till dag 267 (slutet av behandlingen)
|
Förändring över tiden från dag 1 till dag 267 (slutet av behandlingen)
|
|
Ungdomsnöjdhetsfrågeformulär-8 (YSQ-8)
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till dag 267 (slutet av behandlingen)
|
Förändring över tiden från dag 1 till dag 267 (slutet av behandlingen)
|
|
Inventering av nöjd terapeut (TSI)
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till dag 267 (slutet av behandlingen)
|
Förändring över tiden från dag 1 till dag 267 (slutet av behandlingen)
|
|
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till dag 267 (slutet av behandlingen)
|
Förändring över tiden från dag 1 till dag 267 (slutet av behandlingen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John R Weisz, PhD, Harvard University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chorpita, B.F., & Weisz, J.R. (2009). Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). Satellite Beach, FL: PracticeWise, LLC.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2017
Första postat (Faktisk)
13 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H030711
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekryteringÅngest | Ångest Depression | Depression Ångestsyndrom | Depression - Major depressionNorge
-
Baskent UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Har inte rekryterat ännuDepression - Major depression
-
National University of MalaysiaHar inte rekryterat ännuElasticitet | Depression - Major depressionMalaysia
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support...RekryteringDepression | Irritabilitet | Depression - Major depressionStorbritannien
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuEffekt och mekanismer hos escitalopram vid läkemedelsnaiv första episod av större depressiv störningDepression - Major depressionKina
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Hanoi Medical UniversityAvslutadDepression - Major depressionVietnam
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekryteringDepression - Major depression | Barndomens traumanKanada
-
University of California, DavisHar inte rekryterat ännuDepression - Major depressionFörenta staterna
Kliniska prövningar på MATCH-ADTC
-
Harvard UniversityAvslutad
-
University of GuelphCentre for Addiction and Mental Health; Canadian Institutes of Health Research...RekryteringDepressiv sjukdom | Humörstörningar | Ångeststörningar | Trauma och stressorrelaterade störningar | Uppförandestörning | Trotssyndrom | Barns beteendestörningar | Reglering, känslorKanada
-
Harvard UniversityAvslutadDepression | Ångest | Trauma | BeteendeproblemFörenta staterna
-
Harvard UniversityAvslutadDepression | Ångest | Trauma | BeteendeproblemFörenta staterna
-
University of California, San DiegoRady Children's Hospital, San Diego; Gordon and Marilyn Macklin FoundationRekrytering
-
University of ChicagoChicago Public Schools; U.S. Department of Justice; MacArthur Foundation; Crown... och andra samarbetspartnersOkändUngdomsvåld | Brottslighet | UtbildningsprestationFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadFunktionshinder Fysisk | Fysisk inaktivitetFörenta staterna
-
University of Massachusetts, AmherstPatient-Centered Outcomes Research Institute; University at Albany; Psychological... och andra samarbetspartnersAvslutadMental sjukdomFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutadVuxna med intellektuell funktionshinderHong Kong
-
New York UniversityAvslutadAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Uppförandestörning | Trotssyndrom | Störande beteendestörning | Störande beteendeFörenta staterna