- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03112304
Gyermek LÉPÉSEK a fiatalok mentális egészségéért Maine fenntarthatóságában
2017. április 7. frissítette: John Weisz, Harvard University
Gyermek LÉPÉSEK a fiatalok mentális egészségéért Maine-ben: A MATCH fenntarthatósága az állami szektorban
A projekt átfogó célja a MATCH-ADTC fenntarthatóságának tanulmányozása a közösségi mentálhigiénés klinikákon belül, hogy megtudja, mire van szükség a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok (EBP) gyökerezéséhez és virágzásához egy állami rendszerben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a projektben a kutatók véletlenszerűen besorolják a gyerekeket az 1. hullámba (korábban MATCH képzésben részesültek) vagy a 2. hullámba (újonnan MATCH képzésben részesültek), és klinikai megfigyelő rendszert (TRAC) használnak a fiatalok eredményeinek időbeli mérésére.
A résztvevő terapeuták hetente MATCH-konzultációt kapnak, amelyet a Judge Baker Gyermekközpont/Harvard Egyetem kutatócsoportja vagy a Maine-i klinika felügyelői, akik MATCH társult tanácsadók biztosítanak.
A nyomozók emellett új, alacsony költségű MATCH-kezelési és konzultációs mérőszámokat fejlesztenek ki és tesztelnek, hogy feltárják a MATCH betartásának fenntarthatóbb intézkedéseinek megvalósíthatóságát.
A tanulmányi adatokat a MATCH fenntarthatóságával kapcsolatos kérdések megválaszolására használják fel a közszférában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
153
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02138
- Harvard University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-15 éves gyermek és gondozóik
- közösségi mentálhigiénés klinikákon keres szolgáltatásokat
- szorongással, traumás stresszel, depresszióval vagy magatartási problémákkal, vagy a négy probléma bármely kombinációjával kapcsolatos elsődleges probléma vagy rendellenesség
Kizárási kritériumok:
- a gyermek 6 évesnél fiatalabb vagy 15 évesnél idősebb a telefon képernyőjének napján.
- gyermek öngyilkosságot kísérelt meg az elmúlt évben.
- skizofrén spektrumzavar (beleértve a pszichotikus jellemzőkkel rendelkező MDD-t)
- Autizmus vagy más pervazív fejlődési rendellenesség (pl. PDD NOS, Asperger-kór, gyermeki szétesési zavar, Rett-zavar)
- Anorexia Nervosa
- Bulimia nervosa
- Mentális retardáció
- nincs releváns T-pontszám, amely validálja a célzavarokat
- Az ADHD-t a telefon képernyőjén történő kezelés elsődleges okaként azonosították
- a gyermek gyógyszeres kezelését egy hónapja vagy tovább nem szabályozzák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MATCH-ADTC 1. hullám
Az 1. hullám klinikusai a projekt elején MATCH képzésben részesültek, és két éven keresztül a MATCH segítségével kezelték a részt vevő gyerekeket a klinikájukról, heti eseti konzultációval a MATCH szakértőitől, akik a vizsgálati csapat részét képezték, majd konzultációt kaptak a saját klinika felügyelőitől. akik a TRAC rendszer által támogatott MATCH Associate Consultant (AC) képzésben részesültek.
|
A MATCH – ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2009) egy pszichoszociális beavatkozás, amely többféle rendellenességben és problémában szenvedő gyermekek kezelésére szolgál, beleértve a szorongást, depressziót, poszttraumás stresszt, és zavaró magatartás, beleértve az ADHD-val kapcsolatos magatartási problémákat.
6-15 éves gyerekeknek ajánlott.
A MATCH 33 modulból áll, azaz specifikus kezelési eljárásokból, amelyek az EBT-k több évtizedes kutatásából származnak.
A különböző modulok rugalmasan szervezhetők és sorrendbe állíthatók, hogy a kezelést az egyes gyermekek sajátosságaihoz és szükségleteihez igazítsák.
Más nevek:
A TRAC (Treatment Response Assessment for Children) egy webalapú rendszer, amely heti rendszerességgel monitorozza a használt MATCH modulokat és a gyermek kezelésre adott válaszát.
A gyermek kezelésre adott válasza a gondozók és a gyermekek jelentésein alapul (a) a probléma súlyosságának változásairól a standardizált rövid probléma-ellenőrző listán, és (b) a fiatalok és a gondozók által azonosított legfontosabb kezelési problémák súlyosságában bekövetkezett változásokról.
A kezelés végén a TRAC teljes nyilvántartást biztosít a használt modulokról és a gyermekkezelésre adott válaszokról a kezelés összes hetében, amint azt az „ügyfél-műszerfal” szemlélteti.
|
|
Kísérleti: MATCH-ADTC 2. hullám
A 2. hullám klinikusai a szokásos kezelést (pl. szokásos ellátást) végezték azokkal a gyerekekkel, akiket a projekt első két évében kezeltek.
Ezt követően a MATCH-ban edzettek, és ezt használták a klinikáikban lévő gyermekek kezelésére a MATCH szakértőiből álló tanulmányi csoportunk heti esetkonzultációjával, a TRAC rendszer támogatásával.
|
A MATCH – ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2009) egy pszichoszociális beavatkozás, amely többféle rendellenességben és problémában szenvedő gyermekek kezelésére szolgál, beleértve a szorongást, depressziót, poszttraumás stresszt, és zavaró magatartás, beleértve az ADHD-val kapcsolatos magatartási problémákat.
6-15 éves gyerekeknek ajánlott.
A MATCH 33 modulból áll, azaz specifikus kezelési eljárásokból, amelyek az EBT-k több évtizedes kutatásából származnak.
A különböző modulok rugalmasan szervezhetők és sorrendbe állíthatók, hogy a kezelést az egyes gyermekek sajátosságaihoz és szükségleteihez igazítsák.
Más nevek:
A TRAC (Treatment Response Assessment for Children) egy webalapú rendszer, amely heti rendszerességgel monitorozza a használt MATCH modulokat és a gyermek kezelésre adott válaszát.
A gyermek kezelésre adott válasza a gondozók és a gyermekek jelentésein alapul (a) a probléma súlyosságának változásairól a standardizált rövid probléma-ellenőrző listán, és (b) a fiatalok és a gondozók által azonosított legfontosabb kezelési problémák súlyosságában bekövetkezett változásokról.
A kezelés végén a TRAC teljes nyilvántartást biztosít a használt modulokról és a gyermekkezelésre adott válaszokról a kezelés összes hetében, amint azt az „ügyfél-műszerfal” szemlélteti.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Rövid probléma-ellenőrző lista (BPC)
Időkeret: Időbeli változás az 1. napról a 242. napra (a kezelés vége)
|
Időbeli változás az 1. napról a 242. napra (a kezelés vége)
|
|
Legjobb problémák értékelése (TPA)
Időkeret: Időbeli változás az 1. napról az 534. napra (18 hónapos követés)
|
Időbeli változás az 1. napról az 534. napra (18 hónapos követés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fiatalok önbevallása és gyermekviselkedési ellenőrzőlista
Időkeret: Időbeli változás az 1. napról az 534. napra (18 hónapos követés)
|
Időbeli változás az 1. napról az 534. napra (18 hónapos követés)
|
|
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC)
Időkeret: Időbeli változás az 1. napról a 267. napra (a kezelés vége)
|
Időbeli változás az 1. napról a 267. napra (a kezelés vége)
|
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív – 8 (CSQ-8)
Időkeret: Időbeli változás az 1. napról a 267. napra (a kezelés vége)
|
Időbeli változás az 1. napról a 267. napra (a kezelés vége)
|
|
Ifjúsági elégedettségi kérdőív-8 (YSQ-8)
Időkeret: Időbeli változás az 1. napról a 267. napra (a kezelés vége)
|
Időbeli változás az 1. napról a 267. napra (a kezelés vége)
|
|
A terapeuta elégedettségi jegyzéke (TSI)
Időkeret: Időbeli változás az 1. napról a 267. napra (a kezelés vége)
|
Időbeli változás az 1. napról a 267. napra (a kezelés vége)
|
|
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Időkeret: Időbeli változás az 1. napról a 267. napra (a kezelés vége)
|
Időbeli változás az 1. napról a 267. napra (a kezelés vége)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John R Weisz, PhD, Harvard University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chorpita, B.F., & Weisz, J.R. (2009). Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). Satellite Beach, FL: PracticeWise, LLC.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H030711
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MATCH-ADTC
-
University of GuelphCentre for Addiction and Mental Health; Canadian Institutes of Health Research (CIHR)ToborzásDepressziós rendellenesség | Hangulati zavarok | Szorongásos zavarok | Traumával és stresszel kapcsolatos rendellenességek | Magatartási zavar | Ellenzéki dacos zavar | Gyermek viselkedési zavarok | Szabályozás, ÉrzelemKanada
-
Harvard UniversityBefejezve
-
Harvard UniversityBefejezveDepresszió | Szorongás | Sérülés | Viselkedési problémákEgyesült Államok
-
Harvard UniversityBefejezveDepresszió | Szorongás | Sérülés | Viselkedési problémákEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveFizikai fogyatékosság | Fizikai inaktivitásEgyesült Államok
-
University of California, San DiegoRady Children's Hospital, San Diego; Gordon and Marilyn Macklin FoundationToborzás
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); Minnesota HealthSolutionsVisszavontElmebaj | Frontotemporális demencia | Alzheimer demencia | Lewy-testes demencia | Parkinson-kóros demencia | Gondozói stressz
-
University of Massachusetts, AmherstPatient-Centered Outcomes Research Institute; University at Albany; Psychological... és más munkatársakBefejezveMentális betegségEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveFunkcionális teljesítmény | ErőPakisztán
-
New York UniversityIsmeretlenFigyelemhiány és zavaró viselkedési zavarokEgyesült Államok