- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03112304
Child STEPS for Youth Mental Health in Maine Sustainability
7 april 2017 bijgewerkt door: John Weisz, Harvard University
Child STEPS for Youth Mental Health in Maine: Duurzaamheid van MATCH in de publieke sector
Het overkoepelende doel van dit project is het bestuderen van de duurzaamheid van MATCH-ADTC binnen gemeenschapsklinieken voor geestelijke gezondheidszorg, om te leren wat er nodig is voor evidence-based practices (EBP's) om wortel te schieten en te gedijen binnen een openbaar systeem.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit project verdelen de onderzoekers kinderen willekeurig over Wave 1 (eerder MATCH-getraind) of Wave 2 (nieuw MATCH-getraind) en gebruiken ze een klinisch monitoringsysteem (TRAC) om de resultaten van jongeren in de loop van de tijd te meten.
Deelnemende therapeuten krijgen wekelijks MATCH-consult door het onderzoeksteam van het Judge Baker Children's Center/Harvard University of door supervisors van de kliniek in Maine die MATCH Associate Consultants zijn.
De onderzoekers ontwikkelen en testen ook nieuwe goedkope maatregelen voor MATCH-behandeling en consulttrouwheid om de haalbaarheid van duurzamere maatregelen voor MATCH-therapietrouw te onderzoeken.
Onderzoeksgegevens zullen worden gebruikt om vragen over de duurzaamheid van MATCH in de publieke sector te beantwoorden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
153
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
- Harvard University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 6 - 15 jaar oud kind en hun verzorgers
- hulp zoeken bij klinieken voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap
- primair probleem of stoornis gerelateerd aan angst, traumatische stress, depressie of gedragsproblemen, of een combinatie van de vier problemen
Uitsluitingscriteria:
- kind jonger is dan 6 jaar of ouder dan 15 jaar op de dag van het telefoonscherm.
- kind heeft in het afgelopen jaar een zelfmoordpoging gedaan.
- Schizofrene spectrumstoornis (inclusief MDD met psychotische kenmerken)
- Autisme of een andere pervasieve ontwikkelingsstoornis (bijv. PDD NOS, de stoornis van Asperger, desintegratiestoornis van het kind, de stoornis van Rett)
- Anorexia nervosa
- Boulimia nervosa
- Geestelijke achterstand
- geen relevante T-scores valideren doelstoornissen
- ADHD geïdentificeerd als primaire reden voor het zoeken naar behandeling op het telefoonscherm
- de medicatie van het kind is al een maand of langer niet gereguleerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MATCH-ADTC Golf 1
Wave 1 clinici kregen MATCH-training aan het begin van het project en gebruikten MATCH om deelnemende kinderen uit hun kliniek gedurende twee jaar te behandelen, met wekelijks casusoverleg van MATCH-experts die deel uitmaakten van het onderzoeksteam, en kregen daarna advies van hun eigen klinieksupervisors die zijn opgeleid tot MATCH Associate Consultants (AC's), ondersteund door het TRAC-systeem.
|
MATCH - ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2009) is een psychosociale interventie die is ontworpen om kinderen met meerdere stoornissen en problemen te behandelen, waaronder angst, depressie, posttraumatische stress, en storend gedrag, inclusief de gedragsproblemen die samenhangen met ADHD.
Het wordt aanbevolen voor kinderen van 6-15 jaar.
MATCH is samengesteld uit 33 modules, d.w.z. specifieke behandelingsprocedures die zijn afgeleid van tientallen jaren onderzoek naar EBT's.
De verschillende modules kunnen flexibel worden georganiseerd en gerangschikt om de behandeling af te stemmen op de kenmerken en behoeften van elk kind.
Andere namen:
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) is een webgebaseerd systeem dat wekelijks toezicht houdt op de gebruikte MATCH-modules en de reactie van het kind op de behandeling.
De reactie van het kind op de behandeling is gebaseerd op de rapporten van de verzorger en het kind over (a) veranderingen in de ernst van het probleem op de gestandaardiseerde Korte Probleem Checklist, en (b) veranderingen in de ernst van de belangrijkste behandelingsproblemen die door jongeren en verzorgers zijn geïdentificeerd.
Aan het einde van de behandeling biedt TRAC een volledig overzicht van de gebruikte modules en de respons van de behandeling van het kind gedurende alle weken van de behandeling, zoals geïllustreerd in het "cliëntdashboard".
|
|
Experimenteel: MATCH-ADTC Golf 2
Tijdens de eerste twee jaar van het project boden clinici van golf 2 de gebruikelijke behandeling (d.w.z. gebruikelijke zorg) aan de kinderen die ze behandelden.
Daarna trainden ze in MATCH en gebruikten ze het om kinderen in hun klinieken te behandelen met wekelijks casusoverleg van ons studieteam van MATCH-experts, ondersteund door het TRAC-systeem.
|
MATCH - ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2009) is een psychosociale interventie die is ontworpen om kinderen met meerdere stoornissen en problemen te behandelen, waaronder angst, depressie, posttraumatische stress, en storend gedrag, inclusief de gedragsproblemen die samenhangen met ADHD.
Het wordt aanbevolen voor kinderen van 6-15 jaar.
MATCH is samengesteld uit 33 modules, d.w.z. specifieke behandelingsprocedures die zijn afgeleid van tientallen jaren onderzoek naar EBT's.
De verschillende modules kunnen flexibel worden georganiseerd en gerangschikt om de behandeling af te stemmen op de kenmerken en behoeften van elk kind.
Andere namen:
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) is een webgebaseerd systeem dat wekelijks toezicht houdt op de gebruikte MATCH-modules en de reactie van het kind op de behandeling.
De reactie van het kind op de behandeling is gebaseerd op de rapporten van de verzorger en het kind over (a) veranderingen in de ernst van het probleem op de gestandaardiseerde Korte Probleem Checklist, en (b) veranderingen in de ernst van de belangrijkste behandelingsproblemen die door jongeren en verzorgers zijn geïdentificeerd.
Aan het einde van de behandeling biedt TRAC een volledig overzicht van de gebruikte modules en de respons van de behandeling van het kind gedurende alle weken van de behandeling, zoals geïllustreerd in het "cliëntdashboard".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Korte probleemchecklist (BPC)
Tijdsspanne: Verandering in de tijd van dag 1 tot dag 242 (einde van de behandeling)
|
Verandering in de tijd van dag 1 tot dag 242 (einde van de behandeling)
|
|
Top Problemen Assessment (TPA)
Tijdsspanne: Verandering in de loop van de tijd van dag 1 tot dag 534 (follow-up van 18 maanden)
|
Verandering in de loop van de tijd van dag 1 tot dag 534 (follow-up van 18 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfrapportage voor jongeren en checklist voor gedrag van kinderen
Tijdsspanne: Verandering in de loop van de tijd van dag 1 tot dag 534 (follow-up van 18 maanden)
|
Verandering in de loop van de tijd van dag 1 tot dag 534 (follow-up van 18 maanden)
|
|
Therapeutic Alliance-schaal voor kinderen (TASC)
Tijdsspanne: Verandering in de tijd van dag 1 tot dag 267 (einde van de behandeling)
|
Verandering in de tijd van dag 1 tot dag 267 (einde van de behandeling)
|
|
Vragenlijst klanttevredenheid - 8 (CSQ-8)
Tijdsspanne: Verandering in de tijd van dag 1 tot dag 267 (einde van de behandeling)
|
Verandering in de tijd van dag 1 tot dag 267 (einde van de behandeling)
|
|
Jeugdtevredenheidsvragenlijst-8 (YSQ-8)
Tijdsspanne: Verandering in de tijd van dag 1 tot dag 267 (einde van de behandeling)
|
Verandering in de tijd van dag 1 tot dag 267 (einde van de behandeling)
|
|
Therapeutentevredenheidsinventarisatie (TSI)
Tijdsspanne: Verandering in de tijd van dag 1 tot dag 267 (einde van de behandeling)
|
Verandering in de tijd van dag 1 tot dag 267 (einde van de behandeling)
|
|
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Tijdsspanne: Verandering in de tijd van dag 1 tot dag 267 (einde van de behandeling)
|
Verandering in de tijd van dag 1 tot dag 267 (einde van de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John R Weisz, PhD, Harvard University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chorpita, B.F., & Weisz, J.R. (2009). Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). Satellite Beach, FL: PracticeWise, LLC.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H030711
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op WEDSTRIJD-ADTC
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidHandicap Fysiek | Lichamelijke inactiviteitVerenigde Staten
-
University of Massachusetts, AmherstPatient-Centered Outcomes Research Institute; University at Albany; Psychological... en andere medewerkersVoltooidGeestelijke ziekteVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoRady Children's Hospital, San Diego; Gordon and Marilyn Macklin FoundationWerving
-
NYU Langone HealthIngetrokken
-
Sionna Therapeutics Inc.Actief, niet wervendCystische fibrose (CF)Verenigde Staten, Australië
-
Samsung Medical CenterVoltooid
-
New York UniversityOnbekendAandachtstekort en storende gedragsstoornissenVerenigde Staten
-
Emmanouil D. ZacharakisAanmelden op uitnodigingOntsteking | Atletische prestatie | Spier schade | Fysieke gezondheid | Voetbal | Inspanningstest | Oefening psychologie | Door inspanning veroorzaakte ontsteking | Pre-seizoen trainingGriekenland
-
Arizona State UniversityFoundation for Professional DevelopmentWerving
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooidVolwassenen met intellectuele handicapHongkong