- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03112304
Child STEPS for Youth Mental Health in Maine Sustainability
7. april 2017 opdateret af: John Weisz, Harvard University
Child STEPS for Youth Mental Health i Maine: Bæredygtighed af MATCH i den offentlige sektor
Det overordnede mål for dette projekt er at studere bæredygtigheden af MATCH-ADTC inden for mentale sundhedsklinikker i lokalsamfundet for at lære, hvad der er nødvendigt for, at evidensbaseret praksis (EBP'er) kan slå rod og trives i et offentligt system.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette projekt randomiserer efterforskerne børn til Wave 1 (tidligere MATCH trænet) eller Wave 2 (nyligt MATCH trænet) og bruger et klinisk overvågningssystem (TRAC) til at måle unges resultater over tid.
Deltagende terapeuter modtager ugentlig MATCH-konsultation leveret af Judge Baker Children's Center/Harvard University forskningsteam eller af Maine klinikvejledere, som er MATCH Associate Consultants.
Efterforskerne udvikler og tester også nye billige mål for MATCH-behandling og høringstrohed for at udforske gennemførligheden af mere bæredygtige mål for MATCH-overholdelse.
Undersøgelsesdata vil blive brugt til at besvare spørgsmål om bæredygtigheden af MATCH i den offentlige sektor.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
153
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
- Harvard University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 6 - 15 årigt barn og deres omsorgspersoner
- søger ydelser på psykiatriske klinikker
- primært problem eller lidelse relateret til angst, traumatisk stress, depression eller adfærdsproblemer eller enhver kombination af de fire problemer
Ekskluderingskriterier:
- barnet er yngre end 6 år eller ældre end 15 år på dagen for telefonens skærm.
- barn har forsøgt selvmord inden for det seneste år.
- Skizofren spektrum lidelse (herunder MDD med psykotiske træk)
- Autisme eller en anden gennemgribende udviklingsforstyrrelse (f.eks. PDD NOS, Aspergers lidelse, Child Disintegration Disorder, Retts lidelse)
- Anoreksi
- Bulimia nervosa
- Mental retardering
- ingen relevante T-scores validerer mållidelser
- ADHD identificeret som primær årsag til at søge behandling på telefonens skærm
- barns medicin har ikke været reguleret i en måned eller længere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MATCH-ADTC Wave 1
Wave 1-klinikere modtog MATCH-træning i begyndelsen af projektet og brugte MATCH til at behandle deltagende børn fra deres klinik i to år, med ugentlig casekonsultation fra MATCH-eksperter, som var en del af undersøgelsesteamet, og modtog derefter konsultation fra deres egne klinikvejledere som var blevet uddannet som MATCH Associate Consultants (AC'er), understøttet af TRAC-systemet.
|
MATCH - ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problemer; Chorpita & Weisz, 2009) er en psykosocial intervention designet til at behandle børn med flere lidelser og problemer, der omfatter angst, depression, posttraumatisk stress, og forstyrrende adfærd, herunder adfærdsproblemer forbundet med ADHD.
Det anbefales til børn i alderen 6-15 år.
MATCH er sammensat af 33 moduler, dvs. specifikke behandlingsprocedurer afledt af årtiers forskning i EBT'er.
De forskellige moduler kan organiseres og sekvenseres fleksibelt for at skræddersy behandlingen til det enkelte barns karakteristika og behov.
Andre navne:
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) er et webbaseret system, der giver ugentlig overvågning af de anvendte MATCH-moduler og barnets respons på behandlingen.
Barnets reaktion på behandling er baseret på omsorgspersoners og børns rapporter om (a) ændringer i problemets sværhedsgrad på den standardiserede korte problemtjekliste og (b) ændringer i sværhedsgraden af de største behandlingsproblemer, som er identificeret af unge og omsorgspersoner.
Ved afslutningen af behandlingen giver TRAC en komplet fortegnelse over anvendte moduler og børnebehandlingsrespons på tværs af alle behandlingsuger, som illustreret i "klient-dashboardet".
|
|
Eksperimentel: MATCH-ADTC Wave 2
Wave 2-klinikere ydede behandling som sædvanligt (f.eks. sædvanlig pleje) med de børn, de behandlede i de første to år af projektet.
Bagefter trænede de i MATCH og brugte det til at behandle børn i deres klinikker med ugentlig case-konsultation fra vores undersøgelsesteam af MATCH-eksperter, understøttet af TRAC-systemet.
|
MATCH - ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problemer; Chorpita & Weisz, 2009) er en psykosocial intervention designet til at behandle børn med flere lidelser og problemer, der omfatter angst, depression, posttraumatisk stress, og forstyrrende adfærd, herunder adfærdsproblemer forbundet med ADHD.
Det anbefales til børn i alderen 6-15 år.
MATCH er sammensat af 33 moduler, dvs. specifikke behandlingsprocedurer afledt af årtiers forskning i EBT'er.
De forskellige moduler kan organiseres og sekvenseres fleksibelt for at skræddersy behandlingen til det enkelte barns karakteristika og behov.
Andre navne:
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) er et webbaseret system, der giver ugentlig overvågning af de anvendte MATCH-moduler og barnets respons på behandlingen.
Barnets reaktion på behandling er baseret på omsorgspersoners og børns rapporter om (a) ændringer i problemets sværhedsgrad på den standardiserede korte problemtjekliste og (b) ændringer i sværhedsgraden af de største behandlingsproblemer, som er identificeret af unge og omsorgspersoner.
Ved afslutningen af behandlingen giver TRAC en komplet fortegnelse over anvendte moduler og børnebehandlingsrespons på tværs af alle behandlingsuger, som illustreret i "klient-dashboardet".
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kort problemtjekliste (BPC)
Tidsramme: Ændring over tid fra dag 1 til dag 242 (slut på behandlingen)
|
Ændring over tid fra dag 1 til dag 242 (slut på behandlingen)
|
|
Top Problem Assessment (TPA)
Tidsramme: Ændring over tid fra dag 1 til dag 534 (18 måneders opfølgning)
|
Ændring over tid fra dag 1 til dag 534 (18 måneders opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ungdoms selvrapportering og børns adfærdstjekliste
Tidsramme: Ændring over tid fra dag 1 til dag 534 (18 måneders opfølgning)
|
Ændring over tid fra dag 1 til dag 534 (18 måneders opfølgning)
|
|
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC)
Tidsramme: Ændring over tid fra dag 1 til dag 267 (slut på behandlingen)
|
Ændring over tid fra dag 1 til dag 267 (slut på behandlingen)
|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema-8 (CSQ-8)
Tidsramme: Ændring over tid fra dag 1 til dag 267 (slut på behandlingen)
|
Ændring over tid fra dag 1 til dag 267 (slut på behandlingen)
|
|
Ungdomstilfredshedsspørgeskema-8 (YSQ-8)
Tidsramme: Ændring over tid fra dag 1 til dag 267 (slut på behandlingen)
|
Ændring over tid fra dag 1 til dag 267 (slut på behandlingen)
|
|
Terapeuttilfredshedsoversigt (TSI)
Tidsramme: Ændring over tid fra dag 1 til dag 267 (slut på behandlingen)
|
Ændring over tid fra dag 1 til dag 267 (slut på behandlingen)
|
|
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Tidsramme: Ændring over tid fra dag 1 til dag 267 (slut på behandlingen)
|
Ændring over tid fra dag 1 til dag 267 (slut på behandlingen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John R Weisz, PhD, Harvard University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chorpita, B.F., & Weisz, J.R. (2009). Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). Satellite Beach, FL: PracticeWise, LLC.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2017
Først opslået (Faktiske)
13. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H030711
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med MATCH-ADTC
-
Harvard UniversityAfsluttet
-
University of GuelphCentre for Addiction and Mental Health; Canadian Institutes of Health Research...RekrutteringDepressiv lidelse | Stemningsforstyrrelser | Angstlidelser | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Adfærdsforstyrrelse | Oppositionel Defiant Disorder | Børns adfærdsforstyrrelser | Regulering, FølelseCanada
-
Harvard UniversityAfsluttetDepression | Angst | Trauma | AdfærdsproblemerForenede Stater
-
Harvard UniversityAfsluttetDepression | Angst | Trauma | AdfærdsproblemerForenede Stater
-
University of Massachusetts, AmherstPatient-Centered Outcomes Research Institute; University at Albany; Psychological... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPsykisk sygdomForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetHandicap Fysisk | Fysisk inaktivitetForenede Stater
-
University of California, San DiegoRady Children's Hospital, San Diego; Gordon and Marilyn Macklin FoundationRekruttering
-
University of ChicagoChicago Public Schools; U.S. Department of Justice; MacArthur Foundation; Crown... og andre samarbejdspartnereUkendtUngdomsvold | Forbrydelse | Uddannelsesmæssig præstationForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); Minnesota HealthSolutionsTrukket tilbageDemens | Frontotemporal demens | Alzheimers demens | Lewy Body Demens | Parkinsons sygdom demens | Pårørende stress
-
Université du Québec a MontréalRekrutteringAldring | HospitalsindlæggelseCanada