- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03112304
Child STEPS for Youth Mental Health in Maine Sustainability
7. april 2017 oppdatert av: John Weisz, Harvard University
Child STEPS for Youth Mental Health in Maine: Sustainability of MATCH i offentlig sektor
Det overordnede målet med dette prosjektet er å studere bærekraften til MATCH-ADTC i fellesskapsklinikker for psykisk helse, for å lære hva som trengs for at evidensbasert praksis (EBP) skal slå rot og trives i et offentlig system.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dette prosjektet randomiserer etterforskerne barn til Wave 1 (tidligere MATCH-trent) eller Wave 2 (nylig MATCH-trent) og bruker et klinisk overvåkingssystem (TRAC) for å måle ungdomsresultater over tid.
Deltakende terapeuter mottar ukentlig MATCH-konsultasjon gitt av Judge Baker Children's Center/Harvard University forskningsteam eller av Maine klinikkveiledere som er MATCH Associate Consultants.
Etterforskerne utvikler og tester også nye rimelige mål for MATCH-behandling og konsultasjonstrohet for å utforske muligheten for mer bærekraftige mål for MATCH-overholdelse.
Studiedata vil bli brukt til å svare på spørsmål om bærekraften til MATCH i offentlig sektor.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
153
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02138
- Harvard University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 6 - 15 år gammelt barn og deres omsorgspersoner
- søker tjenester på klinikker for psykisk helsevern
- primært problem eller lidelse relatert til angst, traumatisk stress, depresjon eller atferdsproblemer, eller en kombinasjon av de fire problemene
Ekskluderingskriterier:
- barnet er yngre enn 6 år eller eldre enn 15 år på dagen for telefonskjermen.
- barnet har forsøkt selvmord i løpet av det siste året.
- Schizofren spektrum lidelse (inkludert MDD med psykotiske egenskaper)
- Autisme eller en annen gjennomgripende utviklingsforstyrrelse (f.eks. PDD NOS, Aspergers lidelse, Child Disintegration Disorder, Retts lidelse)
- Anoreksia
- Bulimia nervosa
- Mental retardasjon
- ingen relevante T-score validerer mållidelser
- ADHD identifisert som primær årsak til å søke behandling på telefonskjermen
- barnets medisinering har ikke vært regulert på en måned eller lenger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MATCH-ADTC Wave 1
Bølge 1-klinikere fikk MATCH-opplæring i begynnelsen av prosjektet og brukte MATCH til å behandle deltakende barn fra deres klinikk i to år, med ukentlig sakskonsultasjon fra MATCH-eksperter som var en del av studieteamet, og fikk deretter konsultasjon fra sine egne klinikkveiledere som hadde blitt opplært som MATCH Associate Consultants (AC), støttet av TRAC-systemet.
|
MATCH – ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problemer; Chorpita & Weisz, 2009) er en psykososial intervensjon utviklet for å behandle barn med flere lidelser og problemer som omfatter angst, depresjon, posttraumatisk stress, og forstyrrende oppførsel, inkludert atferdsproblemene knyttet til ADHD.
Det anbefales for barn i alderen 6-15 år.
MATCH er sammensatt av 33 moduler, dvs. spesifikke behandlingsprosedyrer avledet fra tiår med forskning på EBT.
De ulike modulene kan organiseres og sekvenseres fleksibelt for å skreddersy behandlingen til hvert enkelt barns egenskaper og behov.
Andre navn:
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) er et nettbasert system som gir ukentlig overvåking av MATCH-modulene som brukes og barnets respons på behandlingen.
Barns respons på behandling er basert på omsorgspersoner og barns rapporter om (a) endringer i problemets alvorlighetsgrad på den standardiserte korte problemsjekklisten, og (b) endringer i alvorlighetsgraden av de viktigste behandlingsproblemene identifisert av ungdom og omsorgspersoner.
Ved slutten av behandlingen gir TRAC en fullstendig oversikt over brukte moduler, og respons på behandling av barn, på tvers av alle behandlingsukene, som illustrert i "klientdashbordet".
|
|
Eksperimentell: MATCH-ADTC Wave 2
Bølge 2-klinikere ga behandling som vanlig (f.eks. vanlig omsorg) med barna de behandlet i løpet av de første to årene av prosjektet.
Etterpå trente de i MATCH og brukte det til å behandle barn på klinikkene deres med ukentlig sakskonsultasjon fra vårt studieteam av MATCH-eksperter, støttet av TRAC-systemet.
|
MATCH – ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problemer; Chorpita & Weisz, 2009) er en psykososial intervensjon utviklet for å behandle barn med flere lidelser og problemer som omfatter angst, depresjon, posttraumatisk stress, og forstyrrende oppførsel, inkludert atferdsproblemene knyttet til ADHD.
Det anbefales for barn i alderen 6-15 år.
MATCH er sammensatt av 33 moduler, dvs. spesifikke behandlingsprosedyrer avledet fra tiår med forskning på EBT.
De ulike modulene kan organiseres og sekvenseres fleksibelt for å skreddersy behandlingen til hvert enkelt barns egenskaper og behov.
Andre navn:
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) er et nettbasert system som gir ukentlig overvåking av MATCH-modulene som brukes og barnets respons på behandlingen.
Barns respons på behandling er basert på omsorgspersoner og barns rapporter om (a) endringer i problemets alvorlighetsgrad på den standardiserte korte problemsjekklisten, og (b) endringer i alvorlighetsgraden av de viktigste behandlingsproblemene identifisert av ungdom og omsorgspersoner.
Ved slutten av behandlingen gir TRAC en fullstendig oversikt over brukte moduler, og respons på behandling av barn, på tvers av alle behandlingsukene, som illustrert i "klientdashbordet".
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kort problemsjekkliste (BPC)
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til dag 242 (slutt på behandlingen)
|
Endring over tid fra dag 1 til dag 242 (slutt på behandlingen)
|
|
Top Problem Assessment (TPA)
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til dag 534 (18 måneders oppfølging)
|
Endring over tid fra dag 1 til dag 534 (18 måneders oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ungdoms egenrapportering og barneatferdssjekkliste
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til dag 534 (18 måneders oppfølging)
|
Endring over tid fra dag 1 til dag 534 (18 måneders oppfølging)
|
|
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC)
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til dag 267 (slutt på behandlingen)
|
Endring over tid fra dag 1 til dag 267 (slutt på behandlingen)
|
|
Kundetilfredshetsspørreskjema- 8 (CSQ-8 )
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til dag 267 (slutt på behandlingen)
|
Endring over tid fra dag 1 til dag 267 (slutt på behandlingen)
|
|
Youth Satisfaction Questionnaire-8 (YSQ-8)
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til dag 267 (slutt på behandlingen)
|
Endring over tid fra dag 1 til dag 267 (slutt på behandlingen)
|
|
Terapeuttilfredshetsinventar (TSI)
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til dag 267 (slutt på behandlingen)
|
Endring over tid fra dag 1 til dag 267 (slutt på behandlingen)
|
|
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Tidsramme: Endring over tid fra dag 1 til dag 267 (slutt på behandlingen)
|
Endring over tid fra dag 1 til dag 267 (slutt på behandlingen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John R Weisz, PhD, Harvard University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chorpita, B.F., & Weisz, J.R. (2009). Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). Satellite Beach, FL: PracticeWise, LLC.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H030711
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MATCH-ADTC
-
University of GuelphCentre for Addiction and Mental Health; Canadian Institutes of Health Research...RekrutteringDepressiv lidelse | Stemningsforstyrrelser | Angstlidelser | Traumer og stressorerelaterte lidelser | Atferdsforstyrrelse | Opposisjonell Defiant Disorder | Atferdsforstyrrelser hos barn | Regulering, følelserCanada
-
University of Massachusetts, AmherstPatient-Centered Outcomes Research Institute; University at Albany; Psychological... og andre samarbeidspartnereFullførtMentalt sykForente stater
-
University of Alabama at BirminghamFullførtFunksjonshemming Fysisk | Mangel på fysisk aktivitetForente stater
-
University of California, San DiegoRady Children's Hospital, San Diego; Gordon and Marilyn Macklin FoundationRekruttering
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); Minnesota HealthSolutionsTilbaketrukketDemens | Frontotemporal demens | Alzheimer demens | Lewy Body Demens | Parkinsons sykdom demens | Omsorgsstress
-
New York UniversityUkjentOppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelserForente stater
-
Riphah International UniversityFullførtFunksjonell ytelse | MaktPakistan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullførtVoksne med intellektuell funksjonshemmingHong Kong
-
New York UniversityFullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Atferdsforstyrrelse | Opposisjonell Defiant Disorder | Forstyrrende atferdsforstyrrelse | Forstyrrende oppførselForente stater
-
Samsung Medical CenterFullført