- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03112304
Child STEPS for Youth Mental Health in Maine Nachhaltigkeit
7. April 2017 aktualisiert von: John Weisz, Harvard University
Child STEPS for Youth Mental Health in Maine: Nachhaltigkeit von MATCH im öffentlichen Sektor
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es, die Nachhaltigkeit von MATCH-ADTC in kommunalen Kliniken für psychische Gesundheit zu untersuchen, um zu erfahren, was erforderlich ist, damit evidenzbasierte Praktiken (EBPs) in einem öffentlichen System Fuß fassen und gedeihen können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diesem Projekt ordnen die Ermittler Kinder zufällig Welle 1 (zuvor MATCH-trainiert) oder Welle 2 (neu MATCH-trainiert) zu und verwenden ein klinisches Überwachungssystem (TRAC), um die Jugendergebnisse im Laufe der Zeit zu messen.
Teilnehmende Therapeuten erhalten eine wöchentliche MATCH-Beratung, die vom Forschungsteam des Judge Baker Children's Center/der Harvard University oder von Supervisoren der Maine-Klinik, die MATCH Associate Consultants sind, angeboten wird.
Die Forscher entwickeln und testen auch neue kostengünstige Maßnahmen zur MATCH-Behandlung und Beratungstreue, um die Machbarkeit nachhaltigerer Maßnahmen zur MATCH-Einhaltung zu untersuchen.
Studiendaten werden verwendet, um Fragen zur Nachhaltigkeit von MATCH im öffentlichen Sektor zu beantworten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
153
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02138
- Harvard University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 6- bis 15-jähriges Kind und seine Bezugspersonen
- Suche nach Dienstleistungen in kommunalen Kliniken für psychische Gesundheit
- primäres Problem oder primäre Störung im Zusammenhang mit Angst, traumatischem Stress, Depression oder Verhaltensproblemen oder einer Kombination der vier Probleme
Ausschlusskriterien:
- Das Kind ist am Tag des Telefonbildschirms jünger als 6 Jahre oder älter als 15 Jahre.
- Kind hat innerhalb des letzten Jahres einen Suizidversuch unternommen.
- Störung des schizophrenen Spektrums (einschließlich MDD mit psychotischen Merkmalen)
- Autismus oder eine andere tiefgreifende Entwicklungsstörung (z. B. PDD NOS, Asperger-Störung, kindliche Desintegrationsstörung, Rett-Störung)
- Magersucht
- Bulimie
- Mentale Behinderung
- keine relevanten T-Scores validieren Zielstörungen
- ADHS als Hauptgrund für die Suche nach einer Behandlung auf dem Telefonbildschirm identifiziert
- die Medikation des Kindes seit einem Monat oder länger nicht reguliert ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MATCH-ADTC-Welle 1
Die Kliniker der Welle 1 erhielten zu Beginn des Projekts eine MATCH-Schulung und verwendeten MATCH, um zwei Jahre lang teilnehmende Kinder aus ihrer Klinik zu behandeln, mit wöchentlicher Fallberatung durch MATCH-Experten, die Teil des Studienteams waren, und wurden dann von ihren eigenen Klinikleitern beraten die zu MATCH Associate Consultants (ACs) ausgebildet wurden, unterstützt durch das TRAC-System.
|
MATCH - ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2009) ist eine psychosoziale Intervention zur Behandlung von Kindern mit multiplen Störungen und Problemen, darunter Angst, Depression, posttraumatischer Stress, und störendes Verhalten, einschließlich der mit ADHS verbundenen Verhaltensprobleme.
Es wird für Kinder im Alter von 6-15 Jahren empfohlen.
MATCH besteht aus 33 Modulen, d. h. spezifischen Behandlungsverfahren, die aus jahrzehntelanger Forschung zu EBTs hervorgegangen sind.
Die verschiedenen Module können flexibel organisiert und sequenziert werden, um die Behandlung an die Eigenschaften und Bedürfnisse jedes Kindes anzupassen.
Andere Namen:
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) ist ein webbasiertes System, das eine wöchentliche Überwachung der verwendeten MATCH-Module und des Ansprechens des Kindes auf die Behandlung ermöglicht.
Das Ansprechen des Kindes auf die Behandlung basiert auf Berichten von Betreuern und Kindern über (a) Änderungen des Schweregrads des Problems auf der standardisierten Checkliste für kurze Probleme und (b) Änderungen des Schweregrads der wichtigsten Behandlungsprobleme, die von Jugendlichen und Betreuern identifiziert wurden.
Am Ende der Behandlung bietet TRAC eine vollständige Aufzeichnung der verwendeten Module und der Reaktion des Kindes auf die Behandlung über alle Behandlungswochen hinweg, wie im „Kunden-Dashboard“ dargestellt.
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Experimental: MATCH-ADTC-Welle 2
Die Kliniker der Welle 2 behandelten die Kinder, die sie während der ersten zwei Jahre des Projekts behandelten, wie gewohnt (z. B. übliche Pflege).
Anschließend trainierten sie in MATCH und behandelten damit Kinder in ihren Kliniken mit wöchentlicher Fallberatung durch unser Studienteam von MATCH-Experten, unterstützt durch das TRAC-System.
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MATCH - ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2009) ist eine psychosoziale Intervention zur Behandlung von Kindern mit multiplen Störungen und Problemen, darunter Angst, Depression, posttraumatischer Stress, und störendes Verhalten, einschließlich der mit ADHS verbundenen Verhaltensprobleme.
Es wird für Kinder im Alter von 6-15 Jahren empfohlen.
MATCH besteht aus 33 Modulen, d. h. spezifischen Behandlungsverfahren, die aus jahrzehntelanger Forschung zu EBTs hervorgegangen sind.
Die verschiedenen Module können flexibel organisiert und sequenziert werden, um die Behandlung an die Eigenschaften und Bedürfnisse jedes Kindes anzupassen.
Andere Namen:
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) ist ein webbasiertes System, das eine wöchentliche Überwachung der verwendeten MATCH-Module und des Ansprechens des Kindes auf die Behandlung ermöglicht.
Das Ansprechen des Kindes auf die Behandlung basiert auf Berichten von Betreuern und Kindern über (a) Änderungen des Schweregrads des Problems auf der standardisierten Checkliste für kurze Probleme und (b) Änderungen des Schweregrads der wichtigsten Behandlungsprobleme, die von Jugendlichen und Betreuern identifiziert wurden.
Am Ende der Behandlung bietet TRAC eine vollständige Aufzeichnung der verwendeten Module und der Reaktion des Kindes auf die Behandlung über alle Behandlungswochen hinweg, wie im „Kunden-Dashboard“ dargestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Kurze Problem-Checkliste (BPC)
Zeitfenster: Zeitliche Umstellung von Tag 1 bis Tag 242 (Ende der Behandlung)
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Zeitliche Umstellung von Tag 1 bis Tag 242 (Ende der Behandlung)
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Bewertung der wichtigsten Probleme (TPA)
Zeitfenster: Umstellungszeit von Tag 1 bis Tag 534 (18 Monate Follow-up)
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Umstellungszeit von Tag 1 bis Tag 534 (18 Monate Follow-up)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Jugend-Selbstbericht und Checkliste zum Verhalten von Kindern
Zeitfenster: Umstellungszeit von Tag 1 bis Tag 534 (18 Monate Follow-up)
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Umstellungszeit von Tag 1 bis Tag 534 (18 Monate Follow-up)
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Therapeutische Allianz-Skala für Kinder (TASC)
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit von Tag 1 bis Tag 267 (Ende der Behandlung)
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Veränderung im Laufe der Zeit von Tag 1 bis Tag 267 (Ende der Behandlung)
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Fragebogen zur Kundenzufriedenheit – 8 (CSQ-8)
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit von Tag 1 bis Tag 267 (Ende der Behandlung)
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Veränderung im Laufe der Zeit von Tag 1 bis Tag 267 (Ende der Behandlung)
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Jugendzufriedenheitsfragebogen-8 (YSQ-8)
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit von Tag 1 bis Tag 267 (Ende der Behandlung)
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Veränderung im Laufe der Zeit von Tag 1 bis Tag 267 (Ende der Behandlung)
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Therapeutenzufriedenheitsinventar (TSI)
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit von Tag 1 bis Tag 267 (Ende der Behandlung)
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Veränderung im Laufe der Zeit von Tag 1 bis Tag 267 (Ende der Behandlung)
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Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Zeitfenster: Veränderung im Laufe der Zeit von Tag 1 bis Tag 267 (Ende der Behandlung)
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Veränderung im Laufe der Zeit von Tag 1 bis Tag 267 (Ende der Behandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John R Weisz, PhD, Harvard University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chorpita, B.F., & Weisz, J.R. (2009). Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). Satellite Beach, FL: PracticeWise, LLC.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H030711
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