- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03112304
KROKI dla dzieci na rzecz zdrowia psychicznego młodzieży w stanie Maine Zrównoważony rozwój
7 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: John Weisz, Harvard University
KROKI dla dzieci na rzecz zdrowia psychicznego młodzieży w stanie Maine: zrównoważony rozwój MATCH w sektorze publicznym
Nadrzędnym celem tego projektu jest zbadanie trwałości MATCH-ADTC w lokalnych klinikach zdrowia psychicznego, aby dowiedzieć się, co jest potrzebne, aby praktyki oparte na dowodach (EBP) zakorzeniły się i rozwijały w systemie publicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym projekcie badacze losowo przydzielają dzieci do Fali 1 (wcześniej szkolonej w MATCH) lub Fali 2 (nowo szkolonej w MATCH) i używają klinicznego systemu monitorowania (TRAC) do mierzenia wyników młodzieży w czasie.
Uczestniczący terapeuci otrzymują cotygodniowe konsultacje MATCH prowadzone przez zespół badawczy Judge Baker Children's Center/Harvard University lub przez kierowników klinik Maine, którzy są konsultantami stowarzyszonymi MATCH.
Badacze opracowują również i testują nowe, niedrogie środki leczenia MATCH i wierności konsultacji, aby zbadać wykonalność bardziej zrównoważonych środków przestrzegania zaleceń MATCH.
Dane z badań zostaną wykorzystane do udzielenia odpowiedzi na pytania dotyczące trwałości MATCH w sektorze publicznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
153
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
- Harvard University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 6 - 15 lat i ich opiekunowie
- szukanie usług w środowiskowych poradniach zdrowia psychicznego
- pierwotny problem lub zaburzenie związane z lękiem, traumatycznym stresem, depresją lub problemami z zachowaniem lub dowolną kombinacją tych czterech problemów
Kryteria wyłączenia:
- dziecko jest młodsze niż 6 lat lub starsze niż 15 lat w dniu ekranu telefonu.
- dziecko próbowało popełnić samobójstwo w ciągu ostatniego roku.
- Zaburzenia ze spektrum schizofrenii (w tym MDD z cechami psychotycznymi)
- Autyzm lub inne całościowe zaburzenie rozwojowe (np. PDD NOS, zespół Aspergera, zespół dezintegracji dziecięcej, zespół Retta)
- Jadłowstręt psychiczny
- Bulimia
- Upośledzenie umysłowe
- żadne istotne wyniki T nie potwierdzają zaburzeń docelowych
- ADHD zidentyfikowany jako główny powód poszukiwania leczenia przy ekranie telefonu
- leki dla dzieci nie były regulowane przez okres jednego miesiąca lub dłużej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: MATCH-ADTC Fala 1
Klinicyści Fali 1 przeszli szkolenie MATCH na początku projektu i używali MATCH do leczenia uczestniczących dzieci z ich kliniki przez dwa lata, z cotygodniową konsultacją przypadku ze specjalistami MATCH, którzy byli częścią zespołu badawczego, a następnie otrzymywali konsultacje od własnych kierowników klinik którzy zostali przeszkoleni jako MATCH Associate Consultants (AC), wspierani przez system TRAC.
|
MATCH - ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems; Chorpita i Weisz, 2009) to interwencja psychospołeczna przeznaczona do leczenia dzieci z wieloma zaburzeniami i problemami obejmującymi lęk, depresję, stres pourazowy, i destrukcyjne zachowanie, w tym problemy z zachowaniem związane z ADHD.
Polecany dla dzieci w wieku 6-15 lat.
MATCH składa się z 33 modułów, tj. specyficznych procedur leczenia wywodzących się z dziesięcioleci badań nad EBT.
Różne moduły można elastycznie organizować i sekwencjonować, aby dostosować leczenie do cech i potrzeb każdego dziecka.
Inne nazwy:
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) to internetowy system, który zapewnia cotygodniowe monitorowanie zastosowanych modułów MATCH oraz reakcji dziecka na leczenie.
Reakcja dziecka na leczenie opiera się na zgłoszeniach opiekuna i dziecka dotyczących (a) zmian w nasileniu problemu na znormalizowanej krótkiej liście kontrolnej problemów oraz (b) zmian w nasileniu najważniejszych problemów terapeutycznych zidentyfikowanych przez młodzież i opiekunów.
Pod koniec leczenia TRAC zapewnia pełny zapis zastosowanych modułów i odpowiedzi na leczenie dziecka we wszystkich tygodniach leczenia, jak pokazano na „panelu klienta”.
|
Eksperymentalny: MATCH-ADTC Fala 2
Klinicyści fali 2 zapewniali leczenie w zwykły sposób (np. zwykłą opiekę) dzieciom, które leczyli podczas pierwszych dwóch lat projektu.
Następnie przeszkolili się w MATCH i używali go do leczenia dzieci w swoich klinikach z cotygodniowymi konsultacjami przypadków z naszym zespołem badawczym złożonym z ekspertów MATCH, wspieranych przez system TRAC.
|
MATCH - ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems; Chorpita i Weisz, 2009) to interwencja psychospołeczna przeznaczona do leczenia dzieci z wieloma zaburzeniami i problemami obejmującymi lęk, depresję, stres pourazowy, i destrukcyjne zachowanie, w tym problemy z zachowaniem związane z ADHD.
Polecany dla dzieci w wieku 6-15 lat.
MATCH składa się z 33 modułów, tj. specyficznych procedur leczenia wywodzących się z dziesięcioleci badań nad EBT.
Różne moduły można elastycznie organizować i sekwencjonować, aby dostosować leczenie do cech i potrzeb każdego dziecka.
Inne nazwy:
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) to internetowy system, który zapewnia cotygodniowe monitorowanie zastosowanych modułów MATCH oraz reakcji dziecka na leczenie.
Reakcja dziecka na leczenie opiera się na zgłoszeniach opiekuna i dziecka dotyczących (a) zmian w nasileniu problemu na znormalizowanej krótkiej liście kontrolnej problemów oraz (b) zmian w nasileniu najważniejszych problemów terapeutycznych zidentyfikowanych przez młodzież i opiekunów.
Pod koniec leczenia TRAC zapewnia pełny zapis zastosowanych modułów i odpowiedzi na leczenie dziecka we wszystkich tygodniach leczenia, jak pokazano na „panelu klienta”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Krótka lista kontrolna problemu (BPC)
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od dnia 1 do dnia 242 (koniec leczenia)
|
Zmiana w czasie od dnia 1 do dnia 242 (koniec leczenia)
|
Ocena najważniejszych problemów (TPA)
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od dnia 1 do dnia 534 (obserwacja po 18 miesiącach)
|
Zmiana w czasie od dnia 1 do dnia 534 (obserwacja po 18 miesiącach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Samoopis młodzieży i lista kontrolna zachowań dzieci
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od dnia 1 do dnia 534 (obserwacja po 18 miesiącach)
|
Zmiana w czasie od dnia 1 do dnia 534 (obserwacja po 18 miesiącach)
|
Skala Sojuszu Terapeutycznego dla Dzieci (TASC)
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od dnia 1 do dnia 267 (koniec leczenia)
|
Zmiana w czasie od dnia 1 do dnia 267 (koniec leczenia)
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta - 8 (CSQ-8 )
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od dnia 1 do dnia 267 (koniec leczenia)
|
Zmiana w czasie od dnia 1 do dnia 267 (koniec leczenia)
|
Kwestionariusz satysfakcji młodzieży-8 (YSQ-8)
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od dnia 1 do dnia 267 (koniec leczenia)
|
Zmiana w czasie od dnia 1 do dnia 267 (koniec leczenia)
|
Inwentarz satysfakcji terapeuty (TSI)
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od dnia 1 do dnia 267 (koniec leczenia)
|
Zmiana w czasie od dnia 1 do dnia 267 (koniec leczenia)
|
Skala postaw praktycznych oparta na dowodach (EBPAS)
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od dnia 1 do dnia 267 (koniec leczenia)
|
Zmiana w czasie od dnia 1 do dnia 267 (koniec leczenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John R Weisz, PhD, Harvard University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chorpita, B.F., & Weisz, J.R. (2009). Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). Satellite Beach, FL: PracticeWise, LLC.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H030711
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MATCH-ADTC
-
University of GuelphCentre for Addiction and Mental Health; Canadian Institutes of Health Research...RekrutacyjnyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia nastroju | Zaburzenia lękowe | Zaburzenia związane z traumą i stresem | Zaburzenie zachowania | Zaburzenie opozycyjno-buntownicze | Zaburzenia zachowania dzieci | Regulacja, emocjaKanada
-
University of Alabama at BirminghamRekrutacyjnyNiepełnosprawność fizyczna | Brak aktywności fizycznejStany Zjednoczone
-
New York UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi | Zaburzenie zachowania | Zaburzenie opozycyjno-buntownicze | Destrukcyjne zaburzenie zachowania | Destrukcyjne zachowanieStany Zjednoczone
-
New York UniversityNieznanyDeficyt uwagi i destrukcyjne zaburzenia zachowaniaStany Zjednoczone
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweStany Zjednoczone
-
Centre for Global Public Health PakistanMercy Corps PakistanJeszcze nie rekrutacja
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulNieznanyMigotanie przedsionków | Antykoagulanty; Zaburzenia krążenia, zaburzenia krwotoczne
-
Harvard UniversityZakończony
-
Harvard UniversityZakończonyDepresja | Lęk | Uraz | Problemy z zachowaniemStany Zjednoczone
-
Harvard UniversityZakończonyDepresja | Lęk | Uraz | Problemy z zachowaniemStany Zjednoczone