- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03112304
Lasten STEPS nuorten mielenterveyden edistämiseksi Mainen kestävässä kehityksessä
perjantai 7. huhtikuuta 2017 päivittänyt: John Weisz, Harvard University
Lasten SPEPS nuorten mielenterveyden edistämiseksi Mainessa: MATCHin kestävyys julkisella sektorilla
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tutkia MATCH-ADTC:n kestävyyttä yhteisön mielenterveysklinikoilla ja oppia, mitä tarvitaan todisteisiin perustuvien käytäntöjen (EBP) juurtumiseen ja menestymiseen julkisessa järjestelmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa tutkijat satunnaistavat lapset aaltoon 1 (aiemmin MATCH-koulutettu) tai aaltoon 2 (vastikään MATCH-koulutettu) ja käyttävät kliinistä seurantajärjestelmää (TRAC) nuorten tulosten mittaamiseen ajan mittaan.
Osallistuvat terapeutit saavat viikoittain MATCH-konsultaatiota Judge Baker Children's Centerin/Harvardin yliopiston tutkimusryhmältä tai Maine-klinikan esimiehiltä, jotka ovat MATCH-apulaiskonsultteja.
Tutkijat kehittävät ja testaavat myös uusia edullisia MATCH-hoito- ja konsultointiuskollisuuden mittareita tutkiakseen kestävämpien MATCH-sopeutumisen mittareiden toteutettavuutta.
Tutkimusaineistolla vastataan kysymyksiin MATCHin kestävyydestä julkisella sektorilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
153
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
- Harvard University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-15-vuotias lapsi ja heidän huoltajansa
- hakee palveluita paikallisilta mielenterveysklinikoilla
- ensisijainen ongelma tai häiriö, joka liittyy ahdistukseen, traumaattiseen stressiin, masennukseen tai käyttäytymisongelmiin tai mihin tahansa näiden neljän ongelman yhdistelmään
Poissulkemiskriteerit:
- lapsi on alle 6-vuotias tai vanhempi kuin 15 vuotta puhelimen näytön päivänä.
- lapsi on yrittänyt itsemurhaa viimeisen vuoden aikana.
- Skitsofreeninen kirjon häiriö (mukaan lukien MDD, jolla on psykoottisia piirteitä)
- Autismi tai muu leviävä kehityshäiriö (esim. PDD NOS, Aspergerin häiriö, lapsen hajoamishäiriö, Rettin häiriö)
- Anoreksia
- Bulimia nervosa
- Kehitysvammaisuus
- mitkään asiaankuuluvat T-pisteet vahvistavat kohdehäiriöitä
- ADHD tunnistettiin ensisijaiseksi syyksi hakeutua hoitoon puhelimen näytöltä
- lapsen lääkitystä ei ole säännelty kuukauteen tai pidempään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MATCH-ADTC Wave 1
Wave 1 -kliinikot saivat MATCH-koulutuksen projektin alussa ja käyttivät MATCH:ia hoitamaan osallistuvia lapsia klinikalta kahden vuoden ajan. Tutkimustiimiin kuuluneet MATCH-asiantuntijat kuulivat viikoittaista tapauskonsultaatiota, minkä jälkeen he saivat konsultaatiota omilta klinikan esimiehiltä. jotka oli koulutettu MATCH Associate Consultantsiksi (AC:iksi) TRAC-järjestelmän tukemana.
|
MATCH - ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma tai Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2009) on psykososiaalinen interventio, joka on suunniteltu hoitamaan lapsia, joilla on useita häiriöitä ja ongelmia, joihin kuuluvat ahdistuneisuus, masennus, posttraumaattinen stressi, ja häiritsevä käytös, mukaan lukien ADHD:hen liittyvät käyttäytymisongelmat.
Suositellaan 6-15-vuotiaille lapsille.
MATCH koostuu 33 moduulista eli erityisistä hoitotoimenpiteistä, jotka on johdettu vuosikymmeniä kestäneestä EBT-tutkimuksesta.
Eri moduulit voidaan järjestää ja järjestyksessä joustavasti räätälöidä hoito kunkin lapsen ominaisuuksien ja tarpeiden mukaan.
Muut nimet:
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) on verkkopohjainen järjestelmä, joka seuraa viikoittain käytettyjä MATCH-moduuleja ja lapsen hoitovastetta.
Lapsen vaste hoitoon perustuu hoitajan ja lapsen raportteihin (a) muutoksista ongelmien vakavuudessa standardoidussa lyhyessä ongelman tarkistuslistassa ja (b) muutoksista nuorten ja huoltajien tunnistamien tärkeimpien hoitoongelmien vakavuusasteessa.
Hoidon lopussa TRAC tarjoaa täydellisen tiedot käytetyistä moduuleista ja lasten hoitovasteista kaikkien hoitoviikkojen ajalta, kuten "asiakashallintapaneelissa" on kuvattu.
|
|
Kokeellinen: MATCH-ADTC Wave 2
Wave 2 -lääkärit tarjosivat hoitoa tavalliseen tapaan (esim. tavallista hoitoa) lapsille, joita he hoitivat projektin kahden ensimmäisen vuoden aikana.
Myöhemmin he harjoittelivat MATCH:ia ja käyttivät sitä lasten hoitoon klinikoillaan viikoittaisella tapauskonsultaatiolla MATCH-asiantuntijoiden tutkimusryhmältämme TRAC-järjestelmän tukemana.
|
MATCH - ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma tai Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2009) on psykososiaalinen interventio, joka on suunniteltu hoitamaan lapsia, joilla on useita häiriöitä ja ongelmia, joihin kuuluvat ahdistuneisuus, masennus, posttraumaattinen stressi, ja häiritsevä käytös, mukaan lukien ADHD:hen liittyvät käyttäytymisongelmat.
Suositellaan 6-15-vuotiaille lapsille.
MATCH koostuu 33 moduulista eli erityisistä hoitotoimenpiteistä, jotka on johdettu vuosikymmeniä kestäneestä EBT-tutkimuksesta.
Eri moduulit voidaan järjestää ja järjestyksessä joustavasti räätälöidä hoito kunkin lapsen ominaisuuksien ja tarpeiden mukaan.
Muut nimet:
TRAC (Treatment Response Assessment for Children) on verkkopohjainen järjestelmä, joka seuraa viikoittain käytettyjä MATCH-moduuleja ja lapsen hoitovastetta.
Lapsen vaste hoitoon perustuu hoitajan ja lapsen raportteihin (a) muutoksista ongelmien vakavuudessa standardoidussa lyhyessä ongelman tarkistuslistassa ja (b) muutoksista nuorten ja huoltajien tunnistamien tärkeimpien hoitoongelmien vakavuusasteessa.
Hoidon lopussa TRAC tarjoaa täydellisen tiedot käytetyistä moduuleista ja lasten hoitovasteista kaikkien hoitoviikkojen ajalta, kuten "asiakashallintapaneelissa" on kuvattu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyhyt ongelman tarkistuslista (BPC)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 242 (hoidon loppu)
|
Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 242 (hoidon loppu)
|
|
Top Problems Assessment (TPA)
Aikaikkuna: Ajan muutos päivästä 1 päivään 534 (18 kuukauden seuranta)
|
Ajan muutos päivästä 1 päivään 534 (18 kuukauden seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nuorten itseraportti ja lasten käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Ajan muutos päivästä 1 päivään 534 (18 kuukauden seuranta)
|
Ajan muutos päivästä 1 päivään 534 (18 kuukauden seuranta)
|
|
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 267 (hoidon loppu)
|
Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 267 (hoidon loppu)
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely - 8 (CSQ-8 )
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 267 (hoidon loppu)
|
Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 267 (hoidon loppu)
|
|
Youth Satisfaction Questionnaire-8 (YSQ-8)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 267 (hoidon loppu)
|
Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 267 (hoidon loppu)
|
|
Terapeutin tyytyväisyyskartoitus (TSI)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 267 (hoidon loppu)
|
Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 267 (hoidon loppu)
|
|
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 267 (hoidon loppu)
|
Muutos ajan myötä päivästä 1 päivään 267 (hoidon loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John R Weisz, PhD, Harvard University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chorpita, B.F., & Weisz, J.R. (2009). Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). Satellite Beach, FL: PracticeWise, LLC.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H030711
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MATCH-ADTC
-
University of GuelphCentre for Addiction and Mental Health; Canadian Institutes of Health Research...RekrytointiMasennushäiriö | Mielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Käyttäytymisen häiriö | Oppositiivinen uhmahäiriö | Lasten käyttäytymishäiriöt | Sääntely, tunneKanada
-
Harvard UniversityValmis
-
Harvard UniversityValmisMasennus | Ahdistus | Trauma | KäyttäytymisongelmatYhdysvallat
-
Harvard UniversityValmisMasennus | Ahdistus | Trauma | KäyttäytymisongelmatYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamValmisVammaisuus Fyysinen | Fyysinen passiivisuusYhdysvallat
-
University of California, San DiegoRady Children's Hospital, San Diego; Gordon and Marilyn Macklin FoundationRekrytointi
-
University of Massachusetts, AmherstPatient-Centered Outcomes Research Institute; University at Albany; Psychological... ja muut yhteistyökumppanitValmisParannetaan mielenterveyshuoltoa sovittamalla tieteellisesti potilaat palveluntarjoajien vahvuuksiinMielisairausYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisToiminnallinen suorituskyky | TehoaPakistan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisAikuiset, joilla on henkistä vammaisuuttaHong Kong
-
New York UniversityValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Käyttäytymisen häiriö | Oppositiivinen uhmahäiriö | Häiritsevä käyttäytymishäiriö | Häiritsevä käytösYhdysvallat