- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03112304
Child STEPS para la salud mental de los jóvenes en Maine Sustentabilidad
7 de abril de 2017 actualizado por: John Weisz, Harvard University
Child STEPS para la Salud Mental Juvenil en Maine: Sostenibilidad de MATCH en el Sector Público
El objetivo general de este proyecto es estudiar la sostenibilidad de MATCH-ADTC dentro de las clínicas comunitarias de salud mental, para aprender qué se necesita para que las prácticas basadas en evidencia (EBP, por sus siglas en inglés) echen raíces y prosperen dentro de un sistema público.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este proyecto, los investigadores están asignando niños al Ola 1 (previamente capacitados en MATCH) o Oleada 2 (recientemente capacitados en MATCH) y utilizan un sistema de monitoreo clínico (TRAC) para medir los resultados de los jóvenes a lo largo del tiempo.
Los terapeutas participantes reciben consultas semanales de MATCH proporcionadas por el equipo de investigación del Judge Baker Children's Center/Harvard University o por los supervisores de la clínica de Maine que son consultores asociados de MATCH.
Los investigadores también están desarrollando y probando nuevas medidas de bajo costo del tratamiento MATCH y la fidelidad de la consulta para explorar la viabilidad de medidas más sostenibles de adherencia a MATCH.
Los datos del estudio se utilizarán para responder preguntas sobre la sostenibilidad de MATCH en el sector público.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
153
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Harvard University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 15 años y sus cuidadores
- buscar servicios en clínicas comunitarias de salud mental
- problema o trastorno principal relacionado con la ansiedad, el estrés traumático, la depresión o los problemas de conducta, o cualquier combinación de los cuatro problemas
Criterio de exclusión:
- el niño es menor de 6 años o mayor de 15 años el día de la pantalla del teléfono.
- niño ha intentado suicidarse en el último año.
- Trastorno del espectro esquizofrénico (incluido MDD con características psicóticas)
- Autismo u otro trastorno generalizado del desarrollo (por ejemplo, PDD NOS, trastorno de Asperger, trastorno de desintegración infantil, trastorno de Rett)
- Anorexia nerviosa
- Bulimia nerviosa
- Retraso mental
- ninguna puntuación T relevante valida los trastornos diana
- TDAH identificado como razón principal para buscar tratamiento en la pantalla del teléfono
- la medicación del niño no ha sido regulada durante un mes o más
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PARTIDO-ADTC Ola 1
Los médicos del primer ciclo recibieron capacitación sobre MATCH al comienzo del proyecto y usaron MATCH para tratar a los niños participantes de su clínica durante dos años, con consultas semanales de casos de expertos de MATCH que formaban parte del equipo de estudio, y luego recibieron consultas de sus propios supervisores de la clínica. quienes habían sido capacitados como Consultores Asociados (AC) de MATCH, apoyados por el sistema TRAC.
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MATCH - ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2009) es una intervención psicosocial diseñada para tratar a niños con múltiples trastornos y problemas que abarcan ansiedad, depresión, estrés postraumático, y conducta disruptiva, incluidos los problemas de conducta asociados con el TDAH.
Se recomienda para niños de 6 a 15 años.
MATCH se compone de 33 módulos, es decir, procedimientos de tratamiento específicos derivados de décadas de investigación sobre EBT.
Los diversos módulos se pueden organizar y secuenciar de manera flexible para adaptar el tratamiento a las características y necesidades de cada niño.
Otros nombres:
TRAC (Evaluación de la respuesta al tratamiento para niños) es un sistema basado en la web que proporciona un seguimiento semanal de los módulos MATCH utilizados y la respuesta del niño al tratamiento.
La respuesta del niño al tratamiento se basa en los informes del cuidador y del niño sobre (a) los cambios en la gravedad del problema en la Lista breve de verificación de problemas estandarizada y (b) los cambios en la gravedad de las principales inquietudes del tratamiento identificadas por los jóvenes y los cuidadores.
Al final del tratamiento, TRAC proporciona un registro completo de los módulos utilizados y la respuesta al tratamiento del niño durante todas las semanas de tratamiento, como se ilustra en el "panel de control del cliente".
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Experimental: PARTIDO-ADTC Ola 2
Los médicos de Wave 2 brindaron el tratamiento habitual (p. ej., atención habitual) a los niños que trataron durante los dos años iniciales del proyecto.
Posteriormente, se capacitaron en MATCH y lo usaron para tratar a niños en sus clínicas con consultas de casos semanales de nuestro equipo de estudio de expertos en MATCH, respaldado por el sistema TRAC.
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MATCH - ADTC (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems; Chorpita & Weisz, 2009) es una intervención psicosocial diseñada para tratar a niños con múltiples trastornos y problemas que abarcan ansiedad, depresión, estrés postraumático, y conducta disruptiva, incluidos los problemas de conducta asociados con el TDAH.
Se recomienda para niños de 6 a 15 años.
MATCH se compone de 33 módulos, es decir, procedimientos de tratamiento específicos derivados de décadas de investigación sobre EBT.
Los diversos módulos se pueden organizar y secuenciar de manera flexible para adaptar el tratamiento a las características y necesidades de cada niño.
Otros nombres:
TRAC (Evaluación de la respuesta al tratamiento para niños) es un sistema basado en la web que proporciona un seguimiento semanal de los módulos MATCH utilizados y la respuesta del niño al tratamiento.
La respuesta del niño al tratamiento se basa en los informes del cuidador y del niño sobre (a) los cambios en la gravedad del problema en la Lista breve de verificación de problemas estandarizada y (b) los cambios en la gravedad de las principales inquietudes del tratamiento identificadas por los jóvenes y los cuidadores.
Al final del tratamiento, TRAC proporciona un registro completo de los módulos utilizados y la respuesta al tratamiento del niño durante todas las semanas de tratamiento, como se ilustra en el "panel de control del cliente".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Lista breve de verificación de problemas (BPC)
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo del día 1 al día 242 (fin del tratamiento)
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Cambio con el tiempo del día 1 al día 242 (fin del tratamiento)
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Evaluación de problemas principales (TPA)
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo del día 1 al día 534 (seguimiento de 18 meses)
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Cambio con el tiempo del día 1 al día 534 (seguimiento de 18 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Autoinforme juvenil y lista de verificación de comportamiento infantil
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo del día 1 al día 534 (seguimiento de 18 meses)
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Cambio con el tiempo del día 1 al día 534 (seguimiento de 18 meses)
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Escala de Alianza Terapéutica para Niños (TASC)
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo del Día 1 al Día 267 (fin del tratamiento)
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Cambio con el tiempo del Día 1 al Día 267 (fin del tratamiento)
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Cuestionario de satisfacción del cliente- 8 (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo del Día 1 al Día 267 (fin del tratamiento)
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Cambio con el tiempo del Día 1 al Día 267 (fin del tratamiento)
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Cuestionario de Satisfacción Juvenil-8 (YSQ-8)
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo del Día 1 al Día 267 (fin del tratamiento)
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Cambio con el tiempo del Día 1 al Día 267 (fin del tratamiento)
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Inventario de satisfacción del terapeuta (TSI)
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo del Día 1 al Día 267 (fin del tratamiento)
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Cambio con el tiempo del Día 1 al Día 267 (fin del tratamiento)
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Escala de Actitudes de Práctica Basada en Evidencia (EBPAS)
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo del Día 1 al Día 267 (fin del tratamiento)
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Cambio con el tiempo del Día 1 al Día 267 (fin del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John R Weisz, PhD, Harvard University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chorpita, B.F., & Weisz, J.R. (2009). Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). Satellite Beach, FL: PracticeWise, LLC.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H030711
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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