- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03112746
Účinnost přístupu CO-OP s brazilskými dětmi s poruchou vývojové koordinace
12. dubna 2017 aktualizováno: Clarice Ribeiro Soares Araujo, Federal University of Minas Gerais
Účinnost přístupu kognitivní orientace na každodenní pracovní výkon (CO-OP) u brazilských dětí s poruchou vývojové koordinace
Děti s poruchou koordinace vývoje (DCD) mají potíže s prováděním každodenních činností, což se negativně odráží na participaci a ovlivňuje jejich životy.
K dnešnímu dni existuje řada intervencí ke zlepšení výkonu těchto dětí v činnostech, které chtějí nebo potřebují.
V Brazílii existuje jen malý výzkum o účinnosti takových přístupů.
Naším hlavním cílem bylo zahájit soubor studií k prozkoumání účinků protokolu kognitivní orientace na každodenní pracovní výkon (CO-OP přístup) na pracovní výkon a spokojenost brazilských dětí s DCD; zkoumat, zda děti byly schopny přenést strategie a dovednosti naučené během CO-OP na netrénované cíle.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí.
Děti s poruchou koordinace vývoje (DCD) mají potíže s prováděním každodenních činností, což se negativně odráží na participaci a ovlivňuje jejich životy.
Cíle.
Zkoumat účinky protokolu kognitivní orientace na každodenní pracovní výkon (CO-OP přístup) na pracovní výkon a spokojenost brazilských dětí, které mají DCD; zkoumat, zda děti byly schopny přenést strategie a dovednosti naučené během CO-OP na netrénované cíle.
Metody.
Návrh skupinového srovnání před odesláním s osmi chlapci ve věku 6–10 let.
Děti se dvakrát týdně účastnily 12 CO-OP sezení se svými rodiči, přičemž do protokolu bylo přidáno další sezení pro orientaci rodičů.
Jako výstupní měřítka byla použita kanadská míra pracovního výkonu a škála hodnocení kvality výkonu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- špatný motorický výkon měřený testem motorického výkonu (mezní skóre pod 15. percentilem).
- špatný výkon v akademických a každodenních činnostech měřený dotazníkem vývojové koordinační poruchy, na který odpověděli rodiče.
- navštěvovat pravidelné vzdělávání bez známek výrazného odkladu školní docházky (více než rok).
- kognitivní vývoj v očekávaném věkovém rozmezí podle Wechslerovy škály inteligence pro děti – třetí vydání (WISC-III).
Kritéria vyloučení:
- příznaky neurologické nebo neuromuskulární poruchy.
- přítomnost mentálního postižení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní orientace na každodenní pracovní výkon
Jedna skupina byla podrobena přístupu CO-OP, aby se naučila kognitivní strategie pro provádění zvolených úkolů.
|
V přístupu CO-OP terapeuti používají mediační techniky k výuce kognitivních strategií – CÍL, PLÁN, DĚLEJ, KONTROLA – ke zlepšení pracovního výkonu v cílech, které si děti zvolily ve spolupráci s nimi a jejich rodiči.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: až 12 týdnů
|
Změna výkonu a spokojenosti s cíli, které si každé dítě zvolí
|
až 12 týdnů
|
|
Stupnice hodnocení kvality výkonu
Časové okno: až 12 týdnů
|
Změna pracovního výkonu u cílů, které si každé dítě zvolí podle měření externími hodnotiteli
|
až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Miller LT, Polatajko HJ, Missiuna C, Mandich AD, Macnab JJ. A pilot trial of a cognitive treatment for children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2001 Mar;20(1-2):183-210. doi: 10.1016/s0167-9457(01)00034-3.
- Mandich AD, Polatajko HJ, Rodger S. Rites of passage: understanding participation of children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2003 Nov;22(4-5):583-95. doi: 10.1016/j.humov.2003.09.011.
- Mandich AD, Polatajko HJ, Macnab JJ, Miller LT. Treatment of children with Developmental Coordination Disorder: what is the evidence? Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):51-68.
- Green D, Chambers ME, Sugden DA. Does subtype of developmental coordination disorder count: is there a differential effect on outcome following intervention? Hum Mov Sci. 2008 Apr;27(2):363-82. doi: 10.1016/j.humov.2008.02.009. Epub 2008 Apr 8.
- Carswell A, McColl MA, Baptiste S, Law M, Polatajko H, Pollock N. The Canadian Occupational Performance Measure: a research and clinical literature review. Can J Occup Ther. 2004 Oct;71(4):210-22. doi: 10.1177/000841740407100406.
- Araujo CRS, Cardoso AA, Magalhaes LC. Efficacy of the cognitive orientation to daily occupational performance with Brazilian children with developmental coordination disorder. Scand J Occup Ther. 2019 Jan;26(1):46-54. doi: 10.1080/11038128.2017.1417476. Epub 2017 Dec 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2010
Dokončení studie (Aktuální)
26. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COEP/UFMG ETIC Nº 103/2009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .