- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03112746
Effektiviteten af CO-OP-tilgangen med brasilianske børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse
12. april 2017 opdateret af: Clarice Ribeiro Soares Araujo, Federal University of Minas Gerais
Effektiviteten af den kognitive orientering til daglig arbejdspræstation (CO-OP) tilgang med brasilianske børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse
Børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD) har vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter, som afspejler deltagelse negativt, hvilket påvirker deres liv.
Til dato er der en række interventioner for at forbedre disse børns præstation i aktiviteter, de ønsker eller har brug for.
I Brasilien er der kun lidt forskning i effektiviteten af sådanne tilgange.
Vores hovedformål var at starte et sæt undersøgelser for at undersøge virkningerne af protokollen Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance Approach (CO-OP Approach) på erhvervsmæssig ydeevne og tilfredshed hos brasilianske børn, der har DCD; at undersøge om børn var i stand til at overføre strategier og færdigheder lært under CO-OP til utrænede mål.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund.
Børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD) har vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter, som afspejler deltagelse negativt, hvilket påvirker deres liv.
Mål.
At undersøge virkningerne af Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance Approach (CO-OP Approach) protokol på erhvervsmæssig ydeevne og tilfredshed hos brasilianske børn, der har DCD; at undersøge om børn var i stand til at overføre strategier og færdigheder lært under CO-OP til utrænede mål.
Metoder.
Et præ-post gruppesammenligningsdesign med otte drenge i alderen 6-10 år.
Børn deltog i 12 CO-OP sessioner med deres forældre to gange om ugen, med en ekstra session tilføjet til protokollen for forældrenes orientering.
Canadian Occupational Performance Measure og Performance Quality Rating Scale blev brugt som resultatmål.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- dårlig motorisk ydeevne målt ved en motorisk præstationstest (cut-off-score under 15. percentilen).
- dårlig præstation på akademiske og daglige aktiviteter målt ved udviklingskoordinationsforstyrrelsesspørgeskemaet besvaret af forældrene.
- deltager i almindelig undervisning uden tegn på markant skoleforsinkelse (over et år).
- kognitiv udvikling inden for det forventede aldersinterval ifølge Wechsler Intelligence Scale for Children-Third Edition (WISC-III).
Ekskluderingskriterier:
- tegn på neurologisk eller neuromuskulær lidelse.
- tilstedeværelse af et intellektuelt handicap.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv orientering til daglig arbejdspræstation
En gruppe blev underkastet CO-OP tilgangen for at lære kognitive strategier til at udføre de valgte opgaver.
|
I CO-OP Approach bruger terapeuter medierende teknikker til at undervise i kognitive strategier - MÅL, PLAN, GØR, KONTROL - for at forbedre arbejdspræstationer i mål valgt af børnene i samarbejde med dem og deres forældre.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: op til 12 uger
|
Ændre præstationer og tilfredshed med mål valgt af hvert barn
|
op til 12 uger
|
|
Vurderingsskala for ydeevnekvalitet
Tidsramme: op til 12 uger
|
Ændring af arbejdspræstationer på mål valgt af hvert barn målt af eksterne evaluatorer
|
op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Miller LT, Polatajko HJ, Missiuna C, Mandich AD, Macnab JJ. A pilot trial of a cognitive treatment for children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2001 Mar;20(1-2):183-210. doi: 10.1016/s0167-9457(01)00034-3.
- Mandich AD, Polatajko HJ, Rodger S. Rites of passage: understanding participation of children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2003 Nov;22(4-5):583-95. doi: 10.1016/j.humov.2003.09.011.
- Mandich AD, Polatajko HJ, Macnab JJ, Miller LT. Treatment of children with Developmental Coordination Disorder: what is the evidence? Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):51-68.
- Green D, Chambers ME, Sugden DA. Does subtype of developmental coordination disorder count: is there a differential effect on outcome following intervention? Hum Mov Sci. 2008 Apr;27(2):363-82. doi: 10.1016/j.humov.2008.02.009. Epub 2008 Apr 8.
- Carswell A, McColl MA, Baptiste S, Law M, Polatajko H, Pollock N. The Canadian Occupational Performance Measure: a research and clinical literature review. Can J Occup Ther. 2004 Oct;71(4):210-22. doi: 10.1177/000841740407100406.
- Araujo CRS, Cardoso AA, Magalhaes LC. Efficacy of the cognitive orientation to daily occupational performance with Brazilian children with developmental coordination disorder. Scand J Occup Ther. 2019 Jan;26(1):46-54. doi: 10.1080/11038128.2017.1417476. Epub 2017 Dec 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. marts 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
26. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2017
Først opslået (Faktiske)
13. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COEP/UFMG ETIC Nº 103/2009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingskoordinationsforstyrrelse
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater