- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03112746
Eficácia da abordagem CO-OP com crianças brasileiras com transtorno do desenvolvimento da coordenação
12 de abril de 2017 atualizado por: Clarice Ribeiro Soares Araujo, Federal University of Minas Gerais
Eficácia da Abordagem de Orientação Cognitiva para Desempenho Ocupacional Diário (CO-OP) com Crianças Brasileiras com Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação
Crianças com Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação (TDC) apresentam dificuldades na realização de atividades cotidianas o que reflete negativamente na participação, impactando suas vidas.
Até o momento, existem várias intervenções para melhorar o desempenho dessas crianças nas atividades que desejam ou precisam.
No Brasil, há poucas pesquisas sobre a eficácia de tais abordagens.
Nosso objetivo principal foi iniciar um conjunto de estudos para examinar os efeitos do protocolo Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance Approach (CO-OP Approach) sobre o desempenho ocupacional e a satisfação de crianças brasileiras com TDC; examinar se as crianças foram capazes de transferir estratégias e habilidades aprendidas durante o CO-OP para objetivos não treinados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo.
Crianças com Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação (TDC) apresentam dificuldades na realização de atividades cotidianas o que reflete negativamente na participação, impactando suas vidas.
Objetivos.
Examinar os efeitos do protocolo Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance Approach (CO-OP Approach) sobre o desempenho ocupacional e a satisfação de crianças brasileiras com TDC; examinar se as crianças foram capazes de transferir estratégias e habilidades aprendidas durante o CO-OP para objetivos não treinados.
Métodos.
Um desenho de comparação de grupo pré-pós com oito meninos de 6 a 10 anos de idade.
As crianças participaram de 12 sessões de CO-OP com seus pais duas vezes por semana, com uma sessão extra adicionada ao protocolo para orientação dos pais.
A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional e a Escala de Avaliação de Qualidade de Desempenho foram usadas como medidas de resultado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mau desempenho motor medido por um teste de desempenho motor (pontuação de corte abaixo do percentil 15).
- baixo desempenho nas atividades acadêmicas e de vida diária medido pelo Questionário de Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação respondido pelos pais.
- freqüentando o ensino regular sem evidência de atraso escolar acentuado (mais de um ano).
- desenvolvimento cognitivo dentro da faixa etária esperada de acordo com a Escala Wechsler de Inteligência para Crianças - Terceira Edição (WISC-III).
Critério de exclusão:
- sinais de distúrbio neurológico ou neuromuscular.
- presença de deficiência intelectual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Orientação Cognitiva para o Desempenho Ocupacional Diário
Um grupo foi submetido à abordagem CO-OP para aprender estratégias cognitivas para realizar as tarefas escolhidas.
|
Na Abordagem CO-OP, os terapeutas usam técnicas mediacionais para ensinar estratégias cognitivas - GOAL, PLAN, DO, CHECK - para melhorar o desempenho ocupacional em metas escolhidas pelas crianças em colaboração com elas e seus pais.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: até 12 semanas
|
Mudança no desempenho e satisfação nas metas escolhidas por cada criança
|
até 12 semanas
|
Escala de classificação de qualidade de desempenho
Prazo: até 12 semanas
|
Mudança no desempenho ocupacional em metas escolhidas por cada criança conforme medido por avaliadores externos
|
até 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Miller LT, Polatajko HJ, Missiuna C, Mandich AD, Macnab JJ. A pilot trial of a cognitive treatment for children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2001 Mar;20(1-2):183-210. doi: 10.1016/s0167-9457(01)00034-3.
- Mandich AD, Polatajko HJ, Rodger S. Rites of passage: understanding participation of children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2003 Nov;22(4-5):583-95. doi: 10.1016/j.humov.2003.09.011.
- Mandich AD, Polatajko HJ, Macnab JJ, Miller LT. Treatment of children with Developmental Coordination Disorder: what is the evidence? Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):51-68.
- Green D, Chambers ME, Sugden DA. Does subtype of developmental coordination disorder count: is there a differential effect on outcome following intervention? Hum Mov Sci. 2008 Apr;27(2):363-82. doi: 10.1016/j.humov.2008.02.009. Epub 2008 Apr 8.
- Carswell A, McColl MA, Baptiste S, Law M, Polatajko H, Pollock N. The Canadian Occupational Performance Measure: a research and clinical literature review. Can J Occup Ther. 2004 Oct;71(4):210-22. doi: 10.1177/000841740407100406.
- Araujo CRS, Cardoso AA, Magalhaes LC. Efficacy of the cognitive orientation to daily occupational performance with Brazilian children with developmental coordination disorder. Scand J Occup Ther. 2019 Jan;26(1):46-54. doi: 10.1080/11038128.2017.1417476. Epub 2017 Dec 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
26 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COEP/UFMG ETIC Nº 103/2009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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