- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03112746
Werkzaamheid van de CO-OP-benadering bij Braziliaanse kinderen met een ontwikkelingscoördinatiestoornis
12 april 2017 bijgewerkt door: Clarice Ribeiro Soares Araujo, Federal University of Minas Gerais
Doeltreffendheid van de benadering van cognitieve oriëntatie op dagelijkse beroepsprestaties (CO-OP) bij Braziliaanse kinderen met ontwikkelingscoördinatiestoornis
Kinderen met een ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD) hebben moeite met het uitvoeren van dagelijkse activiteiten, wat een negatieve weerslag heeft op participatie en hun leven beïnvloedt.
Tot op heden zijn er een aantal interventies om de prestaties van deze kinderen te verbeteren bij activiteiten die ze willen of moeten doen.
In Brazilië is er weinig onderzoek naar de effectiviteit van dergelijke benaderingen.
Ons belangrijkste doel was het starten van een reeks onderzoeken om de effecten te onderzoeken van het protocol Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance Approach (CO-OP Approach) op de beroepsprestaties en tevredenheid van Braziliaanse kinderen met DCD; om te onderzoeken of kinderen in staat waren om strategieën en vaardigheden die ze tijdens CO-OP hadden geleerd, om te zetten in niet-getrainde doelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond.
Kinderen met een ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD) hebben moeite met het uitvoeren van dagelijkse activiteiten, wat een negatieve weerslag heeft op participatie en hun leven beïnvloedt.
Doelstellingen.
Onderzoeken van de effecten van het protocol Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance Approach (CO-OP Approach) op de beroepsprestaties en tevredenheid van Braziliaanse kinderen met DCD; om te onderzoeken of kinderen in staat waren om strategieën en vaardigheden die ze tijdens CO-OP hadden geleerd, om te zetten in niet-getrainde doelen.
methoden.
Een pre-post groepsvergelijkingsdesign met acht jongens van 6-10 jaar oud.
Kinderen namen twee keer per week deel aan 12 CO-OP-sessies met hun ouders, met een extra sessie toegevoegd aan het protocol voor ouderoriëntatie.
De Canadian Occupational Performance Measure en de Performance Quality Rating Scale werden gebruikt als uitkomstmaten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- slechte motorische prestaties gemeten door een motorische prestatietest (afkapscore onder het 15e percentiel).
- slechte prestaties op het gebied van academische activiteiten en activiteiten in het dagelijks leven, gemeten aan de hand van de vragenlijst voor ontwikkelingscoördinatiestoornissen die door de ouders is beantwoord.
- regulier onderwijs volgen zonder duidelijke schoolvertraging (meer dan een jaar).
- cognitieve ontwikkeling binnen de verwachte leeftijdscategorie volgens de Wechsler Intelligence Scale for Children-Third Edition (WISC-III).
Uitsluitingscriteria:
- tekenen van een neurologische of neuromusculaire aandoening.
- aanwezigheid van een verstandelijke beperking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Cognitieve oriëntatie op dagelijkse beroepsprestaties
Eén groep werd onderworpen aan de CO-OP-benadering om cognitieve strategieën te leren om de gekozen taken uit te voeren.
|
In de CO-OP-benadering gebruiken therapeuten bemiddelingstechnieken om cognitieve strategieën aan te leren - GOAL, PLAN, DO, CHECK - om de beroepsprestaties te verbeteren in doelen die door de kinderen zijn gekozen in samenwerking met hen en hun ouders.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Verandering van prestaties en tevredenheid over doelen die door elk kind zijn gekozen
|
tot 12 weken
|
Prestatiekwaliteitsbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Verandering in beroepsprestaties op door elk kind gekozen doelen zoals gemeten door externe beoordelaars
|
tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Miller LT, Polatajko HJ, Missiuna C, Mandich AD, Macnab JJ. A pilot trial of a cognitive treatment for children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2001 Mar;20(1-2):183-210. doi: 10.1016/s0167-9457(01)00034-3.
- Mandich AD, Polatajko HJ, Rodger S. Rites of passage: understanding participation of children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2003 Nov;22(4-5):583-95. doi: 10.1016/j.humov.2003.09.011.
- Mandich AD, Polatajko HJ, Macnab JJ, Miller LT. Treatment of children with Developmental Coordination Disorder: what is the evidence? Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):51-68.
- Green D, Chambers ME, Sugden DA. Does subtype of developmental coordination disorder count: is there a differential effect on outcome following intervention? Hum Mov Sci. 2008 Apr;27(2):363-82. doi: 10.1016/j.humov.2008.02.009. Epub 2008 Apr 8.
- Carswell A, McColl MA, Baptiste S, Law M, Polatajko H, Pollock N. The Canadian Occupational Performance Measure: a research and clinical literature review. Can J Occup Ther. 2004 Oct;71(4):210-22. doi: 10.1177/000841740407100406.
- Araujo CRS, Cardoso AA, Magalhaes LC. Efficacy of the cognitive orientation to daily occupational performance with Brazilian children with developmental coordination disorder. Scand J Occup Ther. 2019 Jan;26(1):46-54. doi: 10.1080/11038128.2017.1417476. Epub 2017 Dec 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 maart 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COEP/UFMG ETIC Nº 103/2009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ontwikkelingscoördinatiestoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden