- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03112746
A CO-OP megközelítés hatékonysága fejlődési koordinációs zavarral küzdő brazil gyermekek esetében
2017. április 12. frissítette: Clarice Ribeiro Soares Araujo, Federal University of Minas Gerais
A kognitív orientáció a napi foglalkozási teljesítmény (CO-OP) megközelítésének hatékonysága fejlődési koordinációs zavarban szenvedő brazil gyermekeknél
A Fejlődési Koordinációs Zavarral (DCD) szenvedő gyermekeknek nehézségei vannak a napi tevékenységek elvégzésében, ami negatívan tükrözi a részvételt, és hatással van az életükre.
A mai napig számos olyan beavatkozás létezik, amelyek javítják ezeknek a gyerekeknek a teljesítményét az általuk kívánt vagy szükséges tevékenységek során.
Brazíliában kevés kutatás foglalkozik az ilyen megközelítések hatékonyságával.
Fő célunk egy olyan tanulmánysorozat elindítása volt, amely megvizsgálja a kognitív orientáció a napi foglalkozási teljesítmény megközelítésére (CO-OP Approach) protokoll hatásait a DCD-ben szenvedő brazil gyermekek foglalkozási teljesítményére és elégedettségére; annak vizsgálata, hogy a gyerekek képesek voltak-e átvinni a CO-OP során tanult stratégiákat és készségeket nem képzett célokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér.
A Fejlődési Koordinációs Zavarral (DCD) szenvedő gyermekeknek nehézségei vannak a napi tevékenységek elvégzésében, ami negatívan tükrözi a részvételt, és hatással van az életükre.
Célok.
Megvizsgálni a kognitív orientáció és a napi foglalkozási teljesítmény megközelítés (CO-OP Approach) protokoll hatását a DCD-ben szenvedő brazil gyermekek foglalkozási teljesítményére és elégedettségére; annak vizsgálata, hogy a gyerekek képesek voltak-e átvinni a CO-OP során tanult stratégiákat és készségeket nem képzett célokra.
Mód.
A bejegyzés előtti csoportos összehasonlítási terv nyolc 6-10 éves fiúval.
A gyerekek hetente kétszer 12 CO-OP foglalkozáson vettek részt szüleikkel, a szülők tájékozódását célzó további foglalkozásokkal.
Eredménymérőként a kanadai foglalkozási teljesítménymérőt és a teljesítményminőség-értékelési skálát használták.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- motorteljesítmény-teszttel mért gyenge motorteljesítmény (a vágási pontszám a 15. percentilis alatt van).
- a szülők által megválaszolt Fejlődési Koordinációs Zavar Kérdőív alapján mért gyenge teljesítmény a tanulmányi és a mindennapi életben.
- rendszeres oktatásban vesz részt jelentős iskolai késés nélkül (egy évnél hosszabb ideig).
- kognitív fejlődés a Wechsler Intelligence Scale for Children-Third Edition (WISC-III) szerint az elvárt életkoron belül.
Kizárási kritériumok:
- neurológiai vagy neuromuszkuláris rendellenesség jelei.
- értelmi fogyatékosság jelenléte.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív orientáció a napi foglalkozási teljesítményhez
Egy csoportot beküldtek a CO-OP megközelítésbe, hogy megtanulják a kognitív stratégiákat a kiválasztott feladatok elvégzéséhez.
|
A CO-OP megközelítésben a terapeuták mediációs technikákat alkalmaznak a kognitív stratégiák – CÉL, TERVEZÉS, TEGYÉL, ELLENŐRZÉS – tanítására, hogy javítsák a foglalkozási teljesítményt a gyerekek által velük és szüleikkel együttműködve kiválasztott célok tekintetében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kanadai foglalkozási teljesítmény mérése
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Változás a teljesítményben és az elégedettség az egyes gyermekek által választott célokban
|
legfeljebb 12 hétig
|
|
Teljesítményminőség-értékelési skála
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
A foglalkozási teljesítmény változása az egyes gyermekek által kiválasztott célok tekintetében, külső értékelők által mérve
|
legfeljebb 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Miller LT, Polatajko HJ, Missiuna C, Mandich AD, Macnab JJ. A pilot trial of a cognitive treatment for children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2001 Mar;20(1-2):183-210. doi: 10.1016/s0167-9457(01)00034-3.
- Mandich AD, Polatajko HJ, Rodger S. Rites of passage: understanding participation of children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2003 Nov;22(4-5):583-95. doi: 10.1016/j.humov.2003.09.011.
- Mandich AD, Polatajko HJ, Macnab JJ, Miller LT. Treatment of children with Developmental Coordination Disorder: what is the evidence? Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):51-68.
- Green D, Chambers ME, Sugden DA. Does subtype of developmental coordination disorder count: is there a differential effect on outcome following intervention? Hum Mov Sci. 2008 Apr;27(2):363-82. doi: 10.1016/j.humov.2008.02.009. Epub 2008 Apr 8.
- Carswell A, McColl MA, Baptiste S, Law M, Polatajko H, Pollock N. The Canadian Occupational Performance Measure: a research and clinical literature review. Can J Occup Ther. 2004 Oct;71(4):210-22. doi: 10.1177/000841740407100406.
- Araujo CRS, Cardoso AA, Magalhaes LC. Efficacy of the cognitive orientation to daily occupational performance with Brazilian children with developmental coordination disorder. Scand J Occup Ther. 2019 Jan;26(1):46-54. doi: 10.1080/11038128.2017.1417476. Epub 2017 Dec 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. március 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. február 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. március 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COEP/UFMG ETIC Nº 103/2009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fejlődési koordinációs zavar
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásBorderline Personality Disorder BPDFranciaország
-
Corestemchemon, Inc.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University of CalgaryVivo Cura HealthToborzásWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospital, Strasbourg, FranceMég nincs toborzásAutizmus spektrum zavar | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruális Diszfóriás Zavar (PMDD)
-
Uskudar UniversityBeykoz University; Istanbul Nisantasi UniversityAktív, nem toborzóTesti diszmorf rendellenesség | Szteroid visszaélés | Body Dismorphic Disorder (BDD), Altípus: IzomdiszmorfiaPulyka
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterBefejezveNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)