- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03112746
Effektiviteten av CO-OP-metoden med brasilianska barn med utvecklingskoordinationsstörning
12 april 2017 uppdaterad av: Clarice Ribeiro Soares Araujo, Federal University of Minas Gerais
Effektiviteten av Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) tillvägagångssätt med brasilianska barn med utvecklingskoordinationsstörning
Barn med utvecklingskoordinationsstörning (DCD) har svårigheter att utföra dagliga aktiviteter som reflekterar negativt på delaktighet och påverkar deras liv.
Hittills finns det ett antal insatser för att förbättra dessa barns prestationer i aktiviteter som de vill eller behöver.
I Brasilien finns det lite forskning om effektiviteten av sådana tillvägagångssätt.
Vårt huvudmål var att starta en uppsättning studier för att undersöka effekterna av protokollet Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance Approach (CO-OP Approach) på yrkesmässig prestation och tillfredsställelse hos brasilianska barn som har DCD; att undersöka om barn kunde överföra strategier och färdigheter som lärts under CO-OP till otränade mål.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund.
Barn med utvecklingskoordinationsstörning (DCD) har svårigheter att utföra dagliga aktiviteter som reflekterar negativt på delaktighet och påverkar deras liv.
Mål.
Att undersöka effekterna av protokollet Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance Approach (CO-OP Approach) på yrkesmässig prestation och tillfredsställelse hos brasilianska barn som har DCD; att undersöka om barn kunde överföra strategier och färdigheter som lärts under CO-OP till otränade mål.
Metoder.
En gruppjämförelsedesign före efter med åtta pojkar i åldern 6-10 år.
Barn deltog i 12 CO-OP-sessioner med sina föräldrar två gånger i veckan, med en extra session lagt till protokollet för föräldrars orientering.
Det kanadensiska yrkesprestationsmåttet och Performance Quality Rating Scale användes som resultatmått.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- dålig motorprestanda mätt med ett motorprestandatest (cut-off-poäng under 15:e percentilen).
- dåliga prestationer på akademiska och dagliga aktiviteter mätt med utvecklingssamordningsstörningsenkäten som besvarats av föräldrarna.
- deltar i vanlig utbildning utan tecken på markant skolförsening (över ett år).
- kognitiv utveckling inom det förväntade åldersintervallet enligt Wechsler Intelligence Scale for Children-Third Edition (WISC-III).
Exklusions kriterier:
- tecken på neurologisk eller neuromuskulär störning.
- förekomst av intellektuell funktionsnedsättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv orientering mot daglig yrkesprestation
En grupp underkastades CO-OP-metoden för att lära sig kognitiva strategier för att utföra de valda uppgifterna.
|
I CO-OP Approach använder terapeuter medlingstekniker för att lära ut kognitiva strategier - MÅL, PLAN, GÖR, KONTROLLERA - för att förbättra yrkesprestationer i mål som valts av barnen i samarbete med dem och deras föräldrar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Förändring av prestation och tillfredsställelse med mål som valts av varje barn
|
upp till 12 veckor
|
|
Skala för prestandakvalitet
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Förändring av yrkesprestationer på mål som valts av varje barn, mätt av externa utvärderare
|
upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Miller LT, Polatajko HJ, Missiuna C, Mandich AD, Macnab JJ. A pilot trial of a cognitive treatment for children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2001 Mar;20(1-2):183-210. doi: 10.1016/s0167-9457(01)00034-3.
- Mandich AD, Polatajko HJ, Rodger S. Rites of passage: understanding participation of children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2003 Nov;22(4-5):583-95. doi: 10.1016/j.humov.2003.09.011.
- Mandich AD, Polatajko HJ, Macnab JJ, Miller LT. Treatment of children with Developmental Coordination Disorder: what is the evidence? Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):51-68.
- Green D, Chambers ME, Sugden DA. Does subtype of developmental coordination disorder count: is there a differential effect on outcome following intervention? Hum Mov Sci. 2008 Apr;27(2):363-82. doi: 10.1016/j.humov.2008.02.009. Epub 2008 Apr 8.
- Carswell A, McColl MA, Baptiste S, Law M, Polatajko H, Pollock N. The Canadian Occupational Performance Measure: a research and clinical literature review. Can J Occup Ther. 2004 Oct;71(4):210-22. doi: 10.1177/000841740407100406.
- Araujo CRS, Cardoso AA, Magalhaes LC. Efficacy of the cognitive orientation to daily occupational performance with Brazilian children with developmental coordination disorder. Scand J Occup Ther. 2019 Jan;26(1):46-54. doi: 10.1080/11038128.2017.1417476. Epub 2017 Dec 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 mars 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
10 februari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
26 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2017
Första postat (Faktisk)
13 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COEP/UFMG ETIC Nº 103/2009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utvecklingskoordinationsstörning
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadBarnutvecklingsstörningar, genomgripandeFörenta staterna