- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03112746
Effektiviteten av CO-OP-tilnærmingen med brasilianske barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse
12. april 2017 oppdatert av: Clarice Ribeiro Soares Araujo, Federal University of Minas Gerais
Effektiviteten av tilnærmingen til kognitiv orientering til daglig yrkesytelse (CO-OP) med brasilianske barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse
Barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD) har vansker med å utføre daglige aktiviteter som reflekterer negativt på deltakelse, og påvirker deres liv.
Til dags dato er det en rekke tiltak for å forbedre ytelsen til disse barna på aktiviteter de ønsker eller trenger.
I Brasil er det lite forskning på effektiviteten av slike tilnærminger.
Vårt hovedmål var å starte et sett med studier for å undersøke effekten av protokollen Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance Approach (CO-OP Approach) på yrkesmessig ytelse og tilfredshet til brasilianske barn som har DCD; å undersøke om barn var i stand til å overføre strategier og ferdigheter lært under CO-OP til utrente mål.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn.
Barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD) har vansker med å utføre daglige aktiviteter som reflekterer negativt på deltakelse, og påvirker deres liv.
Mål.
Å undersøke effekten av Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance Approach (CO-OP Approach)-protokollen på yrkesmessig ytelse og tilfredshet til brasilianske barn som har DCD; å undersøke om barn var i stand til å overføre strategier og ferdigheter lært under CO-OP til utrente mål.
Metoder.
Et gruppesammenligningsdesign før etterpå med åtte gutter i alderen 6-10 år.
Barn deltok i 12 CO-OP økter med sine foreldre to ganger i uken, med en ekstra økt lagt til protokollen for foreldres orientering.
Canadian Occupational Performance Measure og Performance Quality Rating Scale ble brukt som resultatmål.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- dårlig motorytelse målt ved en motorytelsestest (cut off-score under 15. persentil).
- dårlige prestasjoner på akademiske og daglige aktiviteter målt ved utviklingskoordinasjonsforstyrrelsesspørreskjemaet besvart av foreldrene.
- deltar på vanlig utdanning uten tegn på markert skoleforsinkelse (over ett år).
- kognitiv utvikling innenfor forventet aldersgruppe i henhold til Wechsler Intelligence Scale for Children-Third Edition (WISC-III).
Ekskluderingskriterier:
- tegn på nevrologisk eller nevromuskulær lidelse.
- tilstedeværelse av intellektuell funksjonshemming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv orientering til daglig yrkesutøvelse
En gruppe ble sendt til CO-OP-tilnærmingen for å lære kognitive strategier for å utføre de valgte oppgavene.
|
I CO-OP Approach bruker terapeuter medieringsteknikker for å lære bort kognitive strategier - MÅL, PLAN, GJØR, SJEKK - for å forbedre yrkesytelsen i mål valgt av barna i samarbeid med dem og deres foreldre.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Endre prestasjoner og tilfredshet med mål valgt av hvert barn
|
opptil 12 uker
|
|
Vurderingsskala for ytelseskvalitet
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Endring av yrkesprestasjoner på mål valgt av hvert barn målt av eksterne evaluatorer
|
opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Miller LT, Polatajko HJ, Missiuna C, Mandich AD, Macnab JJ. A pilot trial of a cognitive treatment for children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2001 Mar;20(1-2):183-210. doi: 10.1016/s0167-9457(01)00034-3.
- Mandich AD, Polatajko HJ, Rodger S. Rites of passage: understanding participation of children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2003 Nov;22(4-5):583-95. doi: 10.1016/j.humov.2003.09.011.
- Mandich AD, Polatajko HJ, Macnab JJ, Miller LT. Treatment of children with Developmental Coordination Disorder: what is the evidence? Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):51-68.
- Green D, Chambers ME, Sugden DA. Does subtype of developmental coordination disorder count: is there a differential effect on outcome following intervention? Hum Mov Sci. 2008 Apr;27(2):363-82. doi: 10.1016/j.humov.2008.02.009. Epub 2008 Apr 8.
- Carswell A, McColl MA, Baptiste S, Law M, Polatajko H, Pollock N. The Canadian Occupational Performance Measure: a research and clinical literature review. Can J Occup Ther. 2004 Oct;71(4):210-22. doi: 10.1177/000841740407100406.
- Araujo CRS, Cardoso AA, Magalhaes LC. Efficacy of the cognitive orientation to daily occupational performance with Brazilian children with developmental coordination disorder. Scand J Occup Ther. 2019 Jan;26(1):46-54. doi: 10.1080/11038128.2017.1417476. Epub 2017 Dec 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mars 2009
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
26. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COEP/UFMG ETIC Nº 103/2009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .