- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03112746
CO-OP-lähestymistavan tehokkuus brasilialaisten lasten kanssa, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö
keskiviikko 12. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Clarice Ribeiro Soares Araujo, Federal University of Minas Gerais
Kognitiivisen orientaation tehokkuus päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) brasilialaisten lasten kanssa, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö
Lapsilla, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö (DCD), on vaikeuksia suorittaa päivittäisiä toimintoja, mikä vaikuttaa negatiivisesti osallistumiseen ja vaikuttaa heidän elämäänsä.
Tähän mennessä on olemassa useita toimenpiteitä näiden lasten suorituskyvyn parantamiseksi toimissa, joita he haluavat tai tarvitsevat.
Brasiliassa on vähän tutkimusta tällaisten lähestymistapojen tehokkuudesta.
Päätavoitteemme oli käynnistää tutkimussarja, jossa tutkitaan kognitiivisen suuntautumisen ja päivittäisen ammatillisen suorituskyvyn lähestymistavan (CO-OP Approach) vaikutuksia ammatilliseen suorituskykyyn ja tyytyväisyyteen brasilialaisten lasten, joilla on DCD; tutkia, pystyivätkö lapset siirtämään CO-OP:n aikana oppimiaan strategioita ja taitoja kouluttamattomiin tavoitteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta.
Lapsilla, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö (DCD), on vaikeuksia suorittaa päivittäisiä toimintoja, mikä vaikuttaa negatiivisesti osallistumiseen ja vaikuttaa heidän elämäänsä.
Tavoitteet.
Tutkia kognitiivisen suuntautumisen ja päivittäisen ammatillisen suorituskyvyn lähestymistavan (CO-OP-lähestymistapa) vaikutuksia brasilialaisten lasten, joilla on DCD, ammatilliseen suorituskykyyn ja tyytyväisyyteen; tutkia, pystyivätkö lapset siirtämään CO-OP:n aikana oppimiaan strategioita ja taitoja kouluttamattomiin tavoitteisiin.
menetelmät.
Ryhmävertailu ennen postausta kahdeksalla 6-10-vuotiaalla pojalla.
Lapset osallistuivat vanhempiensa kanssa 12 CO-OP-istuntoon kahdesti viikossa, ja vanhempien perehdyttämiseen lisättiin ylimääräinen istunto.
Tulosmittareina käytettiin Kanadan ammatillista suorituskykyä ja suorituskyvyn laatuluokitusasteikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- huono moottorin suorituskyky mitattuna moottorin suorituskykytestillä (rajapistemäärä alle 15. prosenttipisteen).
- vanhempien vastanneella kehityskoordinaatiohäiriökyselyllä mitattu huono suoritus akateemisissa ja päivittäisissä toimissa.
- osallistuminen säännölliseen koulutukseen ilman todisteita koulun viivästymisestä (yli vuoden).
- kognitiivinen kehitys Wechsler Intelligence Scale for Children - Third Editionin (WISC-III) mukaan odotetussa ikäryhmässä.
Poissulkemiskriteerit:
- merkkejä neurologisesta tai neuromuskulaarisesta häiriöstä.
- henkisen vamman esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen suuntautuminen päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn
Yksi ryhmä lähetettiin CO-OP-lähestymistapaan oppiakseen kognitiivisia strategioita valittujen tehtävien suorittamiseksi.
|
CO-OP Approachissa terapeutit käyttävät mediaatiotekniikoita opettaakseen kognitiivisia strategioita - TAVOITE, SUUNNITTELE, TEE, TARKISTA - parantaakseen ammatillista suorituskykyä tavoitteissa, jotka lapset ovat valinneet yhteistyössä heidän ja heidän vanhempiensa kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Muutos suorituskyvyssä ja tyytyväisyys kunkin lapsen valitsemiin tavoitteisiin
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Suorituskyvyn laatuluokitusasteikko
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Muutos ammatillisessa suorituskyvyssä kunkin lapsen valitsemissa tavoitteissa ulkopuolisten arvioijien mittaamana
|
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Miller LT, Polatajko HJ, Missiuna C, Mandich AD, Macnab JJ. A pilot trial of a cognitive treatment for children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2001 Mar;20(1-2):183-210. doi: 10.1016/s0167-9457(01)00034-3.
- Mandich AD, Polatajko HJ, Rodger S. Rites of passage: understanding participation of children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2003 Nov;22(4-5):583-95. doi: 10.1016/j.humov.2003.09.011.
- Mandich AD, Polatajko HJ, Macnab JJ, Miller LT. Treatment of children with Developmental Coordination Disorder: what is the evidence? Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):51-68.
- Green D, Chambers ME, Sugden DA. Does subtype of developmental coordination disorder count: is there a differential effect on outcome following intervention? Hum Mov Sci. 2008 Apr;27(2):363-82. doi: 10.1016/j.humov.2008.02.009. Epub 2008 Apr 8.
- Carswell A, McColl MA, Baptiste S, Law M, Polatajko H, Pollock N. The Canadian Occupational Performance Measure: a research and clinical literature review. Can J Occup Ther. 2004 Oct;71(4):210-22. doi: 10.1177/000841740407100406.
- Araujo CRS, Cardoso AA, Magalhaes LC. Efficacy of the cognitive orientation to daily occupational performance with Brazilian children with developmental coordination disorder. Scand J Occup Ther. 2019 Jan;26(1):46-54. doi: 10.1080/11038128.2017.1417476. Epub 2017 Dec 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COEP/UFMG ETIC Nº 103/2009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehityksen koordinaatiohäiriö
-
Mclean HospitalEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada