- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03112746
Wirksamkeit des CO-OP-Ansatzes bei brasilianischen Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörung
12. April 2017 aktualisiert von: Clarice Ribeiro Soares Araujo, Federal University of Minas Gerais
Wirksamkeit des CO-OP-Ansatzes (Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance) bei brasilianischen Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörung
Kinder mit Entwicklungskoordinationsstörung (DCD) haben Schwierigkeiten, alltägliche Aktivitäten auszuführen, was sich negativ auf die Teilnahme auswirkt und sich auf ihr Leben auswirkt.
Bis heute gibt es eine Reihe von Interventionen, um die Leistung dieser Kinder bei Aktivitäten zu verbessern, die sie wollen oder müssen.
In Brasilien gibt es wenig Forschung zur Wirksamkeit solcher Ansätze.
Unser Hauptziel war es, eine Reihe von Studien zu starten, um die Auswirkungen des Protokolls des Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance Approach (CO-OP Approach) auf die berufliche Leistung und Zufriedenheit brasilianischer Kinder mit DCD zu untersuchen; zu untersuchen, ob Kinder in der Lage waren, Strategien und Fähigkeiten, die sie während der KOP erlernt hatten, auf untrainierte Ziele zu übertragen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund.
Kinder mit Entwicklungskoordinationsstörung (DCD) haben Schwierigkeiten, alltägliche Aktivitäten auszuführen, was sich negativ auf die Teilnahme auswirkt und sich auf ihr Leben auswirkt.
Ziele.
Um die Auswirkungen des Protokolls des Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance Approach (CO-OP Approach) auf die berufliche Leistung und Zufriedenheit brasilianischer Kinder mit DCD zu untersuchen; zu untersuchen, ob Kinder in der Lage waren, Strategien und Fähigkeiten, die sie während der KOP erlernt hatten, auf untrainierte Ziele zu übertragen.
Methoden.
Ein Prä-Post-Gruppenvergleichsdesign mit acht Jungen im Alter von 6-10 Jahren.
Die Kinder nahmen zweimal pro Woche an 12 CO-OP-Sitzungen mit ihren Eltern teil, wobei dem Protokoll eine zusätzliche Sitzung zur Orientierung der Eltern hinzugefügt wurde.
Als Ergebnismaße wurden das Canadian Occupational Performance Measure und die Performance Quality Rating Scale verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schlechte motorische Leistung, gemessen durch einen motorischen Leistungstest (Cut-off-Wert unter dem 15. Perzentil).
- schlechte Leistung bei akademischen und alltäglichen Aktivitäten, gemessen anhand des von den Eltern beantworteten Fragebogens zur Entwicklungskoordinationsstörung.
- Besuch einer regulären Schule ohne Anzeichen einer deutlichen Schulverzögerung (über ein Jahr).
- kognitive Entwicklung innerhalb des erwarteten Altersbereichs gemäß der Wechsler Intelligence Scale for Children-Third Edition (WISC-III).
Ausschlusskriterien:
- Anzeichen einer neurologischen oder neuromuskulären Störung.
- Vorliegen einer geistigen Behinderung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kognitive Orientierung an der täglichen beruflichen Leistung
Eine Gruppe wurde dem CO-OP-Ansatz unterzogen, um kognitive Strategien zur Durchführung der ausgewählten Aufgaben zu erlernen.
|
Beim CO-OP-Ansatz verwenden Therapeuten Mediationstechniken, um kognitive Strategien – ZIEL, PLAN, TUN, ÜBERPRÜFEN – zu lehren, um die berufliche Leistung in Bezug auf Ziele zu verbessern, die von den Kindern in Zusammenarbeit mit ihnen und ihren Eltern gewählt wurden.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kanadische Berufsleistungsmessung
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
|
Veränderung der Leistung und Zufriedenheit der von jedem Kind gewählten Ziele
|
bis zu 12 Wochen
|
|
Bewertungsskala für die Leistungsqualität
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
|
Veränderung der beruflichen Leistung in Bezug auf die von jedem Kind gewählten Ziele, gemessen durch externe Gutachter
|
bis zu 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Miller LT, Polatajko HJ, Missiuna C, Mandich AD, Macnab JJ. A pilot trial of a cognitive treatment for children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2001 Mar;20(1-2):183-210. doi: 10.1016/s0167-9457(01)00034-3.
- Mandich AD, Polatajko HJ, Rodger S. Rites of passage: understanding participation of children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2003 Nov;22(4-5):583-95. doi: 10.1016/j.humov.2003.09.011.
- Mandich AD, Polatajko HJ, Macnab JJ, Miller LT. Treatment of children with Developmental Coordination Disorder: what is the evidence? Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):51-68.
- Green D, Chambers ME, Sugden DA. Does subtype of developmental coordination disorder count: is there a differential effect on outcome following intervention? Hum Mov Sci. 2008 Apr;27(2):363-82. doi: 10.1016/j.humov.2008.02.009. Epub 2008 Apr 8.
- Carswell A, McColl MA, Baptiste S, Law M, Polatajko H, Pollock N. The Canadian Occupational Performance Measure: a research and clinical literature review. Can J Occup Ther. 2004 Oct;71(4):210-22. doi: 10.1177/000841740407100406.
- Araujo CRS, Cardoso AA, Magalhaes LC. Efficacy of the cognitive orientation to daily occupational performance with Brazilian children with developmental coordination disorder. Scand J Occup Ther. 2019 Jan;26(1):46-54. doi: 10.1080/11038128.2017.1417476. Epub 2017 Dec 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. März 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COEP/UFMG ETIC Nº 103/2009
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .