- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03112746
Eficacia del enfoque CO-OP con niños brasileños con trastorno del desarrollo de la coordinación
12 de abril de 2017 actualizado por: Clarice Ribeiro Soares Araujo, Federal University of Minas Gerais
Eficacia del Enfoque de Orientación Cognitiva para el Desempeño Ocupacional Diario (CO-OP) con Niños Brasileños con Trastorno del Desarrollo de la Coordinación
Los niños con Trastorno del Desarrollo de la Coordinación (DCD) tienen dificultades para realizar las actividades diarias, lo que se refleja negativamente en la participación, lo que afecta sus vidas.
Hasta la fecha, hay una serie de intervenciones para mejorar el desempeño de estos niños en las actividades que quieren o necesitan hacer.
En Brasil, hay poca investigación sobre la eficacia de tales enfoques.
Nuestro principal objetivo fue iniciar un conjunto de estudios para examinar los efectos del protocolo Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance Approach (CO-OP Approach) en el desempeño ocupacional y la satisfacción de los niños brasileños que tienen DCD; para examinar si los niños pudieron transferir estrategias y habilidades aprendidas durante CO-OP a metas no capacitadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo.
Los niños con Trastorno del Desarrollo de la Coordinación (DCD) tienen dificultades para realizar las actividades diarias, lo que se refleja negativamente en la participación, lo que afecta sus vidas.
Objetivos.
Examinar los efectos del protocolo Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance Approach (CO-OP Approach) sobre el desempeño ocupacional y la satisfacción de niños brasileños con DCD; para examinar si los niños pudieron transferir estrategias y habilidades aprendidas durante CO-OP a metas no capacitadas.
Métodos.
Un diseño de comparación de grupo pre-post con ocho niños de 6 a 10 años.
Los niños participaron en 12 sesiones CO-OP con sus padres dos veces por semana, con una sesión adicional añadida al protocolo para la orientación de los padres.
La Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional y la Escala de Evaluación de la Calidad del Desempeño se utilizaron como medidas de resultado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- rendimiento motor deficiente medido por una prueba de rendimiento motor (puntaje de corte por debajo del percentil 15).
- rendimiento deficiente en actividades académicas y de la vida diaria medido por el Cuestionario de Trastorno del Desarrollo de la Coordinación respondido por los padres.
- asistiendo a la educación regular sin evidencia de retraso escolar marcado (más de un año).
- desarrollo cognitivo dentro del rango de edad esperado según la Escala de Inteligencia Wechsler para Niños-Tercera Edición (WISC-III).
Criterio de exclusión:
- signos de trastorno neurológico o neuromuscular.
- presencia de discapacidad intelectual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Orientación Cognitiva al Desempeño Ocupacional diario
Un grupo se sometió al enfoque CO-OP para aprender estrategias cognitivas para realizar las tareas elegidas.
|
En el enfoque CO-OP, los terapeutas utilizan técnicas de mediación para enseñar estrategias cognitivas (GOL, PLAN, DO, CHECK) para mejorar el desempeño ocupacional en las metas elegidas por los niños en colaboración con ellos y sus padres.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
Cambio en el desempeño y satisfacción en las metas elegidas por cada niño
|
hasta 12 semanas
|
Escala de calificación de la calidad del desempeño
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
Cambio en el desempeño ocupacional en las metas elegidas por cada niño según lo medido por evaluadores externos
|
hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Miller LT, Polatajko HJ, Missiuna C, Mandich AD, Macnab JJ. A pilot trial of a cognitive treatment for children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2001 Mar;20(1-2):183-210. doi: 10.1016/s0167-9457(01)00034-3.
- Mandich AD, Polatajko HJ, Rodger S. Rites of passage: understanding participation of children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2003 Nov;22(4-5):583-95. doi: 10.1016/j.humov.2003.09.011.
- Mandich AD, Polatajko HJ, Macnab JJ, Miller LT. Treatment of children with Developmental Coordination Disorder: what is the evidence? Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):51-68.
- Green D, Chambers ME, Sugden DA. Does subtype of developmental coordination disorder count: is there a differential effect on outcome following intervention? Hum Mov Sci. 2008 Apr;27(2):363-82. doi: 10.1016/j.humov.2008.02.009. Epub 2008 Apr 8.
- Carswell A, McColl MA, Baptiste S, Law M, Polatajko H, Pollock N. The Canadian Occupational Performance Measure: a research and clinical literature review. Can J Occup Ther. 2004 Oct;71(4):210-22. doi: 10.1177/000841740407100406.
- Araujo CRS, Cardoso AA, Magalhaes LC. Efficacy of the cognitive orientation to daily occupational performance with Brazilian children with developmental coordination disorder. Scand J Occup Ther. 2019 Jan;26(1):46-54. doi: 10.1080/11038128.2017.1417476. Epub 2017 Dec 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
26 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COEP/UFMG ETIC Nº 103/2009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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