- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03112746
Skuteczność podejścia CO-OP z brazylijskimi dziećmi z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji
12 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Clarice Ribeiro Soares Araujo, Federal University of Minas Gerais
Skuteczność podejścia zorientowanego poznawczo na codzienne wyniki w pracy (CO-OP) w przypadku brazylijskich dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji
Dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji (DCD) mają trudności z wykonywaniem codziennych czynności, co negatywnie odbija się na uczestnictwie i wpływa na ich życie.
Do chwili obecnej istnieje szereg interwencji mających na celu poprawę wyników tych dzieci w zakresie czynności, które chcą lub muszą wykonywać.
W Brazylii istnieje niewiele badań dotyczących skuteczności takich podejść.
Naszym głównym celem było rozpoczęcie zestawu badań w celu zbadania wpływu protokołu Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance Approach (podejście CO-OP) na wyniki w pracy i zadowolenie brazylijskich dzieci z DCD; zbadanie, czy dzieci były w stanie przenieść strategie i umiejętności wyuczone podczas CO-OP na niewytrenowane cele.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło.
Dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji (DCD) mają trudności z wykonywaniem codziennych czynności, co negatywnie odbija się na uczestnictwie i wpływa na ich życie.
Cele.
Zbadanie wpływu protokołu Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance Approach (podejście CO-OP) na wyniki w pracy i zadowolenie brazylijskich dzieci z DCD; zbadanie, czy dzieci były w stanie przenieść strategie i umiejętności wyuczone podczas CO-OP na niewytrenowane cele.
Metody.
Projekt porównania grup przed postem z ośmioma chłopcami w wieku 6-10 lat.
Dzieci uczestniczyły w 12 sesjach CO-OP z rodzicami dwa razy w tygodniu, z dodatkową sesją dodaną do protokołu dla orientacji rodziców.
Jako miary wyników zastosowano Kanadyjską miarę wyników pracy oraz skalę oceny jakości wyników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- słaba sprawność motoryczna mierzona testem sprawności motorycznej (wynik odcięty poniżej 15 percentyla).
- słabe wyniki w nauce i codziennych czynnościach mierzone kwestionariuszem zaburzeń koordynacji rozwojowej, na który odpowiadają rodzice.
- uczęszczanie do regularnej edukacji bez wyraźnych opóźnień szkolnych (powyżej roku).
- rozwój poznawczy w przewidywanym przedziale wiekowym według Skali Inteligencji Wechslera dla dzieci – wydanie trzecie (WISC-III).
Kryteria wyłączenia:
- objawy zaburzeń neurologicznych lub nerwowo-mięśniowych.
- obecność niepełnosprawności intelektualnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Orientacja poznawcza na codzienną wydajność zawodową
Jedna grupa została poddana podejściu CO-OP, aby nauczyć się strategii poznawczych do wykonywania wybranych zadań.
|
W Podejściu CO-OP terapeuci wykorzystują techniki mediacyjne do nauczania strategii poznawczych - CEL, PLAN, ZRÓB, SPRAWDŹ - w celu poprawy wyników zawodowych w zakresie celów wybranych przez dzieci we współpracy z nimi i ich rodzicami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Zmiana wydajności i zadowolenia z celów wybranych przez każde dziecko
|
do 12 tygodni
|
|
Skala oceny jakości wykonania
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Zmiana wyników zawodowych w zakresie celów wybranych przez każde dziecko, mierzona przez zewnętrznych ewaluatorów
|
do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Miller LT, Polatajko HJ, Missiuna C, Mandich AD, Macnab JJ. A pilot trial of a cognitive treatment for children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2001 Mar;20(1-2):183-210. doi: 10.1016/s0167-9457(01)00034-3.
- Mandich AD, Polatajko HJ, Rodger S. Rites of passage: understanding participation of children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2003 Nov;22(4-5):583-95. doi: 10.1016/j.humov.2003.09.011.
- Mandich AD, Polatajko HJ, Macnab JJ, Miller LT. Treatment of children with Developmental Coordination Disorder: what is the evidence? Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):51-68.
- Green D, Chambers ME, Sugden DA. Does subtype of developmental coordination disorder count: is there a differential effect on outcome following intervention? Hum Mov Sci. 2008 Apr;27(2):363-82. doi: 10.1016/j.humov.2008.02.009. Epub 2008 Apr 8.
- Carswell A, McColl MA, Baptiste S, Law M, Polatajko H, Pollock N. The Canadian Occupational Performance Measure: a research and clinical literature review. Can J Occup Ther. 2004 Oct;71(4):210-22. doi: 10.1177/000841740407100406.
- Araujo CRS, Cardoso AA, Magalhaes LC. Efficacy of the cognitive orientation to daily occupational performance with Brazilian children with developmental coordination disorder. Scand J Occup Ther. 2019 Jan;26(1):46-54. doi: 10.1080/11038128.2017.1417476. Epub 2017 Dec 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COEP/UFMG ETIC Nº 103/2009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dyspraksja
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak