- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03112746
Эффективность подхода CO-OP к бразильским детям с нарушением координации развития
12 апреля 2017 г. обновлено: Clarice Ribeiro Soares Araujo, Federal University of Minas Gerais
Эффективность подхода когнитивной ориентации к повседневной профессиональной деятельности (CO-OP) у бразильских детей с нарушением координации развития
Дети с расстройством координации развития (DCD) испытывают трудности при выполнении повседневных дел, что негативно отражается на участии, влияя на их жизнь.
На сегодняшний день существует ряд вмешательств, направленных на улучшение успеваемости этих детей в тех видах деятельности, в которых они хотят или нуждаются.
В Бразилии мало исследований эффективности таких подходов.
Наша главная цель состояла в том, чтобы начать серию исследований для изучения влияния протокола когнитивной ориентации на ежедневную профессиональную производительность (подход CO-OP) на профессиональную производительность и удовлетворенность бразильских детей с DCD; изучить, смогли ли дети перенести стратегии и навыки, полученные во время CO-OP, на необученные цели.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задний план.
Дети с расстройством координации развития (DCD) испытывают трудности при выполнении повседневных дел, что негативно отражается на участии, влияя на их жизнь.
Цели.
Изучить влияние протокола «Когнитивная ориентация на повседневную профессиональную эффективность» (CO-OP Approach) на профессиональную эффективность и удовлетворенность бразильских детей с DCD; изучить, смогли ли дети перенести стратегии и навыки, полученные во время CO-OP, на необученные цели.
Методы.
План сравнения группы до и после поста с восемью мальчиками в возрасте 6-10 лет.
Дети участвовали в 12 совместных занятиях со своими родителями два раза в неделю, при этом к протоколу было добавлено дополнительное занятие для ориентации родителей.
Канадская профессиональная мера производительности и Шкала оценки качества работы использовались в качестве показателей результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- плохая двигательная активность, измеренная с помощью теста двигательной активности (оценка отсечения ниже 15-го процентиля).
- плохая успеваемость в учебе и повседневной жизни, измеренная с помощью опросника расстройств координации развития, на который ответили родители.
- посещающих обычное образование без признаков заметной задержки в школе (более года).
- когнитивное развитие в ожидаемом возрастном диапазоне согласно Шкале интеллекта Векслера для детей, третье издание (WISC-III).
Критерий исключения:
- признаки неврологического или нервно-мышечного расстройства.
- наличие умственной отсталости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивная ориентация на повседневную профессиональную деятельность
Одной группе был предложен подход CO-OP для изучения когнитивных стратегий для выполнения выбранных задач.
|
В подходе CO-OP терапевты используют посреднические методы для обучения когнитивным стратегиям - ЦЕЛЬ, ПЛАН, СДЕЛАЙ, ПРОВЕРЬ - чтобы улучшить профессиональные показатели в целях, выбранных детьми в сотрудничестве с ними и их родителями.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: до 12 недель
|
Изменение производительности и удовлетворенности целями, выбранными каждым ребенком
|
до 12 недель
|
|
Шкала оценки качества исполнения
Временное ограничение: до 12 недель
|
Изменения в профессиональных достижениях по целям, выбранным каждым ребенком, согласно измерению внешними оценщиками
|
до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Miller LT, Polatajko HJ, Missiuna C, Mandich AD, Macnab JJ. A pilot trial of a cognitive treatment for children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2001 Mar;20(1-2):183-210. doi: 10.1016/s0167-9457(01)00034-3.
- Mandich AD, Polatajko HJ, Rodger S. Rites of passage: understanding participation of children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2003 Nov;22(4-5):583-95. doi: 10.1016/j.humov.2003.09.011.
- Mandich AD, Polatajko HJ, Macnab JJ, Miller LT. Treatment of children with Developmental Coordination Disorder: what is the evidence? Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):51-68.
- Green D, Chambers ME, Sugden DA. Does subtype of developmental coordination disorder count: is there a differential effect on outcome following intervention? Hum Mov Sci. 2008 Apr;27(2):363-82. doi: 10.1016/j.humov.2008.02.009. Epub 2008 Apr 8.
- Carswell A, McColl MA, Baptiste S, Law M, Polatajko H, Pollock N. The Canadian Occupational Performance Measure: a research and clinical literature review. Can J Occup Ther. 2004 Oct;71(4):210-22. doi: 10.1177/000841740407100406.
- Araujo CRS, Cardoso AA, Magalhaes LC. Efficacy of the cognitive orientation to daily occupational performance with Brazilian children with developmental coordination disorder. Scand J Occup Ther. 2019 Jan;26(1):46-54. doi: 10.1080/11038128.2017.1417476. Epub 2017 Dec 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COEP/UFMG ETIC Nº 103/2009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .