- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03112746
Efficacia dell'approccio CO-OP con bambini brasiliani con disturbo della coordinazione dello sviluppo
12 aprile 2017 aggiornato da: Clarice Ribeiro Soares Araujo, Federal University of Minas Gerais
Efficacia dell'approccio Orientamento cognitivo alla prestazione lavorativa quotidiana (CO-OP) con bambini brasiliani con disturbo dello sviluppo della coordinazione
I bambini con disturbo dello sviluppo della coordinazione (DCD) hanno difficoltà a svolgere le attività quotidiane che si riflettono negativamente sulla partecipazione, con un impatto sulle loro vite.
Ad oggi, ci sono una serie di interventi per migliorare le prestazioni di questi bambini nelle attività che desiderano o di cui hanno bisogno.
In Brasile, c'è poca ricerca sull'efficacia di tali approcci.
Il nostro obiettivo principale era avviare una serie di studi per esaminare gli effetti del protocollo Orientamento cognitivo all'approccio alle prestazioni occupazionali quotidiane (approccio CO-OP) sulle prestazioni occupazionali e sulla soddisfazione dei bambini brasiliani affetti da DCD; per esaminare se i bambini sono stati in grado di trasferire le strategie e le abilità apprese durante la CO-OP a obiettivi non allenati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo.
I bambini con disturbo dello sviluppo della coordinazione (DCD) hanno difficoltà a svolgere le attività quotidiane che si riflettono negativamente sulla partecipazione, con un impatto sulle loro vite.
Obiettivi.
Esaminare gli effetti del protocollo Orientamento cognitivo all'approccio alle prestazioni occupazionali quotidiane (approccio CO-OP) sulle prestazioni occupazionali e sulla soddisfazione dei bambini brasiliani affetti da DCD; per esaminare se i bambini sono stati in grado di trasferire le strategie e le abilità apprese durante la CO-OP a obiettivi non allenati.
Metodi.
Un disegno di confronto di gruppo pre-post con otto ragazzi di età compresa tra 6 e 10 anni.
I bambini hanno partecipato a 12 sessioni CO-OP con i loro genitori due volte a settimana, con una sessione extra aggiunta al protocollo per l'orientamento dei genitori.
La Canadian Occupational Performance Measure e la Performance Quality Rating Scale sono state utilizzate come misure di esito.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- scarse prestazioni motorie misurate da un test delle prestazioni motorie (punteggio tagliato al di sotto del 15° percentile).
- scarso rendimento nelle attività accademiche e della vita quotidiana misurate dal questionario sul disturbo della coordinazione dello sviluppo a cui hanno risposto i genitori.
- frequentare un'istruzione regolare senza evidenza di marcato ritardo scolastico (oltre un anno).
- sviluppo cognitivo all'interno della fascia di età prevista secondo la Wechsler Intelligence Scale for Children-Third Edition (WISC-III).
Criteri di esclusione:
- segni di disturbi neurologici o neuromuscolari.
- presenza di disabilità intellettiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Orientamento cognitivo alla performance occupazionale quotidiana
Un gruppo è stato sottoposto all'approccio CO-OP per apprendere le strategie cognitive per eseguire i compiti scelti.
|
Nell'approccio CO-OP, i terapeuti utilizzano tecniche di mediazione per insegnare strategie cognitive - GOAL, PLAN, DO, CHECK - per migliorare le prestazioni occupazionali negli obiettivi scelti dai bambini in collaborazione con loro e con i loro genitori.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Variazione sulle prestazioni e soddisfazione sugli obiettivi scelti da ogni bambino
|
fino a 12 settimane
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Scala di valutazione della qualità delle prestazioni
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
|
Variazione delle prestazioni occupazionali rispetto agli obiettivi scelti da ciascun bambino misurati da valutatori esterni
|
fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Miller LT, Polatajko HJ, Missiuna C, Mandich AD, Macnab JJ. A pilot trial of a cognitive treatment for children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2001 Mar;20(1-2):183-210. doi: 10.1016/s0167-9457(01)00034-3.
- Mandich AD, Polatajko HJ, Rodger S. Rites of passage: understanding participation of children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2003 Nov;22(4-5):583-95. doi: 10.1016/j.humov.2003.09.011.
- Mandich AD, Polatajko HJ, Macnab JJ, Miller LT. Treatment of children with Developmental Coordination Disorder: what is the evidence? Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):51-68.
- Green D, Chambers ME, Sugden DA. Does subtype of developmental coordination disorder count: is there a differential effect on outcome following intervention? Hum Mov Sci. 2008 Apr;27(2):363-82. doi: 10.1016/j.humov.2008.02.009. Epub 2008 Apr 8.
- Carswell A, McColl MA, Baptiste S, Law M, Polatajko H, Pollock N. The Canadian Occupational Performance Measure: a research and clinical literature review. Can J Occup Ther. 2004 Oct;71(4):210-22. doi: 10.1177/000841740407100406.
- Araujo CRS, Cardoso AA, Magalhaes LC. Efficacy of the cognitive orientation to daily occupational performance with Brazilian children with developmental coordination disorder. Scand J Occup Ther. 2019 Jan;26(1):46-54. doi: 10.1080/11038128.2017.1417476. Epub 2017 Dec 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
26 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COEP/UFMG ETIC Nº 103/2009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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