Vliv technik hrudní fyzioterapie v dětské intenzivní péči
7. dubna 2017 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Vliv technik hrudní fyzioterapie na stav dýchání a hemodynamický dopad v dětské intenzivní péči
Účelem této studie je porovnat vliv autogenní drenáže a intrapulmonální perkusivní ventilace na vyvolání plicní atelektázy pomocí hrudního zobrazení (hrudní ultrazvuk a radiografie) u intubovaného nebo extubovaného dítěte s ventilační podporou. .
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bruxelles, Belgie
- Nábor
-
Kontakt:
- Damien M Moerman, PT
- E-mail: damien.moerman@uclouvain.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě < 10 kg
- Hospitalizace na dětské intenzivní péči
- Přítomnost atelektázy na rentgenovém snímku a/nebo na ultrazvuku plic
- Přítomnost invazivní ventilace nebo neinvazivní ventilace
- Kritéria kardiorespirační stability splněna
Kritéria vyloučení:
- Nepřítomnost fyzioterapeuta a referenta radiologa (např. v noci)
- Předčasnost
- Neuromuskulární onemocnění
- Větrání vysokofrekvenční oscilací
- Mimofyzická pomoc
- Pacient po operaci srdce s odloženým uzávěrem z hrudníku. Při uzávěru hrudníku se pacient stává způsobilým
- Intrakraniální tlak > 20 mmHg nebo klinické příznaky intrakraniálního vysokého krevního tlaku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intubované dítě
|
Manuální technika hrudní fyzioterapie k pohybu sekretů
Instrumentální technika hrudní fyzioterapie k pohybu sekretu
|
|
Experimentální: Extubované dítě
|
Manuální technika hrudní fyzioterapie k pohybu sekretů
Instrumentální technika hrudní fyzioterapie k pohybu sekretu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního skóre Atelektázy za 20 min
Časové okno: Základní linie a po 20 min
|
Každá atelektáza má hrudní ultrazvuk
|
Základní linie a po 20 min
|
|
Změna od výchozí srdeční frekvence za 20 minut, 30 minut, 50 minut, 80 minut
Časové okno: Základní linie a po 20 minutách, 30 minutách, 50 minutách, 80 minutách
|
Stabilita parametrů
|
Základní linie a po 20 minutách, 30 minutách, 50 minutách, 80 minutách
|
|
Změna od základní dechové frekvence po 20 minutách, 30 minutách, 50 minutách, 80 minutách
Časové okno: Základní linie a po 20 minutách, 30 minutách, 50 minutách, 80 minutách
|
Stabilita parametrů
|
Základní linie a po 20 minutách, 30 minutách, 50 minutách, 80 minutách
|
|
Změna od výchozího systolického krevního tlaku za 20 minut, 30 minut, 50 minut, 80 minut
Časové okno: Základní linie a po 20 minutách, 30 minutách, 50 minutách, 80 minutách
|
Stabilita parametrů
|
Základní linie a po 20 minutách, 30 minutách, 50 minutách, 80 minutách
|
|
Změna od výchozího diastolického krevního tlaku za 20 minut, 30 minut, 50 minut, 80 minut
Časové okno: Základní linie a po 20 minutách, 30 minutách, 50 minutách, 80 minutách
|
Stabilita parametrů
|
Základní linie a po 20 minutách, 30 minutách, 50 minutách, 80 minutách
|
|
Změna od základní saturace kyslíkem za 20 minut, 30 minut, 50 minut, 80 minut
Časové okno: Základní linie a po 20 minutách, 30 minutách, 50 minutách, 80 minutách
|
Stabilita parametrů
|
Základní linie a po 20 minutách, 30 minutách, 50 minutách, 80 minutách
|
|
Změna od výchozí hodnoty exspiračního CO2 za 20 minut, 30 minut, 50 minut, 80 minut
Časové okno: Základní linie a po 20 minutách, 30 minutách, 50 minutách, 80 minutách
|
Stabilita parametrů
|
Základní linie a po 20 minutách, 30 minutách, 50 minutách, 80 minutách
|
|
Porovnejte skóre atelektázy
Časové okno: Základní linie mezi ultrazvukem hrudníku a rentgenem hrudníku
|
Porovnejte skóre atelektázy mezi ultrazvukem hrudníku a rentgenem hrudníku
|
Základní linie mezi ultrazvukem hrudníku a rentgenem hrudníku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet neočekávaných událostí
Časové okno: Ve 20 min
|
Bolest, desaturace, náhodná extubace
|
Ve 20 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. dubna 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Atelectasis001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .