Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av teknikker for brystfysioterapi i pediatrisk intensivbehandling

7. april 2017 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Påvirkning av teknikker for brystfysioterapi på respirasjonsstatus og hemodynamisk påvirkning i pediatrisk intensivbehandling

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av den autogene dreneringen og den intrapulmonale perkussive ventilasjonen på belastningen av lungeatelektase, ved hjelp av thoraxavbildning (thorax ultralyd og radiografi), hos det intuberte eller ekstuberte barnet med ventilasjonsstøtten. .

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn < 10 kg
  • Sykehusinnleggelse i pediatrisk intensiv
  • Tilstedeværelse av en atelektase til radiografi og/eller lunge-ultralyd
  • Tilstedeværelse av en invasiv ventilasjon eller en ikke-invasiv ventilasjon
  • Kriterier for kardio-respiratorisk stabilitet oppfylt

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær av fysioterapeuten og radiologreferentene (f.eks. om natten)
  • Prematuritet
  • Nevromuskulær sykdom
  • Ventilasjon ved høyfrekvent oscillasjon
  • Ekstrafysisk hjelp
  • Pasient hjerte etter operasjon med lukking utsatt fra thorax. Ved lukking av thorax blir pasienten kvalifisert
  • Intrakranielt trykk > 20 mmHg eller kliniske tegn på intrakranielt høyt blodtrykk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intubert spedbarn
Enhet: Autogen drenering
Den manuelle teknikken til brystfysioterapien for å flytte sekretene
Enhet: Intrapulmonal perkussiv ventilasjon
Den instrumentelle teknikken til brystfysioterapi for å flytte sekretene
Eksperimentell: Ekstuberet spedbarn
Enhet: Autogen drenering
Den manuelle teknikken til brystfysioterapien for å flytte sekretene
Enhet: Intrapulmonal perkussiv ventilasjon
Den instrumentelle teknikken til brystfysioterapi for å flytte sekretene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Atelectasis-score etter 20 min
Tidsramme: Baseline og ved 20 min
Hver atelektase har en thorax ultralyd
Baseline og ved 20 min
Endring fra baseline hjertefrekvens ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Tidsramme: Baseline og ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Parametrenes stabilitet
Baseline og ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Endring fra baseline respirasjonsfrekvens ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Tidsramme: Baseline og ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Parametrenes stabilitet
Baseline og ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Tidsramme: Baseline og ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Parametrenes stabilitet
Baseline og ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Endring fra baseline diastolisk blodtrykk ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Tidsramme: Baseline og ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Parametrenes stabilitet
Baseline og ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Endring fra baseline oksygenmetning ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Tidsramme: Baseline og ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Parametrenes stabilitet
Baseline og ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Endring fra baseline ekspiratorisk CO2 ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Tidsramme: Baseline og ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Parametrenes stabilitet
Baseline og ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Sammenlign atelektaseskårene
Tidsramme: Grunnlinje mellom thorax ultralyd og røntgen av thorax
Sammenlign atelektaseskårene mellom thorax ultralyd og røntgen av thorax
Grunnlinje mellom thorax ultralyd og røntgen av thorax

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall uventede hendelser
Tidsramme: Ved 20 min
Smerte, desaturasjon, tilfeldig ekstubering
Ved 20 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2007

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Atelectasis001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autogen drenering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere