Indflydelse af teknikker til brystfysioterapi i den pædiatriske intensive pleje
7. april 2017 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Indflydelse af teknikker til brystfysioterapi på respiratorisk status og den hæmodynamiske indvirkning på den pædiatriske intensive pleje
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af den autogene dræning og den intrapulmonale perkussive ventilation på opkrævningen af lunge-atelektasen ved hjælp af thorax-billeddannelse (thorax ultralyd og røntgen) hos det intuberede eller ekstuberede barn med den ventilatoriske støtte. .
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgien
- Rekruttering
-
Kontakt:
- Damien M Moerman, PT
- E-mail: damien.moerman@uclouvain.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn < 10 kg
- Indlæggelse på pædiatrisk intensivafdeling
- Tilstedeværelse af en atelektase til røntgen og/eller lunge-ultralyd
- Tilstedeværelse af en invasiv ventilation eller en ikke-invasiv ventilation
- Kriterier for kardio-respiratorisk stabilitet opfyldt
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af fysioterapeuten og radiologreferencerne (f.eks. om natten)
- Præmaturitet
- Neuromuskulær sygdom
- Ventilation ved højfrekvent oscillation
- Ekstrafysisk assistance
- Patient hjerte efter operation med lukning udskudt fra thorax. I lukningen af thorax bliver patienten berettiget
- Intrakranielt tryk > 20 mmHg eller kliniske tegn på intrakranielt forhøjet blodtryk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intuberet spædbarn
|
Den manuelle teknik i brystfysioterapien til at flytte sekreterne
Den instrumentelle teknik i brystfysioterapien til at flytte sekreterne
|
|
Eksperimentel: Ekstuberet spædbarn
|
Den manuelle teknik i brystfysioterapien til at flytte sekreterne
Den instrumentelle teknik i brystfysioterapien til at flytte sekreterne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Atelectasis-scorer efter 20 min
Tidsramme: Baseline og ved 20 min
|
Hver atelektase har en thorax ultralyd
|
Baseline og ved 20 min
|
|
Ændring fra baseline hjertefrekvens ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Tidsramme: Baseline og ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
Parametrenes stabilitet
|
Baseline og ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
|
Ændring fra baseline respirationsfrekvens ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Tidsramme: Baseline og ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
Parametrenes stabilitet
|
Baseline og ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
|
Ændring fra baseline systolisk blodtryk ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Tidsramme: Baseline og ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
Parametrenes stabilitet
|
Baseline og ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
|
Ændring fra baseline diastolisk blodtryk ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Tidsramme: Baseline og ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
Parametrenes stabilitet
|
Baseline og ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
|
Ændring fra baseline iltmætning ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Tidsramme: Baseline og ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
Parametrenes stabilitet
|
Baseline og ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
|
Ændring fra baseline ekspiratorisk CO2 ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Tidsramme: Baseline og ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
Parametrenes stabilitet
|
Baseline og ved 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
|
Sammenlign atelektase-scorerne
Tidsramme: Baseline mellem thorax ultralyd og røntgen af thorax
|
Sammenlign atelektase-scorerne mellem thorax ultralyd og røntgen af thorax
|
Baseline mellem thorax ultralyd og røntgen af thorax
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal uventede hændelser
Tidsramme: Ved 20 min
|
Smerter, desaturation, utilsigtet ekstubation
|
Ved 20 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2017
Først opslået (Faktiske)
13. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Atelectasis001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .