Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av tekniker för bröstsjukgymnastik inom den pediatriska intensivvården

7 april 2017 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Inverkan av tekniker för bröstsjukgymnastik på andningsstatus och den hemodynamiska inverkan på den pediatriska intensivvården

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av den autogena dräneringen och den intrapulmonära perkussiva ventilationen på lungatelektasen, med hjälp av thoraxavbildning (thorax ultraljud och röntgen), hos det intuberade eller extuberade barnet med det ventilationsstöd. .

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn < 10 kg
  • Inläggning på pediatrisk intensivvård
  • Närvaro av en atelektas vid röntgen och/eller lungultraljud
  • Förekomst av en invasiv ventilation eller en icke-invasiv ventilation
  • Kriterier för kardio-andningsstabilitet uppfyllda

Exklusions kriterier:

  • Frånvaro av sjukgymnast och radiologreferenser (ex.: på natten)
  • Prematuritet
  • Neuromuskulär sjukdom
  • Ventilation genom högfrekvent oscillation
  • Extrafysisk hjälp
  • Patient hjärtoperation efter operation med förslutning uppskjuten från bröstkorgen. I stängningen av bröstkorgen blir patienten berättigad
  • Intrakraniellt tryck > 20 mmHg eller kliniska tecken på intrakraniellt högt blodtryck

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intuberat spädbarn
Enhet: Autogen dränering
Den manuella tekniken för bröstsjukgymnastik för att flytta sekretet
Enhet: Intrapulmonell slagventilation
Den instrumentella tekniken för bröstsjukgymnastik för att flytta sekretet
Experimentell: Extuberade spädbarn
Enhet: Autogen dränering
Den manuella tekniken för bröstsjukgymnastik för att flytta sekretet
Enhet: Intrapulmonell slagventilation
Den instrumentella tekniken för bröstsjukgymnastik för att flytta sekretet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen Atelectasis poäng vid 20 min
Tidsram: Baslinje och vid 20 min
Varje atelektas har ett thorax ultraljud
Baslinje och vid 20 min
Ändring från baslinjens hjärtfrekvens vid 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Tidsram: Baslinje och vid 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Parametrarnas stabilitet
Baslinje och vid 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Ändring från baslinjens andningsfrekvens vid 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Tidsram: Baslinje och vid 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Parametrarnas stabilitet
Baslinje och vid 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Ändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Tidsram: Baslinje och vid 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Parametrarnas stabilitet
Baslinje och vid 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Ändring från baslinjediastoliskt blodtryck vid 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Tidsram: Baslinje och vid 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Parametrarnas stabilitet
Baslinje och vid 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Ändring från baslinje syremättnad vid 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Tidsram: Baslinje och vid 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Parametrarnas stabilitet
Baslinje och vid 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Ändring från baslinjen exspiratorisk CO2 vid 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Tidsram: Baslinje och vid 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Parametrarnas stabilitet
Baslinje och vid 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Jämför atelektaspoängen
Tidsram: Baslinje mellan thorax ultraljud och lungröntgen
Jämför atelektaspoängen mellan thorax ultraljud och lungröntgen
Baslinje mellan thorax ultraljud och lungröntgen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal oväntade händelser
Tidsram: Vid 20 min
Smärta, desaturation, oavsiktlig extubation
Vid 20 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2017

Första postat (Faktisk)

13 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Atelectasis001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera