Influenza delle tecniche di fisioterapia toracica nella terapia intensiva pediatrica
7 aprile 2017 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Influenza delle tecniche di fisioterapia toracica sullo stato respiratorio e sull'impatto emodinamico nella terapia intensiva pediatrica
Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto del drenaggio autogeno e della ventilazione percussiva intrapolmonare sul prelievo dell'atelettasia polmonare, mediante l'imaging toracico (ecografia e radiografia toracica), al bambino intubato o estubato con il supporto ventilatorio .
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Bruxelles, Belgio
- Reclutamento
-
Contatto:
- Damien M Moerman, PT
- Email: damien.moerman@uclouvain.be
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino < 10 kg
- Ricovero in terapia intensiva pediatrica
- Presenza di un'atelettasia alla radiografia e/o all'ecografia polmonare
- Presenza di una ventilazione invasiva o di una ventilazione non invasiva
- Criteri di stabilità cardiorespiratoria soddisfatti
Criteri di esclusione:
- Assenza del fisioterapista e dei referenti radiologici (es: di notte)
- Prematurità
- Malattia neuromuscolare
- Ventilazione mediante oscillazione ad alta frequenza
- Assistenza extrafisica
- Paziente cardiochirurgico postoperatorio con chiusura posticipata dal torace. Nella chiusura del torace, il paziente diventa idoneo
- Pressione intracranica > 20 mmHg o segni clinici di ipertensione intracranica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Neonato intubato
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La tecnica manuale della fisioterapia toracica per muovere le secrezioni
La tecnica strumentale della fisioterapia toracica per muovere le secrezioni
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Sperimentale: Neonato estubato
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La tecnica manuale della fisioterapia toracica per muovere le secrezioni
La tecnica strumentale della fisioterapia toracica per muovere le secrezioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale dei punteggi di atelettasia a 20 min
Lasso di tempo: Basale e a 20 min
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Ogni atelettasia ha un'ecografia toracica
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Basale e a 20 min
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Variazione dalla frequenza cardiaca basale a 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Lasso di tempo: Basale e a 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
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Stabilità dei parametri
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Basale e a 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
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Variazione dalla frequenza respiratoria basale a 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Lasso di tempo: Basale e a 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
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Stabilità dei parametri
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Basale e a 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
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Variazione dalla pressione arteriosa sistolica basale a 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Lasso di tempo: Basale e a 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
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Stabilità dei parametri
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Basale e a 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
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Variazione dalla pressione arteriosa diastolica basale a 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Lasso di tempo: Basale e a 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
Stabilità dei parametri
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Basale e a 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
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Variazione dalla saturazione di ossigeno al basale a 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Lasso di tempo: Basale e a 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
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Stabilità dei parametri
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Basale e a 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
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Variazione dalla CO2 espiratoria basale a 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Lasso di tempo: Basale e a 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
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Stabilità dei parametri
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Basale e a 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
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Confronta i punteggi dell'atelettasia
Lasso di tempo: Linea di base tra ecografia toracica e radiografia del torace
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Confronta i punteggi di atelettasia tra l'ecografia toracica e la radiografia del torace
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Linea di base tra ecografia toracica e radiografia del torace
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di eventi imprevisti
Lasso di tempo: A 20 min
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Dolore, desaturazione, estubazione accidentale
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A 20 min
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 aprile 2007
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Atelectasis001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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