Influence des techniques de kinésithérapie respiratoire en réanimation pédiatrique
7 avril 2017 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Influence des techniques de kinésithérapie respiratoire sur l'état respiratoire et impact hémodynamique en réanimation pédiatrique
Le but de cette étude est de comparer l'effet du drainage autogène et de la ventilation percussive intrapulmonaire sur le prélèvement de l'atélectasie pulmonaire, au moyen de l'imagerie thoracique (échographie et radiographie thoraciques), chez l'enfant intubé ou extubé avec l'assistance ventilatoire. .
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Bruxelles, Belgique
- Recrutement
-
Contact:
- Damien M Moerman, PT
- E-mail: damien.moerman@uclouvain.be
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfant < 10 kg
- Hospitalisation en réanimation pédiatrique
- Présence d'une atélectasie à la radiographie et/ou à l'échographie pulmonaire
- Présence d'une ventilation invasive ou d'une ventilation non invasive
- Critères de stabilité cardio-respiratoire respectés
Critère d'exclusion:
- Absence du kinésithérapeute et des référents radiologues (par ex : la nuit)
- Prématurité
- Maladie neuromusculaire
- Ventilation par oscillation haute fréquence
- Assistance extraphysique
- Patient cardiaque post-opératoire avec fermeture différée du thorax. Dans la fermeture du thorax, le patient devient éligible
- Pression intracrânienne > 20 mmHg ou signes cliniques d'hypertension intracrânienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nourrisson intubé
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La technique manuelle de la kinésithérapie thoracique pour déplacer les sécrétions
La technique instrumentale de la kinésithérapie thoracique pour déplacer les sécrétions
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Expérimental: Nourrisson extubé
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La technique manuelle de la kinésithérapie thoracique pour déplacer les sécrétions
La technique instrumentale de la kinésithérapie thoracique pour déplacer les sécrétions
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport aux scores d'atélectasie de base à 20 min
Délai: Ligne de base et à 20 min
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Chaque atélectasie a une échographie thoracique
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Ligne de base et à 20 min
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Changement par rapport à la fréquence cardiaque de base à 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Délai: Ligne de base et à 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
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Stabilité des paramètres
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Ligne de base et à 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
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Changement par rapport à la fréquence respiratoire de base à 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Délai: Ligne de base et à 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
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Stabilité des paramètres
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Ligne de base et à 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
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Changement par rapport à la pression artérielle systolique de base à 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Délai: Ligne de base et à 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
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Stabilité des paramètres
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Ligne de base et à 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
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Changement par rapport à la tension artérielle diastolique de base à 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Délai: Ligne de base et à 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
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Stabilité des paramètres
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Ligne de base et à 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
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Changement par rapport à la saturation en oxygène de référence à 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Délai: Ligne de base et à 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
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Stabilité des paramètres
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Ligne de base et à 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
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Changement par rapport au CO2 expiratoire de base à 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Délai: Ligne de base et à 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
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Stabilité des paramètres
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Ligne de base et à 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
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Comparer les scores d'atélectasie
Délai: Ligne de base entre l'échographie thoracique et la radiographie pulmonaire
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Comparer les scores d'atélectasie entre l'échographie thoracique et la radiographie pulmonaire
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Ligne de base entre l'échographie thoracique et la radiographie pulmonaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'événements inattendus
Délai: A 20 mn
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Douleur, désaturation, extubation accidentelle
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A 20 mn
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 avril 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2017
Première publication (Réel)
13 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Atelectasis001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .