Invloed van technieken van thoraxfysiotherapie op de pediatrische intensive care
7 april 2017 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Invloed van technieken van thoraxfysiotherapie op de ademhalingsstatus en de hemodynamische impact op de pediatrische intensive care
Het doel van deze studie is om het effect van de autogene drainage en de intrapulmonale percussieve beademing op het opwekken van de longatelectase, door middel van de thoracale beeldvorming (thoracale echografie en radiografie), te vergelijken bij het geïntubeerde of geëxtubeerde kind met de beademingsondersteuning .
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bruxelles, België
- Werving
-
Contact:
- Damien M Moerman, PT
- E-mail: damien.moerman@uclouvain.be
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind < 10 kg
- Ziekenhuisopname op de pediatrische intensive care
- Aanwezigheid van atelectase op de radiografie en/of op de longecho
- Aanwezigheid van een invasieve beademing of een niet-invasieve beademing
- Er is voldaan aan de criteria voor cardio-respiratoire stabiliteit
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van de fysiotherapeut en de referenten radioloog (bijv. 's nachts)
- Prematuriteit
- Neuromusculaire ziekte
- Ventilatie door hoogfrequente oscillatie
- Extrafysieke hulp
- Cardiale postoperatieve patiënt met uitgestelde sluiting vanaf de thorax. Bij de sluiting van de thorax komt de patiënt in aanmerking
- Intracraniale druk > 20 mmHg of klinische tekenen van intracraniale hoge bloeddruk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geïntubeerd kind
|
De manuele techniek van de thoraxfysiotherapie om de secreties te verplaatsen
De instrumentele techniek van de thoraxfysiotherapie om de secreties te verplaatsen
|
|
Experimenteel: Geëxtubeerd kind
|
De manuele techniek van de thoraxfysiotherapie om de secreties te verplaatsen
De instrumentele techniek van de thoraxfysiotherapie om de secreties te verplaatsen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Atelectase-scores na 20 minuten
Tijdsspanne: Basislijn en na 20 min
|
Elke atelectase heeft een thoracale echografie
|
Basislijn en na 20 min
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangshartfrequentie na 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Tijdsspanne: Basislijn en na 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
Stabiliteit van de parameters
|
Basislijn en na 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
|
Verandering ten opzichte van de basisademhalingsfrequentie na 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Tijdsspanne: Basislijn en na 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
Stabiliteit van de parameters
|
Basislijn en na 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
|
Verandering van baseline systolische bloeddruk na 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Tijdsspanne: Basislijn en na 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
Stabiliteit van de parameters
|
Basislijn en na 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
|
Verandering ten opzichte van baseline diastolische bloeddruk na 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Tijdsspanne: Basislijn en na 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
Stabiliteit van de parameters
|
Basislijn en na 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
|
Verandering ten opzichte van baseline zuurstofverzadiging na 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Tijdsspanne: Basislijn en na 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
Stabiliteit van de parameters
|
Basislijn en na 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
|
Verandering van baseline expiratoire CO2 na 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Tijdsspanne: Basislijn en na 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
Stabiliteit van de parameters
|
Basislijn en na 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
|
Vergelijk de atelectasescores
Tijdsspanne: Baseline tussen thoracale echografie en thoraxfoto
|
Vergelijk de atelectasescores tussen thoracale echografie en thoraxfoto
|
Baseline tussen thoracale echografie en thoraxfoto
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal onverwachte gebeurtenissen
Tijdsspanne: Op 20 min
|
Pijn, desaturatie, per ongeluk extubatie
|
Op 20 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 april 2007
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Atelectasis001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .