Влияние методов физиотерапии органов грудной клетки в детской интенсивной терапии
7 апреля 2017 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Влияние методов физиотерапии органов грудной клетки на респираторный статус и гемодинамическое воздействие в детской реанимации
Целью данного исследования является сравнение влияния аутогенного дренирования и внутрилегочной перкуссионной вентиляции на наложение ателектаза легкого с помощью торакальной визуализации (УЗИ грудной клетки и рентгенографии) у интубированного или экстубированного ребенка с искусственной вентиляцией легких. .
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bruxelles, Бельгия
- Рекрутинг
-
Контакт:
- Damien M Moerman, PT
- Электронная почта: damien.moerman@uclouvain.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ребенок < 10 кг
- Госпитализация в отделение детской реанимации
- Наличие ателектаза на рентгенографии и/или на УЗИ легких
- Наличие инвазивной вентиляции или неинвазивной вентиляции
- Критерии кардиореспираторной стабильности соблюдены
Критерий исключения:
- Отсутствие референтов физиотерапевта и рентгенолога (например, ночью)
- недоношенность
- нервно-мышечное заболевание
- Вентиляция высокочастотными колебаниями
- Экстрафизическая помощь
- Пациент после операции на сердце с закрытием, отложенным от грудной клетки. При закрытии грудной клетки пациент становится пригодным
- Внутричерепное давление > 20 мм рт. ст. или клинические признаки внутричерепного высокого кровяного давления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интубированный младенец
|
Мануальная техника физиотерапии грудной клетки для удаления выделений
Инструментальная методика физиотерапии органов грудной клетки для отведения выделений
|
|
Экспериментальный: Экстубированный младенец
|
Мануальная техника физиотерапии грудной клетки для удаления выделений
Инструментальная методика физиотерапии органов грудной клетки для отведения выделений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки ателектаза через 20 мин.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 20 мин.
|
Каждый ателектаз имеет торакальное УЗИ
|
Исходный уровень и через 20 мин.
|
|
Изменение исходной частоты сердечных сокращений через 20 мин, 30 мин, 50 мин, 80 мин
Временное ограничение: Исходный уровень и через 20 мин, 30 мин, 50 мин, 80 мин
|
Стабильность параметров
|
Исходный уровень и через 20 мин, 30 мин, 50 мин, 80 мин
|
|
Изменение частоты дыхания по сравнению с исходным уровнем через 20, 30, 50, 80 мин.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 20 мин, 30 мин, 50 мин, 80 мин
|
Стабильность параметров
|
Исходный уровень и через 20 мин, 30 мин, 50 мин, 80 мин
|
|
Изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 20, 30, 50, 80 мин.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 20 мин, 30 мин, 50 мин, 80 мин
|
Стабильность параметров
|
Исходный уровень и через 20 мин, 30 мин, 50 мин, 80 мин
|
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 20, 30, 50, 80 мин.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 20 мин, 30 мин, 50 мин, 80 мин
|
Стабильность параметров
|
Исходный уровень и через 20 мин, 30 мин, 50 мин, 80 мин
|
|
Изменение сатурации кислорода по сравнению с исходным уровнем через 20 мин, 30 мин, 50 мин, 80 мин
Временное ограничение: Исходный уровень и через 20 мин, 30 мин, 50 мин, 80 мин
|
Стабильность параметров
|
Исходный уровень и через 20 мин, 30 мин, 50 мин, 80 мин
|
|
Изменение CO2 на выдохе по сравнению с исходным уровнем через 20, 30, 50, 80 мин.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 20 мин, 30 мин, 50 мин, 80 мин
|
Стабильность параметров
|
Исходный уровень и через 20 мин, 30 мин, 50 мин, 80 мин
|
|
Сравните показатели ателектаза
Временное ограничение: Базовая линия между УЗИ грудной клетки и рентгеном грудной клетки
|
Сравните показатели ателектаза при УЗИ грудной клетки и рентгенограмме грудной клетки.
|
Базовая линия между УЗИ грудной клетки и рентгеном грудной клетки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество неожиданных событий
Временное ограничение: В 20 мин.
|
Боль, десатурация, случайная экстубация
|
В 20 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Atelectasis001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .