Influencia de las Técnicas de Fisioterapia Torácica en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos
7 de abril de 2017 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Influencia de las Técnicas de Fisioterapia Torácica sobre el Estado Respiratorio y el Impacto Hemodinámico en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos
El propósito de este estudio es comparar el efecto del drenaje autógeno y la ventilación percusiva intrapulmonar sobre la afectación de la atelectasia pulmonar, por medio de la imagen torácica (ultrasonido torácico y radiografía), en el niño intubado o extubado con soporte ventilatorio. .
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bruxelles, Bélgica
- Reclutamiento
-
Contacto:
- Damien M Moerman, PT
- Correo electrónico: damien.moerman@uclouvain.be
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño < 10 kg
- Hospitalización en cuidados intensivos pediátricos
- Presencia de una atelectasia a la radiografía y/o a la ecografía pulmonar
- Presencia de ventilación invasiva o ventilación no invasiva
- Criterios de estabilidad cardiorrespiratoria cumplidos
Criterio de exclusión:
- Ausencia del fisioterapeuta y de los referentes radiólogos (por ej: por la noche)
- Precocidad
- enfermedad neuromuscular
- Ventilación por oscilación de alta frecuencia
- Asistencia Extrafísica
- Postoperatorio cardiaco de paciente con cierre diferido desde el tórax. En el cierre del tórax, el paciente pasa a ser elegible
- Presión intracraneal > 20 mmHg o signos clínicos de hipertensión intracraneal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bebé intubado
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La técnica manual de la fisioterapia torácica para mover las secreciones
La técnica instrumental de la fisioterapia torácica para mover las secreciones
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Experimental: Bebé extubado
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La técnica manual de la fisioterapia torácica para mover las secreciones
La técnica instrumental de la fisioterapia torácica para mover las secreciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de atelectasia a los 20 min
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 20 min
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Cada atelectasia tiene una ecografía torácica
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Al inicio y a los 20 min
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Cambio desde la frecuencia cardíaca basal a los 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Periodo de tiempo: Línea base y a los 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
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Estabilidad de los parámetros
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Línea base y a los 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
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Cambio desde la frecuencia respiratoria inicial a los 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Periodo de tiempo: Línea base y a los 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
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Estabilidad de los parámetros
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Línea base y a los 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
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|
Cambio desde la presión arterial sistólica basal a los 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Periodo de tiempo: Línea base y a los 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
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Estabilidad de los parámetros
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Línea base y a los 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
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Cambio desde la presión arterial diastólica basal a los 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Periodo de tiempo: Línea base y a los 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
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Estabilidad de los parámetros
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Línea base y a los 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
|
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Cambio desde la saturación de oxígeno inicial a los 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Periodo de tiempo: Línea base y a los 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
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Estabilidad de los parámetros
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Línea base y a los 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
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Cambio del CO2 espiratorio inicial a los 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
Periodo de tiempo: Línea base y a los 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
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Estabilidad de los parámetros
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Línea base y a los 20 min, 30 min, 50 min, 80 min
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Comparar las puntuaciones de atelectasia
Periodo de tiempo: Línea de base entre la ecografía torácica y la radiografía de tórax
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Compare las puntuaciones de atelectasia entre la ecografía torácica y la radiografía de tórax
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Línea de base entre la ecografía torácica y la radiografía de tórax
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de eventos inesperados
Periodo de tiempo: A los 20 minutos
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Dolor, desaturación, extubación accidental
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A los 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Atelectasis001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .